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微源檢測是科創板上市公司泰坦科技(688133)注資成立的一家第三方研發測試服務公司,憑借豐富的項目經驗和嚴格的質量管理體系,能夠為客戶提供合規、高效、質優的研發測試服務。
? ? ? 微源檢測致力成為國內專業的雜質分析研究機構,可提供各種相關法規要求下的雜質研究,專注為產品生產過程中可能產生的雜質提供評估報告、方法開發、驗證及樣品檢測等一系列完整的解決方案。
? ? ? 微源檢測遵照 ISO 17025和 GMP 進行實驗室管理,申請并通過了中國計量認證(CMA),CNAS資質認定。在海外,微源檢測是FDA備案實驗室。公司質量保證部全面把控合規性審計和文件系統控制等, 通過專業化的質量體系控制軟件對公司質量管理系統,包括文檔管理、人員培訓、內外部審計以及偏差等質量事件的管理,對儀器管理與驗證等進行全方位的監控。儀器設備驗證均經過 IQ/OQ/PQ 驗證,并建立相關儀器操作規程和計量認證。