疫苗造假頻發，HPV假病毒中和抗體檢測來幫忙
隨著HPV疫苗市場產能與需求的釋放，我國HPV疫苗惠及人群數量逐年上升。方正證券最新研報中披露，預計在HPV疫苗供應提升和國內政策的積極推動下，以及中國在研HPV疫苗成功完成Ⅲ期臨床且產能釋放、目標人群接種意識不斷提升和男性市場的潛力開發和釋放，中國HPV疫苗市場規模預計將于2031年達到730億元，2022年至2031年的復合年增長率為8.6%。
在激烈的競爭與利益的驅動下，國內疫苗造假的亂象頻發。7月3日，四川中江縣一衛生院職工用生理鹽水冒充HPV疫苗給多人注射，已被警方立案偵查。受害者表示，其花費近4000元在涉事衛生院接種三針疫苗，但接種完成后卻查詢不到任何接種記錄，報警后，給其打針的衛生院職工承認使用了生理鹽水來替代。
在廣東、河南、內蒙古等多地也陸續出現用生理鹽水假冒HPV九價疫苗的新聞發生，疫苗造假的成本低，普通接種人群很難察覺，如何確保體內在接種完成后能產生合格的抗體就需要進行HPV中和抗體檢測。
針對HPV中和抗體檢測，迪福潤絲生物采用世界衛生組織 （WHO） 在《HPV VLP疫苗質量、安全性及效力評價指導原則》中推薦的金標準方法——PBNA法（假病毒中和試驗）。中和抗體是可以特異性識別病毒表面的抗原中和位點，阻止病毒入侵細胞繁殖，保護機體免受其害，具有真正的抗病毒作用，是評價免疫效果的指標。
DIFF-HPV假病毒的優勢
迪福潤絲生物獨家開發的DIFF-HPV假病毒涵蓋GFP\RFP\BFP\Luciferase等多種報告基因，包含九價的HPV16型、18型、6型、11型、31型、33型、45型、52型等主要型別。假病毒本身具有單輪感染的特性，對實驗室生物安全等級要求低，非常適合用來進行HPV中和試驗PBNA法（pseudovirus based neutralization assay，PBNA）。
1. 信噪比高
使用同樣的激發光強度對競品和DIFF-HPV假病毒進行血清中和抗體檢測，可見DIFF-HPV假病毒熒光信號強度高，背景清晰，熒光斑點肉眼可見。相對于市面同類其他產品，具有更高更強的性能指標。
市場競品與DIFF-HPV16假病毒性能比對
2. 穩定性強
凍融5次以內對產品性能無影響。經測試，DIFF-HPV假病毒凍融5次以內對產品質量沒有影響。
3. 只需培養于普通的293T細胞中
DIFF-HPV假病毒只需培養于293T細胞中即可。293T (人胚腎細胞)細胞是由293細胞通過基因技術派生出的細胞系,是一種常見的哺乳動物細胞系，在被用作逆轉錄病毒的生產時會產生高滴度的病毒。相較于其他的細胞系，293T具有極大的便利性與可獲得性。
DIFF HPV假病毒應用范圍
· 適用于抗HPV血清、單抗等樣品中和抗體滴度檢測；
· 適用于HPV抗病毒藥物的體外藥效評價（針對靶標為L1、L2）
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