「DIFF+」破解流感新藥研發(fā)瓶頸|體內(nèi)藥效一站式評(píng)價(jià)方案-自主發(fā)布-資訊-生物在線

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「DIFF+」破解流感新藥研發(fā)瓶頸|體內(nèi)藥效一站式評(píng)價(jià)方案

作者:浙江迪福潤(rùn)絲生物科技股份有限公司 2025-10-15T00:00 (訪問(wèn)量:35755)

WHO正式發(fā)布2026年南半球流感季節(jié)疫苗推薦毒株

 

據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)預(yù)測(cè),流感每年在全球范圍內(nèi)可導(dǎo)致300萬(wàn)~500萬(wàn)例重癥病例,以及29萬(wàn)~65萬(wàn)例呼吸道疾病相關(guān)死亡。

 

接種流感疫苗仍是預(yù)防流感最有手段。然而,病毒變異頻繁、疫苗匹配度有限,使得流感防控始終面臨挑戰(zhàn)。WHO最新數(shù)據(jù)顯示,流感的全球健康負(fù)擔(dān)仍然十分嚴(yán)峻,而推廣和落實(shí)流感疫苗接種是降低該負(fù)擔(dān)的關(guān)鍵。

 

WHO 每年 2 月和 9 月召開(kāi)技術(shù)咨詢(xún)會(huì),分別對(duì)北半球、南半球流感季疫苗組分提出建議此次發(fā)布的2026 年南半球流感季疫苗組分推薦,依據(jù) 2025 年 2 月至 8 月全球流感監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)制定。各國(guó)或地區(qū)的監(jiān)管部門(mén)將據(jù)此審評(píng)并批準(zhǔn)本地疫苗的成分與配方。

圖1. WHO官網(wǎng)發(fā)布2026年南半球流感疫苗組分截圖

基于病毒遺傳、抗原特性及人體血清學(xué)分析,2026 年南半球流感疫苗推薦成分分兩類(lèi):

雞胚培養(yǎng)疫苗

an A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09-like virus;

an A/Singapore/GP20238/2024 (H3N2)-like virus;

a B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage)-like virus

細(xì)胞培養(yǎng)、重組蛋白或核酸疫苗

an A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09-like virus;

an A/Sydney/1359/2024 (H3N2)-like virus;

a B/Austria/1359417/2021 (B/Victorialineage)-like virus

值得注意的是,自 2020 年 3 月以來(lái),全球未再檢測(cè)到天然流行的B/Yamagata 系病毒,因此本次推薦不再包含該系病毒成分。

WHO原文鏈接:

https://www.who.int/publications/m/item/recommended-composition-of-influenza-virus-vaccines-for-use-in-the-2026-southern-hemisphere-influenza-season

 

 

 

 

面對(duì)秋冬流感高發(fā)季的來(lái)臨,全球流感防控形勢(shì)依然嚴(yán)峻,加速抗流感新藥和疫苗的研發(fā)已成為公共衛(wèi)生領(lǐng)域的迫切需求。在此背景下,迪福潤(rùn)絲生物憑借其深厚的科研積累與技術(shù)平臺(tái),為您提供全面、高效且定制化的流感藥物體內(nèi)藥效評(píng)價(jià)一站式解決方案。

 

迪福潤(rùn)絲生物流感藥物體內(nèi)藥效評(píng)價(jià)服務(wù)

1)流感候選藥物動(dòng)物攻毒保護(hù)實(shí)驗(yàn)

迪福潤(rùn)絲生物擁有專(zhuān)業(yè)的P2級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)平臺(tái),可為流感藥物研發(fā)提供全流程支持。在藥物評(píng)價(jià)環(huán)節(jié),我司采用H1N1-PR8毒株對(duì)小鼠進(jìn)行攻毒實(shí)驗(yàn),開(kāi)展流感攻毒保護(hù)藥效評(píng)價(jià)研究,實(shí)驗(yàn)結(jié)果如圖2、圖3所示。該實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)通過(guò)連續(xù)、多指標(biāo)(體重與存活率)的觀察方式,揭示了藥物劑量依賴(lài)性的保護(hù)作用,突出了該方法在客觀評(píng)價(jià)藥物效力和安全性方面的優(yōu)勢(shì)。

圖2. 攻毒實(shí)驗(yàn)后小鼠(G1, G2, G3, G4)體重變化

圖3. 攻毒實(shí)驗(yàn)后小鼠(G1, G2, G3, G4)生存率變化

迪福潤(rùn)絲生物的疫苗評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)通過(guò)設(shè)置合理的免疫程序、嚴(yán)格的攻毒條件和系統(tǒng)的觀察指標(biāo),充分驗(yàn)證了疫苗的有效性和安全性。實(shí)驗(yàn)結(jié)果如圖4,圖5所示:

