二氧化硅檢測:實驗室藥用輔料成分含量測定方法-自主發布-資訊-生物在線

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二氧化硅檢測:實驗室藥用輔料成分含量測定方法

作者:杭州微源檢測技術有限公司 2026-06-18T00:00 (訪問量:3274)

一、檢測項目概述

二氧化硅,化學式SiO2,通過將硅酸鈉與酸反應或與鹽反應,產生硅酸沉淀,經水洗滌、除去雜質后干燥而制得。外觀為白色疏松的粉末,在熱的氫氧化鈉試液中溶解,在水或稀鹽酸中不溶。由于特殊吸附力強、易吸附的等特性,在藥物制劑中,二氧化硅可用作崩解劑、抗黏劑、助流劑,改善顆粒流動性,提高松密度,使制得的片劑硬度增加,縮短崩解時限,提高藥物溶出速度;在顆粒劑制造中可作干燥劑,以增強藥物的穩定性,另外其還可以作助濾劑、澄清劑、微囊材料和消泡劑,以及液體制劑的助懸劑、增稠劑等。

 

 

二、檢測方法參考

為保證產品中二氧化硅的含量,需要建立一種準確的檢測方法。藥典中方法:取本品1g,精密稱定,置已在1000℃下熾灼至恒重的鉑坩堝中,在1000℃下熾灼1小時,取出,放冷,精密稱定,將殘渣用水潤濕,滴加氫氟酸10ml,置水浴上蒸干,放冷,繼續加入氫氟酸10ml和硫酸0.5ml,置水浴上蒸發至近干,移至電爐上緩緩加熱至酸蒸氣除盡,在1000℃下熾灼至恒重,放冷,精密稱定,減失的重量即為供試品中含有SiO2的重量。

 

除灼燒法外,微源檢測實驗室查閱文獻資料發現二氧化硅的檢測還可以利用將樣品中的二氧化硅轉化為硅酸鹽,通過測定硅酸鹽的含量間接計算二氧化硅的含量,但是測定方法易受到樣品種類的限制。

 

 

三、檢測應用范圍

微源檢測實驗室可利用離子色譜、電感耦合等離子體質譜、分光光度等方法對二氧化硅的含量進行檢測,方法精密度高、準確性好,適用于藥品、化工等樣品中二氧化硅的定量檢測。對二氧化硅提供含量、酸堿度、氯化物、硫酸鹽、干燥失重、熾灼失重、鐵鹽、砷鹽、重金屬等相關測試服務。

 

四、微源實驗室優勢

實驗室擁有氣相色譜、液相色譜、高分辨液質、液質三重四級桿、氣質質、掃描電鏡、透射電鏡、核磁、二次離子質譜等多類專業檢測設備儀器,遵照ISO17025和GMP等高標準進行管理,為生物醫藥、化工領域等領域伙伴產品生產過程中可能產生的雜質提供評估報告、方法開發、驗證及樣品檢測等一系列完整的解決方案,工程師全程服務問題及時溝通。

參考資料:中國藥典2020;其中部分圖文來源網絡侵刪。

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