近日發布的《溶瘤病毒類藥物瘤內注射治療肝臟惡性腫瘤臨床路徑中國專家共識》，為這一前沿療法提供了首部操作指南。該共識不僅規范了治療全流程、填補了臨床標準空白，也因其明確的標準催生了行業對更優新藥的研發需求。為加速研發進程，專業的DIFF CRO提供的溶瘤病毒構建與藥效評價服務，為此類研發提供關鍵支持。

DIFF CRO溶瘤病毒構建與藥效評價服務

DIFF CRO憑借其特色的重組病毒載體平臺，提供從病毒載體構建、改造、擴增純化到臨床前藥效學評價的一站式、高效率CRO服務。公司通過對病毒株基因組進行精準改造，以提升溶瘤病毒的抗腫瘤活性，并憑借優化的流程實現快速的方案輸出和顯著縮短研發周期。

服務內容：

溶瘤病毒載體類“閉環式”持續開發能力

DIFF CRO依托全球領先的反向遺傳操作技術平臺，建立了獨特的‘閉環式’持續開發能力。平臺采用模塊化的DCVL(設計-構建-驗證-學習)循環，不僅能持續迭代優化病毒載體，更確保了服務流程的高度標準化和高效性，從而為客戶帶來高性價比的研發體驗。

服務案例1：以VSV載體為例

水皰性口炎病毒（VSV）天然具有嗜神經性。DIFF CRO通過替換VSV的G蛋白，有效去除其神經毒性，顯著提升安全性。同時，在基因組中插入特定細胞因子，使病毒在感染腫瘤細胞后能局部釋放免疫因子，強力激活抗腫瘤免疫，實現“溶瘤”與“免疫”雙重增效。

DIFF VSV載體優勢：

體外藥效驗證：展現廣譜殺傷潛力

圖1.VSV-OV在體外藥效實驗中對多種腫瘤細胞具有抑制活性

迪福潤絲生物構建的VSV-OV在體外藥效試驗中對膠質瘤、結直腸癌、肝癌、肺癌等多種腫瘤細胞系均顯示出強大的直接殺傷活性。

體內藥效確證：在不同動物模型中獲得卓越腫瘤抑制效果 

利用CT26小鼠移植瘤模型，VSV OV給藥治療后，大部分小鼠達到完全緩解（CR），8周后re-challenge實驗（在同一部位用同樣數量的腫瘤細胞系進行荷瘤），暫未觀察到CR小鼠再次長瘤（對照組小鼠荷瘤時年齡與VSV-OV給藥組小鼠相匹配，為20周齡）, 體現出持久免疫保護效果。

圖2.VSV-OV在CT26小鼠移植瘤模型中具有抑制活性以及持續的免疫保護效果

服務案例2：以NDV載體為例

除對VSV載體進行改造外，DIFF CRO也可對NDV，HSV-1等載體進行改造，以NDV載體為例構建溶瘤病毒株候體內藥效評價：

圖3. 以NDV為載體的改造溶瘤病毒候選株（NDV-OV1,NDV-OV2,NDV-OV3）給藥后，成瘤小鼠腫瘤生長相較于空白對照組被顯著抑制。A:LLC成瘤小鼠；B:B16F10成瘤小鼠。

公司擁有符合P2生物安全標準的專用動物實驗室，致力于為創新藥企提供省時省力的一站式解決方案，顯著縮短研發周期，為IND申報提供堅實、可靠的數據支持。選擇DIFF CRO的一站式溶瘤病毒開發平臺，即是選擇一條更高效、更經濟的研發路徑。我們憑借快、省、全的服務優勢，為您提供從開發到IND申報的可靠數據支持，共同加速突破！