與FDA專家齊聚:免疫原性大會獲取生物藥研發的通關密鑰克服關鍵挑戰

• 研討會匯聚全球免疫原性領域領軍人物,與中國快速發展的藥物研發生態深入交流與學習。
• 演講嘉賓陣容強大,包括生物治療領域思想領袖、復雜多肽藥物研發專家及監管機構代表。
• 會議提供限量免費參會名額。線下研討會將于2026年4月13日至14日在上海國際會議中心東方濱江大酒店隆重舉行。
全球領先的免疫學試劑及服務提供商 ProImmune今日宣布,備受矚目的 “ Mastering Immunity 2026 - 上海研討會 ” 正式啟動。作為 ProImmune 在中國舉辦的首屆研討會,本次會議旨在為藥物研發人員提供切實可行的實踐指導,助力其有效管理和規避免疫原性風險。這場為期兩天的行業盛會將于上海國際會議中心東方濱江大酒店舉行,屆時將匯聚來自全球的頂尖科學家、行業領袖及監管事務專家。
免疫原性,即生物制劑引發非預期免疫反應的潛在風險,依然是決定藥物安全性、有效性及能否成功獲批上市的關鍵因素。對免疫原性認知不足或評估不當,將導致研發項目面臨臨床失敗、高昂的重新設計成本以及嚴重的延期。在某些情況下,這些風險甚至可能導致整個研發項目前功盡棄,不僅令企業蒙受高達十億美元的經濟損失,更會因額外研究或藥物重新設計而大幅延長開發周期。
本次研討會的議程將基于真實案例,深入分享前沿治療平臺的獨特見解,并呈獻關于全球監管期望演變的前瞻性視角。眾多演講嘉賓均來自頂尖企業和監管機構,在推動藥物獲批上市方面擁有卓越的實戰經驗。已確認出席的嘉賓包括(部分名單):
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| Tim Hickling 博士 羅氏免疫安全原負責人 |
Daniela Verthelyi 博士 美國食品藥品監督管理局生物技術產品辦公室免疫學實驗室原主任 |
方永亮博士 浙江多爾生物制藥首席運營官 |
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| Julia Rozenfeld 博士 梯瓦制藥生物制劑副主任 |
李鵬 博士 衛材癌癥免疫學科學家 |
楊鉅皓 博士 羅氏中國創新中心毒理學項目負責人 |
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| Andreas Hollenstein 羅氏免疫安全高級首席科學家 |
Zuben Sauna 博士 美國食品藥品監督管理局生物制品審評與研究中心副主任 |
Balaji MR 博士 瑞迪博士實驗室副總裁兼非臨床負責人 |
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| Yoonjoo Choi 教授 韓國全南大學醫科大學微生物與免疫學系 |
Anuj Saini 博士 瑞迪博士實驗室全球臨床管理負責人 |
Kanthikiran Varanasi 博士 Galenicum 全球臨床事務負責人 |
羅氏中國創新中心毒理學項目負責人楊鉅皓博士表示:“本次會議將全球新藥研發領域的頂尖科學家與思想領袖匯聚一堂,共同探討免疫原性風險這一緊迫挑戰,并致力于推動開發更卓越的患者治療方案。對于所有有志于創新藥研發,特別是希望塑造生物治療未來的同仁來說,這是一次不可多得的學習與交流良機。”
ProImmune 首席執行官 Nikolai Schwabe 博士補充道:“ 當前,中國生物制藥領域的授權引進活動和臨床試驗數量均處于歷史高位,與此同時,監管環境也在持續演變。通過匯聚全球免疫原性領域的領導者,分享從研發到監管的最佳實踐,ProImmune,致力于支持研發人員更有效地管控與免疫應答相關的風險,從而加速創新療法的開發進程。”
有關活動詳情、完整議程及注冊信息(含免費參會名額申請),請訪問:

網頁鏈接:https://www.proimmune.com/mastering-immunity-2026-shanghai
關于 ProImmune
ProImmune 是一家總部位于英國的公司,全球免疫原性風險評估領軍企業。公司致力于通過先進的體外檢測方法,助力藥物研發者有效降低生物制劑及多肽候選藥物的研發風險。憑借逾20年的行業經驗,ProImmune 已對多種藥物形式進行了評估,包括單克隆抗體和雙特異性抗體、抗體-藥物偶聯物、融合肽與融合蛋白、細胞與基因療法、酶以及復雜多肽。其數據驅動的分析方法已成功助力眾多合作伙伴獲得監管批準,并將其候選藥物順利推向市場。
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