近日，為進一步提高我國艾滋病檢測技術水平，中國疾病預防控制中心近期組織專家對2020年版檢測規范進行了全面修訂，并正式印發了《全國艾滋病檢測技術規范（2025年修訂版）》。新規范充分吸納國內外最新技術成果，旨在提升實驗室在篩查、診斷、治療評估和疫情監測等方面的能力，為艾滋病防治工作提供有力支撐。
圖片來源：中國疾病預防控制中心官網
基于我國艾滋病防治工作的實際需要，《全國艾滋病檢測技術規范（2025年修訂版）》在借鑒國際最新技術標準的基礎上，對檢測策略與方法進行了系統更新。此次修訂重點包括：
1、明確抗體檢測結果不確定時需進行核酸檢測以快速確認感染；
2、新增HIV-1 DNA定量檢測、基因測序與分型技術；
3、完善特殊人群（如接受基因治療者）和低病毒載量樣本的檢測流程；
4、將質量控制和生物安全內容單獨編撰為配套指南，以提升實驗室專業管理水平。
新版規范進一步增強了檢測流程的科學性與適用性，為全國艾滋病檢測工作提供了全面技術支持。
檢測技術的進步為艾滋病精準防治提供了基礎，而前沿的藥物篩選與評價技術則是將科研成果轉化為臨床治療方案的關鍵。在此背景下，迪福潤絲DIFF-ecoHIV技術平臺價值凸顯——它在高標準的檢測規范與高效的藥物研發之間架起了一座橋梁，為艾滋病防治技術的轉化與應用注入了新的動力。
DIFF-ecoHIV平臺在藥物篩選與評價領域的應用
迪福潤絲生物的DIFF-ecoHIV平臺擁有一種可通過替換HIV囊膜蛋白構建的復制缺陷型病毒模型，可在細胞水平真實模擬HIV感染過程，實現精準的藥效評價。該模型對人類無感染性，可在動物生物安全二級（ABSL-2）實驗室安全操作，顯著提升了研究安全性。其適用范圍廣泛，支持針對除囊膜蛋白外的各類靶點，為抗HIV早期藥物研發提供便捷、準確的體外藥效篩選服務，有助于降低后期研發風險、節約成本與時間。
圖1.ecoHIV全真模擬HIV一過性感染過程
全新的DIFF-ecoHIV研究突破性平臺
和市面的其他抗HIV藥物的篩選方式相比，DIFF ecoHIV作為一種全新的抗艾藥物篩選突破性平臺，其具備顯著優勢：
表1.DIFF-ecoHIV抗艾藥物篩選方法與市面其他篩選方式的比較
服務范圍:
DIFF-ecoHIV平臺臨床前CRO服務案例
候選藥物細胞水平藥效評價
我們通過對比阿巴卡韋在ecoHIV模型與活病毒上的IC50值（分別為8.15 μM 與 9 μM），二者高度吻合的結果充分證明了DIFF-ecoHIV平臺是評估抗HIV藥物效果的可靠替代模型。
圖2.阿巴卡韋對ecoHIV株抑制率曲線
同時，迪福潤絲生物的研發團隊使用奈韋拉平（Nevirapine）對帶有不同報告基因的ecoHIV耐藥毒株進行了體外細胞水平評價。迪福潤絲生物能夠安全、便捷地開展耐藥毒株研究。利用GFP/Luc報告系統，無需復雜操作即可直觀、定量地評估藥效，這種方法靈敏度高、數據直觀，顛覆了傳統檢測模式，極大提升了抗耐藥藥物研發效率。
圖3.奈韋拉平對不同ecoHIV-GFP耐藥毒株的抑制率曲線
圖4.奈韋拉平對ecoHIV-Luc耐藥毒株的抑制率曲線
候選藥物小鼠體內藥效評價
DIFF-ecoHIV小鼠模型的有效性已通過實驗驗證：藥物治療組病毒復制被顯著抑制，與預期藥效一致，表明該模型是進行抗HIV藥物體內評價的理想工具。
圖5. DIFF-ecoHIV小鼠模型體內藥效評價
迪福潤絲生物抗艾藥物臨床前CRO研究服務DIFF-ecoHIV平臺，在BSL-2實驗室即可安全開展HIV藥效研究，突破了傳統研究對高等級生物安全環境的依賴，顯著降低了研發門檻。平臺整合了GFP/Luc報告基因系統，可實現直觀、定量且高靈敏度的藥效評估，為耐藥毒株研究和抗耐藥藥物的快速開發提供了有力工具。與此同時，DIFF-ecoHIV還能支撐從體外篩選到體內驗證的全流程研究，為抗艾藥物研發提供一站式、高效、可擴展的解決方案。
參考文獻：
1. Saladini F, Giannini A, Boccuto A, et al. Agreement between an in-house replication competent and a reference replication defective recombinant virus assay for measuring phenotypic resistance to HIV-1 protease, reverse transcriptase, and integrase inhibitors. J Clin Lab Anal. 2018 Jan;32(1):e22206.