國產二價HPV疫苗“奶茶價”
HPV疫苗作為目前唯一一種能明確預防癌癥的疫苗,一直受到市場追捧。隨著二價HPV假病毒疫苗的價格大戰,國產二價HPV疫苗在今秋價格來到“奶茶價”。8月2日,山東省公共資源交易中心公布了HPV疫苗采購成交公告,中標價 27.5 元/支,價格再創新低。這對于國家推進《加速消除宮頸癌行動計劃(2023-2030年)》政策非常有利,便宜——才能惠及更多人。據預測,到2024年末,HPV疫苗滲透率將會達到30%。
隨著HPV疫苗的普及,另一個市場也在興起。研究發現,在完成HPV疫苗三針后的第一個月,體內HPV抗體最高,但想要知道具體的數據,就要通過HPV中和抗體檢測。由于 HPV 難以在體外大量培養,目前常用的血清抗體檢測方法主要包括假病毒中和試驗(pseudovirus based neutralization assay,PBNA)、競爭性免疫試驗(CI)以及VLP-IgG 結合試驗。
HPV假病毒中和抗體檢測
針對HPV中和抗體檢測,迪福潤絲生物采用世界衛生組織 (WHO) 在《HPV VLP疫苗質量、安全性及效力評價指導原則》中推薦的金標準方法——PBNA法(假病毒中和試驗)。中和抗體是可以特異性識別病毒表面的抗原中和位點,阻止病毒入侵細胞繁殖,保護機體免受其害,具有真正的抗病毒作用,是評價免疫效果的指標。
圖1. DIFF-HPV假病毒中和抗體檢測結果圖
CC,細胞對照組;VC,假病毒對照組;
1/160, 1/640, 1/2560分別為血清稀釋度。
由上圖(圖1)的DIFF-HPV假病毒中和抗體檢測結果可計算得到,該HPV抗血清樣品針對HPV33型別的ID50為1800,針對HPV18型別的ID50為4266。當稀釋度為1/160時,兩種型別DIFF-HPV假病毒可以被抗血清完全中和。
產品目錄
迪福潤絲生物獨家開發的DIFF-HPV假病毒涵蓋GFP\RFP\BFP\Luciferase等多種報告基因,具有信噪比高、穩定性強(反復凍融5次對假病毒無影響)、只需培養于普通的293T細胞中等優勢,包含九價的HPV16型、18型、6型、11型、31型、33型、45型、52型等主要型別。假病毒本身具有單輪感染的特性,對實驗室生物安全等級要求低,非常適合用于HPV中和試驗PBNA法(pseudovirus based neutralization assay,PBNA)。

DIFF-HPV假病毒血清中和效價曲線
通過迪福潤絲生物獨家開發的不同型別的HPV假病毒進行血清中和效價檢測,半數中和滴度(NT50)示意圖如下:

圖2. 使用DIFF-HPV16-RFP假病毒檢測抗血清對HPV16的中和效價

圖3. 使用DIFF-HPV45-BFP假病毒檢測抗血清對HPV45的中和效價

圖4. 使用DIFF-HPV31-GFP假病毒檢測抗血清對HPV31的中和效價
DIFF-HPV假病毒操作指南
迪福潤絲生物開發的配套實驗方法提高了操作的便利性,可在一塊96孔板上同時檢測9種不同型別的HPV中和抗體,降低了實驗人員的重復勞動并提升實驗效率。
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