近日，普門科技* 自主研發的III類醫療器械「二氧化碳激光治療機」正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市（國械注準：20253091270）。作為普門科技的長期合作伙伴，我司（全稱：深圳靈賦拓普生物科技有限公司）憑借專業的量效關系研究能力，為該產品提供了關鍵性的離體組織實驗數據支持，助力其順利通過審批。在此喜慶時刻，我們向普門科技致以熱烈的祝賀！
靈賦拓普生物 作為國內領先的第三方醫療器械評價服務機構，擁有完善的動物實驗平臺和豐富的項目經驗。在本次合作中，我司充分發揮在醫療器械評價領域的專業優勢，重點針對【二氧化碳激光治療機】開展了離體組織的量效關系研究。我們精確評估了不同能量參數下的治療效果與安全性，為產品的最佳使用劑量和臨床應用方案提供了可靠依據，這些關鍵數據為NMPA審批提供了重要支持。
靈賦拓普生物專注于為醫療器械企業提供從研發到注冊的一站式服務，涵蓋以下領域：
-光電類器械：射頻美容儀、激光設備（如半導體/Nd:YAG激光）、強脈沖光治療設備等的量效關系研究、熱累積研究、皮膚損傷修復評價。
-注射填充類產品：水光針、少女針等膠原蛋白、CalHA、PMMA材料的降解代謝及真皮層注射安全性評價。
- 創傷修復產品：敷料、醫用粘合劑在全層皮膚損傷模型、糖尿病皮膚損傷模型中的功效驗證。
- 生發及皮膚年輕化產品：脫發模型、光老化模型等臨床前研究。
此次 普門科技 的成功獲證，再次印證了 靈賦拓普生物 在醫療器械動物實驗領域的專業能力。未來，我們將繼續秉持“ 專業、高效、誠信、創新 ”的理念，助力更多企業突破技術壁壘，加速產品市場化進程。
深圳靈賦拓普生物科技有限公司是一家專注于醫療器械臨床前研究的第三方服務機構，擁有SPF級動物實驗中心，服務范圍覆蓋光電器械、注射類產品、創傷修復材料等多個領域，致力于為行業提供合規、精準、高效的解決方案。
合作咨詢
編輯 | 韋云婷
排版 | 翁小云
統籌制作 | 深圳靈賦拓普生物科技有限公司
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