「DIFF+」重構流感疫苗研發新范式:廣譜策略下的全鏈條技術支撐-自主發布-資訊-生物在線

「DIFF+」重構流感疫苗研發新范式:廣譜策略下的全鏈條技術支撐

作者:浙江迪福潤絲生物科技股份有限公司 2025-12-26T00:00 (訪問量:14189)

全國急性呼吸道傳染病哨點監測情況(2025年11月17日-23日,第47周

 

2025年第47周(2025年11月17日—11月23日),對全國哨點醫院(不含港澳臺)采集的門急診流感樣病例和住院嚴重急性呼吸道感染病例的呼吸道樣本,開展流感病毒等10種病毒以及肺炎支原體在內的多種呼吸道病原體檢測。

 

監測結果與分析

 

第47周,全國哨點醫院報告的流感樣病例數占門急診就診總數的比例(流感樣病例百分比)為7.9%;哨點醫院門急診流感樣病例呼吸道樣本檢測陽性率前三位病原體為流感病毒(44.8%)、鼻病毒(8.0%)、呼吸道合胞病毒(4.3%);住院嚴重急性呼吸道感染病例呼吸道樣本檢測陽性率前三位病原體為流感病毒(16.4%)、呼吸道合胞病毒(8.2%)、鼻病毒(8.0%)。

 

結合全國發熱門診(診室)診療情況、哨點醫院門急診流感樣病例就診情況、多病原檢測等監測結果分析顯示,檢出均為已知常見病原體,沒有發現未知病原體及其導致的新發傳染病。近期流感病毒為主要檢出病原體,我國流感活動亦呈快速上升趨勢,流感疫情整體處于中流行水平,各省份流感活動處于中流行水平或高流行水平,學校聚集性疫情報告進一步增多,5~14歲病例組檢測陽性率明顯高于其他年齡組。

數據來源:《全國急性呼吸道傳染病哨點監測情況(2025年第47周)》

當前監測數據顯示,我國流感活動呈快速上升趨勢,學校聚集性疫情報告增多,5~14歲年齡組檢測陽性率顯著高于其他組別。在這一背景下,針對多亞型、廣譜保護的流感疫苗研發需求日益凸顯。迪福潤絲生物憑借其成熟的CRO服務平臺,正為疫苗研發企業提供從候選株篩選到體內驗證的全流程技術支持,助力應對當前流感流行挑戰。

 

DIFF CRO服務:為流感疫苗研發賦能?

迪福潤絲生物憑借其深厚的病毒學研究積淀,為流感疫苗的研發提供從早期篩選到體內驗證的全流程CRO服務,尤其在廣譜疫苗開發領域具有顯著優勢。其核心優勢體現在以下三個方面:

1、體外藥效篩選:快速驗證,精準優化支撐廣譜候選株評估

在抗流感新藥研發初期,迪福潤絲通過先進的體外藥效評價體系,幫助客戶快速篩選和優化具有廣譜潛力的疫苗候選株。其服務依托完備的毒株資源庫,可同步評估候選疫苗對多種流感亞型的覆蓋能力,為廣譜疫苗設計提供關鍵數據支持:

例如,通過疫苗免疫血清的中和試驗(NT50檢測),可系統評價疫苗對H1N1、H3N2、B型等多株流行毒株的抑制效果,從而驗證其廣譜有效性:

 

圖1.受試疫苗對H1N1-CA07株的抑制率曲

圖2.受試疫苗對H3N2-2021株的抑制率曲線

圖3.受試疫苗對BV-2021株的抑制率曲線

 

2、體內藥效驗證:模型可靠,數據過硬,助力交叉保護效價評價

體外實驗的成功必須經過體內模型的驗證。迪福潤絲的體內藥效評價服務內容全面,模型成熟可靠:

流感體內攻毒保護實驗

 

迪福潤絲的研發團隊在對Balb/c小鼠進行候選疫苗免疫后,對免疫小鼠進行不同流感毒株的攻毒保護實驗。實驗結果顯示經過候選疫苗免疫的小鼠用A型H1N1,H3N2毒株攻毒后,其能有效緩解病毒感染導致的體重下降并促進恢復,小鼠存活率達到100%。候選疫苗展現出顯著的保護能力。

圖1.Balb/c小鼠疫苗免疫后不同流感毒株攻毒模型的體重變化趨勢

圖2.Balb/c小鼠疫苗免疫后不同流感毒株攻毒模型的存活率情況統計

HE染色及病理檢測

小鼠模型是評價流感疫苗免疫原性與保護效力的經典工具。然而,H3N2亞型流感病毒在標準實驗小鼠中往往復制能力有限,難以模擬嚴重的疾病進程,這為準確評估疫苗的保護效果帶來了挑戰。迪福潤絲生物培育小鼠適應株流感病毒A/Aichi/2/1968 (H3N2),通過系列體內傳代培育而成,能夠在BALB/c小鼠中穩定引發顯典型的病理損傷,從而成功模擬人類流感感染的關鍵特征。

 

肺部:HE染色清晰揭示了肺組織的中低度彌漫性病變。其優勢在于能精準定位炎性浸潤主要集中于血管及氣管周,并可鑒別浸潤細胞類型,如發現嗜酸性粒細胞比例輕度上升。同時,該方法直觀顯示了肺泡積液、出血、淤血及結構塌陷等關鍵病理改變的嚴重程度(如塌陷區域達2/5)和空間分布,為評估組織損傷提供了全面的形態學依據。

氣管:通過HE病理檢測,可精確認定氣管上皮損傷輕微,其優勢體現在能清晰區分氣管周中低度炎性浸潤與管腔內血性淤積、脫落上皮細胞等混合性病變。此外,該方法還能有效觀察周邊結構,如發現區域淋巴結中度活化這一系統性炎癥證據,從而從局部到整體全面評估感染與免疫應答狀態,凸顯了其宏觀與微觀相結合的獨特價值。

 

3、 資源完備:覆蓋廣泛的病毒資源庫與耐藥株平臺,賦能廣譜效價疫苗評估

迪福潤絲已建立涵蓋H1N1、H3N2、B型流感等多亞型的毒株資源庫及耐藥株平臺,能夠平行對比野生株與耐藥株的抗原特性,為廣譜疫苗的抗原選擇與效價評估提供系統支持。該平臺可直接用于驗證候選疫苗對變異株的覆蓋能力,加速具有廣譜潛力的疫苗迭代

表1.迪福潤絲生物流感毒株資源庫

表2.迪福潤絲生物的流感耐藥株毒庫

我們的疫苗藥效評價服務嚴格遵循國家及行業標準,已建立覆蓋項目全流程的標準化質量控制體系。所有實驗數據均確保真實、可溯源、可重復,能夠直接用于支持新藥的IND申報、注冊備案及技術合作,為您的創新成果提供從實驗室到臨床的堅實橋梁。

 

迪福潤絲CRO服務從多層次、多維度構建了支持廣譜流感疫苗研發的完整技術鏈條。通過體外高效篩選、體內交叉保護驗證以及覆蓋多亞型的資源平臺,迪福潤絲能夠為疫苗企業提供具備廣譜潛力的候選株優化、保護效價評估與機制研究的一站式解決方案,顯著縮短研發周期,提升疫苗對多變流行毒株的應對能力,為廣譜疫苗的早日落地提供堅實支撐。

 

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