肺外結核應納入國家防治規劃，占比最高的淋巴結核添免疫診斷新利器-“雙因子“-自主發布-資訊-生物在線

肺外結核應納入國家防治規劃，占比最高的淋巴結核添免疫診斷新利器-“雙因子“

作者：廣州迪澳生物科技有限公司 2021-05-28T15:00 (訪問量:8393)

近日，中國疾病預防控制中心結核病預防控制中心發文，建議將肺外結核納入結核病防治規劃管理。肺外結核常累及多系統和多器官，病變部位分布廣，臨床表現復雜多樣，隱蔽性強，無特異性；且樣本獲取困難或獲取的樣本含菌量少，相關實驗室診斷技術較落后，不能為其快速診斷提供有效方法。這使得其早期診斷較為困難，誤診率和漏診率較高。而淋巴結結核在肺外結核中占比最大，如何進行早期精準診斷已成為臨床亟需解決的問題。


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一、我國淋巴結結核的流行現狀


淋巴結結核是結核分支桿菌侵入淋巴系統導致的淋巴結增大或壞死性炎癥，好發于兒童和青壯年，女性患者明顯多于男性。


在肺外結核中，淋巴結結核是最常見的類型，占所有結核病的4.0％－5.1％，占肺外結核的20.3％－50.0％［1］。肺結核可與肺外結核并發，據我國的一項多中心研究顯示，肺結核并發肺外結核的患者中，頸部淋巴結核并發率為1.93%，僅次于結核性腦膜炎的2.72%［2］。男性肺結核患者并發頸部淋巴結核的并發率為1.44%，低于女性［3］。兒童最常見的肺外結核依次為淋巴結核、結核性腦膜炎、支氣管結核［4］。

二、淋巴結結核的臨床表現及危害
淋巴結核一般既往有結核病史或者結核接觸史，早期典型的臨床表現極少，影像學缺乏特異性，多由于淋巴結腫大形成無痛包塊而被發現，包塊可自行消散，可繼續腫大發展為干酪樣病變甚至形成膿腫、破潰或竇道，嚴重者會出現全身中毒癥狀。不僅造成患者形象上的改變，還會引起疼痛、活動受限、感染灶遷延等并發癥，給患者的生理和心理都帶來嚴重不良影響。

三、淋巴結結核常用的實驗室診斷方法

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目前，淋巴結結核實驗室診斷方法主要有抗酸桿菌涂片鏡檢、分離培養、免疫學檢測、分子生物學檢測和質譜檢測[包括微生物質譜、液相色譜串聯質譜(LC-MS/MS)和核酸質譜(MALDI-TOF)]等。

細菌學檢查是結核病診斷的“金標準”。通常情況下，淋巴結結核取其分泌物進行檢測，涂片染色受分泌物質量的影響較大，而且難以取得，其靈敏度低，特異性差；細菌培養周期長，陽性率低，漏診概率大，導致淋巴結結核的細菌學確診異常困難［5］。


隨著分子生物學技術的發展，分枝桿菌的病原學診斷得到長足的發展。PCR作為一種簡便、高效的基因擴增技術，已成為結核病分子生物學診斷最有力的工具，被廣泛使用。但經大量臨床驗證，PCR的檢測結果有很多不確定因素，存在一定程度的假陽性和假陰性，故目前仍不能取代現有的其他實驗室檢查手段。

近年來，免疫學檢測技術的研發也成為熱點之一，γ-干擾素釋放試驗（IGRAs）已得到廣泛應用。該方法通過采集患者外周靜脈血進行檢測，對刺激后產生分泌γ-干擾素的外周血單個核細胞進行定量檢測，通過數量來判斷患者是否感染了結核分枝桿菌，采樣第二天出結果。有研究［6］顯示IGRAs方法學的靈敏度在80%左右，特異性在75%-80%之間，在臨床中會造成一定程度的漏診和誤診，而且無法區分機體是新近感染還是潛伏感染或是活動性結核病，主要用于篩查結核分枝桿菌感染。

因此，臨床急需新的檢測手段和方案幫助臨床醫生對淋巴結核進行精確的診斷。

四、淋巴結結核的治療及效果評估
目前國內外對淋巴結核的治療以內科保守抗癆治療為主, 對久治不愈的進行外科手術治療及術后抗癆，且抗癆聯合手術治療效果優于單純抗癆治療［7］。中藥內服［8-9］、外敷［10］、局部用藥［11］通過觀察腫塊大小、癥狀和副作用來判斷治療效果，高頻超聲［12］會監測包括結核結節大小、形態、內部回聲、周邊組織關系、血流分布情況、彈性成像分級等因素的變化。這些方法對患者的療效評估具有重要指導作用，但均未涉及患者在治療過程中體內結核菌的變化情況。

五、迪澳雙因子（IFN-γ和IL-2）聯合檢測 淋巴結結核診斷更優解決方案

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結核分枝桿菌特異性細胞因子檢測試劑是“十三五”國家科技重大專項傳染病防治專項成果轉化產品，是目前國內首個獲批的“雙因子”聯合檢測試劑。該產品通過采集人外周血單個核細胞，與特異性抗原刺激共培養之后，檢測結核特異性T細胞分泌的γ-干擾素（IFN-γ）和白細胞介素-2（IL-2）的濃度，來判斷機體是否受到結核桿菌的感染。


通過雙因子檢測，能夠及時發現活動性淋巴結結核患者，同時對于非淋巴結結核患者能夠進行及時、準確的排篩。其主要特點有：

○雙陽結果高度警示活動性結核病

通過雙因子篩查，及時發現活動性結核患者，提高活動性淋巴結結核檢出率，從而更好輔助臨床醫生制定治療方案及防控措施。

○菌陰結核病檢出率高

對于病原學檢測結果為陰性，而臨床又高度懷疑為結核的患者，使用雙因子檢測可以提高檢出率的同時還可以提示活動性結核。

○鑒別診斷特異性強

淋巴結結核的臨床癥狀通常不典型，且與其他炎癥性疾病存在相同的病理細胞學特征和臨床癥狀，“雙因子”聯合檢測特異性更高，能夠極大地提高篩查的準確性，減少漏診誤診情況的發生。

○能夠為患者用藥治療的療效評估提供更多的參考依據

通過治療過程中定期監測雙因子，觀察IFN-γ和IL-2的數值變化，為患者用藥治療效果的評價提供更多參考。


【參考文獻】


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