圖4. 不同劑量B型流感減毒株免疫后攻毒小鼠(G1, G2, G3, G4, G5)體重變化曲線

圖5. 不同劑量B型流感減毒株免疫后攻毒小鼠(G1, G2, G3, G4, G5)生存率曲線

在病毒載量測(cè)定方面,采樣樣本覆蓋了病毒易感的主要臟器,確保檢測(cè)結(jié)果的全面性和代表性。樣本經(jīng)統(tǒng)一處理后,采用高靈敏度的qRT-PCR方法對(duì)流感病毒載量進(jìn)行精確定量,保證了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與可比性。實(shí)驗(yàn)結(jié)果如下圖6、圖7所示:

圖6. 不同劑量B型流感減毒株免疫后攻毒小鼠(G1, G2, G3, G4, G5)鼻甲內(nèi)病毒滴度比較

圖7. 不同劑量B型流感減毒株免疫后攻毒小鼠(G1, G2, G3, G4, G5)肺臟內(nèi)病毒滴度比較

 

2)流感熒光報(bào)告病毒活體成像

迪福潤(rùn)絲生物利用所構(gòu)建的流感熒光報(bào)告病毒MA-PR8-NanoLuc,開(kāi)展流感抗病毒藥物的藥效評(píng)估,實(shí)驗(yàn)結(jié)果如圖8所示。該病毒可在細(xì)胞內(nèi)復(fù)制并高效表達(dá)GFP熒光蛋白,發(fā)出強(qiáng)熒光信號(hào),便于實(shí)時(shí)觀察病毒在感染模型體內(nèi)的動(dòng)態(tài)分布情況

圖8. 利用MA-PR8-NanoLuc對(duì)抗病毒藥物進(jìn)行體內(nèi)評(píng)價(jià)

 

3)病理學(xué)研究

迪福潤(rùn)絲生物所制作的病理切片是評(píng)估病變性質(zhì)及藥物、疫苗效果的重要直觀手段。在流感抗病毒藥物的早期篩選中,病理學(xué)分析可用于評(píng)價(jià)候選藥物的保護(hù)效果或驗(yàn)證動(dòng)物模型的建立情況。病理切片結(jié)果如圖9所示:

組圖9. 病理切片組圖

 

4)免疫學(xué)研究

在流感抗病毒藥物篩選早期,需要通過(guò)基礎(chǔ)的免疫原性實(shí)驗(yàn)來(lái)評(píng)估候選物的保護(hù)效果。迪福潤(rùn)絲生物對(duì)小鼠接種不同免疫劑量疫苗株后體內(nèi)IgG抗體水平變化進(jìn)行研究。實(shí)驗(yàn)結(jié)果如圖10所示:

圖10.小鼠免疫接種不同劑量B型流感減毒株后體內(nèi)IgG抗體水平變化圖

注:13d、21d—156d表示小鼠首次免疫后日期

迪福潤(rùn)絲生物所采用的ELISpot (Enzyme-Linked ImmunoSpot) 是一種特定類(lèi)型的細(xì)胞因子檢測(cè)方法。它用于測(cè)量單個(gè)細(xì)胞釋放特定細(xì)胞因子的能力。方法的靈敏度非常高,能夠檢測(cè)到極少量細(xì)胞釋放的細(xì)胞因子,因此非常適合用于研究稀有細(xì)胞群體的免疫反應(yīng)。其實(shí)驗(yàn)結(jié)果如圖11所示:

圖11.某流感疫苗HA刺激ELISpot展示圖

 

迪福潤(rùn)絲生物毒株資源優(yōu)勢(shì)

 

迪福潤(rùn)絲建立了較為完善的流感毒株資源庫(kù)(見(jiàn)下表),結(jié)合我們優(yōu)秀的研發(fā)、檢測(cè)團(tuán)隊(duì),以及積累的大量抗流感病毒研究案例,我司可承接流感病毒構(gòu)建、體內(nèi)外藥效評(píng)價(jià)及中小動(dòng)物攻毒模型建立等服務(wù)。

表1.迪福潤(rùn)絲生物流感病毒毒株庫(kù)

 

賦能流感新藥研發(fā),迪福潤(rùn)絲生物是您可靠的基石。我們依托P2級(jí)實(shí)驗(yàn)平臺(tái)完備毒株庫(kù),提供涵蓋動(dòng)物攻毒、活體成像、病理及免疫學(xué)研究的全鏈條評(píng)價(jià)服務(wù),以可靠數(shù)據(jù)支撐高效研發(fā),為創(chuàng)新成果加速轉(zhuǎn)化保駕護(hù)航,共創(chuàng)流感防控新未來(lái)!

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