當一種抗體與另一種抗體的獨特型結合時,它被稱為抗獨特型抗體??贵w的可變部分包括獨特的抗原結合位點,稱為獨特型。獨特型(即獨特型)內表位的組合對于每種抗體都是獨特的。

如今開發的大多數治療性單克隆抗體是人的或人源化的,用于誘導抗藥物抗體(ADA)的最可能免疫原性表位位于提供大多數結合接觸的高變互補決定區(CDR)內??梢援a生抗獨特型抗體來特異性結合一種單克隆抗體藥物。這些高度專業化的抗體可用于建立不同形式的藥代動力學(PK)測定,以測量臨床前和臨床樣品中的游離或總藥物水平,或作為ADA測定中的陽性對照。
對于使用HuCAL技術產生抗獨特型抗體,在存在作為阻斷劑的同種型亞類匹配抗體的情況下對藥物進行抗體選擇,以避免與抗體藥物的其他區域結合的特異性富集,并確保獨特型特異性。此外,在人血清存在下進行的選擇避免了最終分析中的基質效應。
Bio-rad可以指導選擇方法產生具有不同結合模式和性質的抗獨特型抗體,如圖2所示。中和抗體(type1)是基于細胞的檢測和LISA的理想選擇。選擇與藥物抗原結合位點外的獨特體結合的抗體,產生可用于檢測樣品中游離藥物和結合藥物的抗體(type2)bio-rad的獨特之處在于分離罕見特異性的能力,例如可用于定量結合藥物的藥物-靶標復合結合物(type 3),而不是游離藥物水平。

(圖2)
以下是bio-rad可以提供抗獨特型抗體
Anti-Adalimumab Antibodies
| 貨號 | Antibody specificity | Binding Type | Format | Assay Development Recommendations |
| HCA202 | Adalimumab | Type 1 | Fab-FH |
Direct and indirect ELISAPK bridging ELISA with HCA204 Inhibition ELISA |
| HCA203 | Adalimumab | Type 1 | Human IgG1 | Direct ELISAADAassay Inhibition ELISA |
| HCA204 | Adalimumab | Type 1 | Human IgG1 | PK bridging ELISA with HCA202 ADAassay
Inhibition ELISA |
| HCA204P | Adalimumab | Type 1 |
Human IgG1 HRP labeled |
PK bridging ELISA with HCA202
Inhibition ELISA |
| HCA271 | Adalimumab | Type 1 | Human IgE | ADAassay for IgE |
| HCA206 | Adalimumab/TNF-α | Type 3 | Fab-FH | PK antigen capture format |
| HCA207 | Adalimumab/TNF-α | Type 3 | Human IgG1 | PK antigen capture format |
| HCA231 | Adalimumab/TNF-α | Type 3 | Fab-FH | PK antigen capture format |
| HCA232 | Adalimumab/TNF-α | Type 3 | Human IgG1 | PK antigen capture format |
| HCA232P | Adalimumab/TNF-α | Type 3 | Human IgG1
HRP labeled |
PK antigen capture format |
Anti-Adalimumab Antibodies
| 貨號 | Antibody specificity | Format | Assay Development Recommendations |
| HCA174 | Alemtuzumab | Fab-V5Sx2 | PK bridging ELISAcapture antibody |
| HCA175 | Alemtuzumab | Human IgG1 | PK bridging ELISAdetection antibody ADAassay |
| HCA175P | Alemtuzumab | Human IgG1 HRP labeled | PK bridging ELISAdetection antibody with HCA198 |
| HCA198 | Alemtuzumab | Fab-FH | PK bridging ELISAcapture antibody with HCA175P |
| HCA199 | Alemtuzumab | Human IgG1 | PK bridging ELISAdetection antibody ADAassay |
Anti-Bevacizumab Antibodies
| 貨號 | Antibody specificity | Binding Type | Format | Assay Development Recommendations |
| HCA182 | Bevacizumab | Type 1 | Fab- V5Sx2 | Indirect ELISAPK bridging ELISAwith HCA184P |
| HCA184 | Bevacizumab | Type 1 | Human IgG1 | Indirect ELISAPK bridging ELISAwith HCA182 |
| HCA184P | Bevacizumab | Type 1 |
Human IgG1 HRP labeled |
Direct ELISAPK bridging ELISAwith HCA182 |
| HCA185 | Bevacizumab | Type 1 | Human IgG1 | Indirect ELISAADAassay |
除以上種類以外,還有如下?些單抗的獨特型抗體,詳情請咨詢欣博盛
| Ceruximab Erbitux | Denosumab Prolia | Eculizumab Soliris |
| Etanercept Enbrel | Golimumab Simponi | Infliximab Remicade |
| Natalizumab Tysabri | Nivolumab Opdivo | Omalizumab Xolair |
| Palivizumab Synagis | Panitumumab Vectibix | Pembrolizumab Keytruda |
| Ranibizumab Lucentis | Rituximab Rituxan | Tocilizumab Actemra |
| Trastuzumab Herceptin | Ustekinumab ATELARA | Vedolizumab Entyvio |
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