實驗室蛋白原液中的聚丙二醇消泡劑殘留檢測分享-自主發布-資訊-生物在線

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實驗室蛋白原液中的聚丙二醇消泡劑殘留檢測分享

作者:杭州微源檢測技術有限公司 2026-06-25T00:00 (訪問量:2518)

蛋白原液是微生物、細胞工程、生物制品等研發中不可缺少的原材料。在蛋白原液提取過程中,會加入各種不同的消泡劑,以減少蛋白原液中的泡沫,從而降低蛋白的發泡程度。但是消泡劑往往具有較強的揮發性、擴散性等特點,易與蛋白質分子結合,從而引起蛋白發泡和絮凝。

如果不及時進行洗脫或者處理的話很容易造成蛋白質絮凝、降解、變性等現象,嚴重影響產品質量。因此需要對消泡劑殘留進行檢測以確保產品質量。消泡劑的主要成分是表面活性劑類物質,包括非離子、兩性、非兩性等,能夠使蛋白質分子表面形成親水性親水層膜,從而起到消泡和抑泡的作用。

聚丙二醇消泡劑是一款以聚醚為主要原料通過工藝處理加工復配而成消泡劑,可以有效清除各個行業中存在的難除型泡沫,具有長時間抑泡性能,加入后不輕易發生二次起泡問題。在高溫高壓、強酸強堿下也可以持續地完成消泡、抑泡處理。很小添加量便可達到令人滿意的消泡效果,加入后不會影響原材料的基本性質,也不會影響其他化學助劑的使用。微源檢測實驗室以聚丙二醇消泡劑為例,介紹實驗室消泡劑殘留的檢測方法。

聚丙二醇消泡劑消泡效果優異,安全性好,當應用多肽藥物的生產時,聚丙二醇的毒性非常低,是生物制藥領域應用較多的一種原液消泡劑。實驗室可根據樣品情況選擇利用高效液相色譜質譜聯用法進行殘留檢測,通過定量定性的方式來分析樣品中消泡劑殘留量。實驗條件選擇C18色譜柱,柱溫為35℃,0.1%甲酸水溶液為流動相A、以甲醇為流動相B,質譜檢測器,離子源為ESI,正離子模式進行檢測。

 

以對照品溶液的濃度為橫坐標,對照品溶液的峰面積為縱坐標,制作標準曲線,得到對照品溶液的標準曲線,通過外標法反映計算樣品中的消泡劑殘留量。該檢測方法專屬性、線性及相關性、重復性、準確度、耐用性等驗證確定方法的可靠性和準確性,靈敏度高重復性好。操作人員可根據不同類型樣品,制定相應的的檢測方案方法,確保最終的檢測結果數據的科學性。

蛋白原液中消泡劑殘留檢測范圍廣,包括丙二醇、乙醇、異丙醇、甘油、硫代乙酰胺等,如加工過程中含有大量消泡劑殘留,會對產品質量產生一定影響。微源檢測實驗室優勢項目消泡劑殘留檢測,能夠對樣品中消泡劑殘留進行檢測并提供方法驗證,為后續生產提供質量控制,可對制藥與生物制藥、食品、化工及環境等方面中的消泡劑殘留檢測中有所應用。

實驗室擁有氣相色譜、液相色譜、高分辨液質、液質三重四級桿、氣質質、掃描電鏡、透射電鏡、核磁、二次離子質譜等多類專業檢測設備儀器,實驗室遵照ISO17025和GMP等高標準進行管理,可對工藝中添加的消泡劑/PEG/PEI/MSX/泊洛沙姆/抗生素/吐溫等進行檢測,對于由原料引入的雜質及可能的降解產物進行科學合理評估。
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