為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全管理，持續(xù)提升醫(yī)療質(zhì)量安全管理科學(xué)化、精細(xì)化水平，構(gòu)建優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系，國家衛(wèi)生健康委制定并發(fā)布了10項(xiàng)《2021年國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)》。在此基礎(chǔ)上，醫(yī)政醫(yī)管局組織各專業(yè)國家級質(zhì)控中心圍繞本專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量安全的薄弱環(huán)節(jié)和關(guān)鍵點(diǎn)，提出了2021年質(zhì)控工作改進(jìn)目標(biāo)（共33項(xiàng)）。其中，在感染性疾病專業(yè)提出了“提高呼吸道病原核酸檢測率”的目標(biāo)。
肺結(jié)核：經(jīng)呼吸道傳播的乙類傳染病
結(jié)核病是由結(jié)核分枝桿菌感染人體后引起的慢性傳染病，人體除頭發(fā)和指甲外都可以發(fā)生結(jié)核病。其中，肺臟是最常被侵犯的器官，如被侵犯就叫肺結(jié)核。肺結(jié)核是我國法定報告的乙類傳染病，其主要通過呼吸道傳播，1名傳染性肺結(jié)核患者若不加以治療，1年平均可感染10-15名健康人。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織2020年10月14日發(fā)布的最新全球結(jié)核病年度報告，我國2019年新發(fā)結(jié)核病患者數(shù)約83萬例，位居全球第三位；利福平耐藥結(jié)核病患者數(shù)約6.5萬例，占全球利福平耐藥肺結(jié)核患者的14%，位居全球第二位，是全球結(jié)核感染負(fù)擔(dān)最重的國家之一。
結(jié)核病的早期快速診斷是預(yù)防和控制結(jié)核病蔓延的關(guān)鍵
《“十三五”全國結(jié)核病防治規(guī)劃》要求：到2020年全國結(jié)核病患者病原學(xué)診斷率達(dá)到50%以上，東中部地區(qū)和西部地區(qū)分別有80%和70%的縣（市、區(qū)）具備開展結(jié)核病分子生物學(xué)診斷的能力。
為進(jìn)一步遏制結(jié)核病流行，推進(jìn)健康中國建設(shè)，2019年5月國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、教育部、科技部、民政部、財政部、國務(wù)院扶貧辦和國家醫(yī)保局聯(lián)合制定了《遏制結(jié)核病行動計劃（2019—2022 年）》，并指出：結(jié)核病的早期快速診斷是預(yù)防和控制結(jié)核病蔓延的關(guān)鍵。
結(jié)核分枝桿菌核酸檢測陽性為確診病例
2017年11月，新的《肺結(jié)核診斷》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布，明確將結(jié)核分枝桿菌核酸檢測陽性列為確診病例，該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布為結(jié)核病的確診提供了新的手段。2020年全球結(jié)核病報告數(shù)據(jù)顯示，2019年我國結(jié)核病病原學(xué)陽性率為47%，在原有的傳統(tǒng)痰涂片和痰培養(yǎng)確診病例的基礎(chǔ)上有了大幅提升。
迪澳恒溫核酸檢測系統(tǒng)優(yōu)選方案
該系統(tǒng)是“十二五”國家科技重大專項(xiàng)成果轉(zhuǎn)化產(chǎn)品，主要通過Bst聚合酶及特異性引物在恒溫條件下（63℃）對標(biāo)本中結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸片段進(jìn)行特異性擴(kuò)增，擴(kuò)增產(chǎn)物（DNA）與核酸染料結(jié)合后發(fā)出熒光信號，通過恒溫擴(kuò)增熒光檢測儀實(shí)時讀取熒光信號，根據(jù)儀器給出的擴(kuò)增曲線和出峰時間判斷結(jié)果，可以快速對人痰標(biāo)本中的結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群DNA進(jìn)行定性檢測。其優(yōu)勢在于：
l 結(jié)果準(zhǔn)確
敏感性高，病原學(xué)陽性率為64%，遠(yuǎn)高于痰涂片和痰培養(yǎng)，優(yōu)于傳統(tǒng)PCR；
特異性高（96.26%），與痰培養(yǎng)相當(dāng)。
l 安全性高
專用收集管全封閉提取痰液樣本，無病原體暴露，降低感染風(fēng)險。
l 操作簡便，結(jié)果快速
痰液樣本無需特殊處理；
耗時短，70min即可獲得檢測結(jié)果。
l 通量高、便攜
檢測通量：1-48個，最多可一次性檢測46個樣本；
儀器輕巧，攜帶方便，移動后無需進(jìn)行熒光校準(zhǔn)，直接檢測。
l 智能化
自動上傳數(shù)據(jù)，無縫接入醫(yī)院LIS、HIS系統(tǒng)；
自動實(shí)時監(jiān)控、判讀、出報告。
小結(jié)：
此次醫(yī)政醫(yī)管局提出“提高呼吸道病原核酸檢測率”的目標(biāo)，重點(diǎn)指出：提高呼吸道病原核酸檢測率，助力快速明確病因，合理使用抗菌藥物，實(shí)現(xiàn)呼吸道傳染病的早發(fā)現(xiàn)、早隔離、早報告和早治療。
結(jié)核病作為常見的呼吸道傳染病，其早期快速診斷是防控的關(guān)鍵。迪澳恒溫核酸檢測系統(tǒng)是國家“十二五”重大傳染病專項(xiàng)課題成果，因其“安全、準(zhǔn)確、快速、便攜、聯(lián)網(wǎng)”，被納入國家結(jié)核病參比實(shí)驗(yàn)室的推薦檢測方法，已經(jīng)服務(wù)于全國多個省市的結(jié)核病防控工作，并在疫情應(yīng)急防控中也得到了很好的應(yīng)用，可有效助力提高呼吸道病原核酸檢測率。