迪福潤絲生物深耕流感領域
流感的藥物及疫苗需求持續增長，預計到2028年，中國抗流感藥物市場規模將增加至269億元。根據WHO的2024年《全球流感疫苗市場研究報告》，到2024年，全球季節性流感疫苗規劃總量需求(PDR)將達到約8.5億劑。這是由于包括中國在內的高產量國家在2022-2023年的政策變化而導致的歷史消費量增加。在2024年至2034年期間，預計需求將緩慢增加，到這一時期結束時將達到約9.2億劑，這是受到老年人口(世衛組織的重點群體之一)預測增長的推動。
在流感疫苗及藥物評價方面，迪福潤絲生物深耕流感領域多年，積累了大量的服務案例，結合自身多年的流感項目研發經驗，可將自身的成功經驗復用至流感CRO項目，為客戶提供毒庫更全、檢測更快、數據可靠的顧問式服務。
流感CRO服務優勢
1) 毒庫全
在流感新藥及疫苗早期研發階段，迪福潤絲建立了較為完善的流感毒株資源庫（表1）以進行臨床前的藥效評價服務。
表1. 迪福潤絲生物流感毒株資源庫
· WHO毒株更新：迪福潤絲生物每年會定期采購WHO推薦的流行株，保證新開發疫苗的有效性，廣泛覆蓋病毒的變異性，以滿足不斷變化的流感市場需求。WHO于2024年2月23日公布了2024-2025年北半球流感疫苗組分推薦，
包括：
三價雞胚培養疫苗
· an A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like virus；
· an A/Thailand/8/2022 (H3N2) -like virus；
· a B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage)-like virus；
三價細胞培養或重組蛋白疫苗
· an A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09-like virus；
· an A/Massachusetts/18/2022 (H3N2)-like virus；
· a B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage)-like virus；
四價雞胚及細胞培養或重組蛋白疫苗，在三價疫苗基礎上增加如下組分
· a B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage)-like virus
· 定制化：迪福潤絲生物通過定向的病毒拯救、改造及隨機突變病毒庫技術，可用于研究病毒耐藥性的發生機制，并為抗病毒藥物的開發提供重要的參考和指導。公司擁有H1N1、H3N2等流感臨床分離株，可模擬真實感染場景中的藥物有效性檢測，體現現實環境中病毒對候選藥物的反應。
2) 檢測快
· 高通量篩選（熒光報告病毒）
對于流感的經典毒株，迪福潤絲生物構建了流感熒光報告病毒（圖2），適用于高通量的樣本篩選。熒光報告病毒是一種經過基因工程改造的病毒，其基因組中插入了編碼熒光蛋白的基因。熒光蛋白（如GFP、RFP、YFP等）在被感染的細胞中表達，使研究人員可以通過熒光顯微鏡或其他熒光檢測設備實時動態觀察病毒感染和復制的過程。
圖2. 流感熒光報告病毒檢測熒光圖及噬斑圖
· 無需等待
基于迪福潤絲生物具有溯源信息的現有毒株庫，無需漫長等待和多輪預實驗即可進行客戶候選疫苗及藥物的有效性評價，檢測方法成熟，進一步縮短客戶實驗等待時間。
3) 數據可靠
· 致死模型：小鼠適應株
迪福潤絲生物通過構建小鼠適應株，以建立更加真實高效的流感疾病動物模型來進行臨床前的藥效評價。以流感小鼠適應株Mouse-adapted H3N2-1968（圖3）為例，該適應株可在小鼠模型內致死，并在體內環境研究流感病毒的發病機制、病毒復制、宿主免疫反應及抗病毒藥物/疫苗的效力。
圖3. 用流感小鼠適應株H3N2-1968感染Balb/C小鼠生存率及體重變化
· 質量體系，滿足申報要求
我們的流感藥物及疫苗效果評價具有完善的質量體系，建立了符合多項國家標準的管理標準，嚴格按照標準進行方法學開發與候選藥物評價，確保實驗數據的可靠性與有效性，滿足各類申報和注冊要求。
4) 顧問式的服務
· 流感項目經驗背景豐富
迪福潤絲生物團隊由中美雙院士團隊核心成員領銜。CEO宋家升博士是浙江省重大應急項目主持人，師從世界頂級病毒學家Yoshihiro Kawaoka先生。從事疫苗開發及病毒研究數十年，精通分子病毒學和基因工程疫苗開發。曾擔任比爾蓋茨基金全球健康項目“高通量手段分析禽流感突變體大流行潛力”和國家973等項目核心執行人。在流感管線的布局中，公司于 2021年攻克人用減毒流感疫苗技術（對標美國Medimmune技術）。
迪福潤絲生物服務過多家流感藥物及疫苗研發企業、機構，擁有豐富的流感項目早期研發經驗?？商峁┓桨竷灮?、申報輔導等顧問式的服務。