「DIFF+」破解流感新藥研發瓶頸|體內藥效一站式評價方案-自主發布-資訊-生物在線

「DIFF+」破解流感新藥研發瓶頸|體內藥效一站式評價方案

作者:浙江迪福潤絲生物科技股份有限公司 2025-10-15T00:00 (訪問量:32204)

WHO正式發布2026年南半球流感季節疫苗推薦毒株

 

據世界衛生組織(WHO)預測,流感每年在全球范圍內可導致300萬~500萬例重癥病例,以及29萬~65萬例呼吸道疾病相關死亡。

 

接種流感疫苗仍是預防流感最有手段。然而,病毒變異頻繁、疫苗匹配度有限,使得流感防控始終面臨挑戰。WHO最新數據顯示,流感的全球健康負擔仍然十分嚴峻,而推廣和落實流感疫苗接種是降低該負擔的關鍵。

 

WHO 每年 2 月和 9 月召開技術咨詢會,分別北半球、南半球流感季疫苗組分提出建議。此次發布的2026 年南半球流感季疫苗組分推薦,依據 2025 年 2 月至 8 月全球流感監測數據制定。各國或地區的監管部門將據此審評并批準本地疫苗的成分與配方。

圖1. WHO官網發布2026年南半球流感疫苗組分截圖

基于病毒遺傳、抗原特性及人體血清學分析,2026 年南半球流感疫苗推薦成分分兩類:

雞胚培養疫苗

an A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09-like virus;

an A/Singapore/GP20238/2024 (H3N2)-like virus;

a B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage)-like virus

細胞培養、重組蛋白或核酸疫苗

an A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09-like virus;

an A/Sydney/1359/2024 (H3N2)-like virus;

a B/Austria/1359417/2021 (B/Victorialineage)-like virus

值得注意的是,自 2020 年 3 月以來,全球未再檢測到天然流行的B/Yamagata 系病毒,因此本次推薦不再包含該系病毒成分。

WHO原文鏈接:

https://www.who.int/publications/m/item/recommended-composition-of-influenza-virus-vaccines-for-use-in-the-2026-southern-hemisphere-influenza-season

 

 

 

 

面對秋冬流感高發季的來臨,全球流感防控形勢依然嚴峻,加速抗流感新藥和疫苗的研發已成為公共衛生領域的迫切需求。在此背景下,迪福潤絲生物憑借其深厚的科研積累與技術平臺,為您提供全面、高效且定制化的流感藥物體內藥效評價一站式解決方案。

 

迪福潤絲生物流感藥物體內藥效評價服務

1)流感候選藥物動物攻毒保護實驗

迪福潤絲生物擁有專業的P2級動物實驗平臺,可為流感藥物研發提供全流程支持。在藥物評價環節,我司采用H1N1-PR8毒株對小鼠進行攻毒實驗,開展流感攻毒保護藥效評價研究,實驗結果如圖2、圖3所示。該實驗設計通過連續、多指標(體重與存活率)的觀察方式,揭示了藥物劑量依賴性的保護作用,突出了該方法在客觀評價藥物效力和安全性方面的優勢。

圖2. 攻毒實驗后小鼠(G1, G2, G3, G4)體重變化

圖3. 攻毒實驗后小鼠(G1, G2, G3, G4)生存率變化

迪福潤絲生物的疫苗評價實驗設計通過設置合理的免疫程序、嚴格的攻毒條件和系統的觀察指標,充分驗證了疫苗的有效性和安全性。實驗結果如圖4,圖5所示:

圖4. 不同劑量B型流感減毒株免疫后攻毒小鼠(G1, G2, G3, G4, G5)體重變化曲線

圖5. 不同劑量B型流感減毒株免疫后攻毒小鼠(G1, G2, G3, G4, G5)生存率曲線

在病毒載量測定方面,采樣樣本覆蓋了病毒易感的主要臟器,確保檢測結果的全面性和代表性。樣本經統一處理后,采用高靈敏度的qRT-PCR方法對流感病毒載量進行精確定量,保證了數據的準確性與可比性。實驗結果如下圖6、圖7所示:

圖6. 不同劑量B型流感減毒株免疫后攻毒小鼠(G1, G2, G3, G4, G5)鼻甲內病毒滴度比較

圖7. 不同劑量B型流感減毒株免疫后攻毒小鼠(G1, G2, G3, G4, G5)肺臟內病毒滴度比較

 

2)流感熒光報告病毒活體成像

迪福潤絲生物利用所構建的流感熒光報告病毒MA-PR8-NanoLuc,開展流感抗病毒藥物的藥效評估,實驗結果如圖8所示。該病毒可在細胞內復制并高效表達GFP熒光蛋白,發出強熒光信號,便于實時觀察病毒在感染模型體內的動態分布情況。

圖8. 利用MA-PR8-NanoLuc對抗病毒藥物進行體內評價

 

3)病理學研究

迪福潤絲生物所制作的病理切片是評估病變性質及藥物、疫苗效果的重要直觀手段。在流感抗病毒藥物的早期篩選中,病理學分析可用于評價候選藥物的保護效果或驗證動物模型的建立情況。病理切片結果如圖9所示:

組圖9. 病理切片組圖

 

4)免疫學研究

在流感抗病毒藥物篩選早期,需要通過基礎的免疫原性實驗來評估候選物的保護效果。迪福潤絲生物對小鼠接種不同免疫劑量疫苗株后體內IgG抗體水平變化進行研究。實驗結果如圖10所示:

圖10.小鼠免疫接種不同劑量B型流感減毒株后體內IgG抗體水平變化圖

注:13d、21d—156d表示小鼠首次免疫后日期

迪福潤絲生物所采用的ELISpot (Enzyme-Linked ImmunoSpot) 是一種特定類型的細胞因子檢測方法。它用于測量單個細胞釋放特定細胞因子的能力。方法的靈敏度非常高,能夠檢測到極少量細胞釋放的細胞因子,因此非常適合用于研究稀有細胞群體的免疫反應。其實驗結果如圖11所示:

圖11.某流感疫苗HA刺激ELISpot展示圖

 

迪福潤絲生物毒株資源優勢

 

迪福潤絲建立了較為完善的流感毒株資源庫(見下表),結合我們優秀的研發、檢測團隊,以及積累的大量抗流感病毒研究案例,我司可承接流感病毒構建、體內外藥效評價及中小動物攻毒模型建立等服務。

表1.迪福潤絲生物流感病毒毒株庫

 

賦能流感新藥研發,迪福潤絲生物是您可靠的基石。我們依托P2級實驗平臺完備毒株庫,提供涵蓋動物攻毒、活體成像、病理及免疫學研究的全鏈條評價服務,以可靠數據支撐高效研發,為創新成果加速轉化保駕護航,共創流感防控新未來!

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