自2019年12月以來，不明原因的肺炎集群在中國武漢出現，并迅速蔓延至全中國乃至全球。通過對該肺炎患者樣本進行測序，發現了一種新型的冠狀病毒，命名為2019-nCoV，并于2020年2月11日更名為SARS-CoV-2。SARS-CoV-2的病理特征與SARS-CoV和MERS-CoV感染極為相似。
但與SARS-CoV的迅速發作不同，SARS-CoV-2感染的潛伏期估計中位時間為8.13天，平均時間為8.62天，約一成患者潛伏期14天以上，目前發現的最長潛伏期為21天。且處于潛伏期的個體也會成為新的傳染源，這可能導致不能及時發現和隔離感染了SARS-CoV-2的患者，進一步加劇疫情。因此，早期診斷對于SARS-CoV-2的防治就顯得尤為重要了。
CT檢測通過X線束對患者肺部進行掃描，由探測器接收被肺部吸收后的剩余的X線，探測器將接收到的各方向不同強度的X線信號轉變為電信號，再經模/數轉換器轉變為數字信號，傳送到計算機的數據采集系統，計算機將采集的數字信息經運算處理，得出掃描層面各點的數字，排列成數字矩陣，再經數/模轉換器將數字矩陣中的每個數字轉化為由黑到白不同灰度的小方塊，即構成CT圖像。
與核酸檢測相比，CT檢查具有及時、準確、便捷、陽性率高、肺部病變范圍與臨床癥狀密切相關等優勢。但新型冠狀病毒肺炎也是病毒性肺炎的一種，其影像學表現與其他病毒性肺炎，如流感、腺病毒感染、呼吸道合胞病毒等較為類似，很難做出鑒別性診斷，也即不能區分到底是一般病毒性肺炎還是新型冠狀病毒肺炎。
此外，CT特別容易產生交叉感染，必須要采用完全封閉的單獨器具，不僅包括機器消毒，還包括工作人員的所有裝備。因此，從經濟學的角度來講，可操作性不強，需視地區而定。
自國家藥品監督管理局啟動《醫療器械應急審批程序》以來，眾多檢測試劑盒蜂擁而出。據不完全統計，目前有近百家企業表示已成功研制出檢測新型冠狀病毒的試劑盒，其中有7家企業的核酸檢測試劑盒獲批上市。目前市面上的SARS-CoV-2檢測試劑盒，多采用熒光定量PCR法。
首先將SARS-CoV-2特有的RNA序列逆轉錄為DNA,通過PCR擴增，使靶標DNA序列呈指數級增加，擴增出來的DN**段將與預先加入的熒光標記探針結合，產生熒光信號，擴增出的DN**段越多，累積的熒光信號就越強。作為病原診斷的依據，核酸檢測也是目前確診的重要依據。
核酸檢測的局限在于，當病毒載量不高時，其檢出率比較低，因而會出現假陰性的結果。其次，核酸試劑盒只能檢測陰、陽性，不能對肺炎癥狀的嚴重程度及其發展過程做出評判。另外，由于疫情緊迫，試劑盒研發時間有限，很多廠家的試劑一經研發出來就投入市場，沒有做足夠的性能驗證試驗，所以試劑盒的整體質量還有待提高。最后，核酸檢測需要1天或者更長的時間才能得到結果。
2020年2月22日，IgM/IgG抗體檢測試劑盒獲得注冊證，成為正式獲準上市的SARS-CoV-2抗體快速檢測試劑。IgM/IgG抗體檢測采用膠體金法，能夠體外定性檢測人血清、血漿、全血樣本中的新型冠狀病毒IgM/IgG抗體，操作簡單，15分鐘內即可獲得結果。據稱，該試劑盒可同時檢測IgM和IgG抗體，IgM抗體陽性表示近期感染，IgG抗體陽性表示感染時間較長或既往感染。
與核酸檢測使用的上呼吸道樣本不同，這種新型IgM/IgG抗體檢測試劑盒檢測的是病人感染病毒后所產生的抗體，不是病毒本身，而抗體主要來源于含病毒量低甚至不含病毒的血清、血漿，采集方便，還可以降低采集人員感染的風險。
安必奇生物快速研發出基于酶聯免疫法的新冠病毒診斷試劑盒
【方法】酶聯免疫法ELISA
【產品檢測樣本】全血（指尖血）、血清、血漿、尿液
【檢測方法】雙抗體夾心法檢測抗原/間接法檢測抗體
研究發現，新冠病毒抗體檢測陽性率逐步提升，在感染后6-9天約為20%，10-14天升至大約70%，15-18天逾90%；而新冠病毒抗原檢測陽性率呈逐步下降趨勢，在感染后1-5天大約90%，10-14天降至大約40%，因此，分別對新冠病毒的抗原和抗體進行檢測的準確率都與感染天數具有極大關系，非常容易出現假陰性的結果。
通過對五名患者的臨床參數進行動態分析，發現死亡病例的腎小球濾過率迅速降低，血漿肌酐和尿素升高；而康復患者的腎小球濾過率逐漸回升，血漿肌酐和尿素下降。上述對照顯示，新冠病毒感染是腎小球壞死的主要原因。另一方面，該研究分析的六例尸檢患者死前都有腎功能損傷，研究者在全部6個病例的腎臟組織都發現了新冠病毒抗原。該研究的結論是，新冠病毒可直接感染腎臟，或導致尿液傳播。
2020年1月25日，北京安必奇生物科技有限公司已成功研制出針對新冠病毒的熒光原位雜交試劑盒，作為臨床病理檢測中廣泛運用的一種分子細胞遺傳學診斷技術，熒光原位雜交主要用于病理的輔助診斷、鑒別診斷、疾病預后評估等。熒光原位雜交依據堿基互補原理，應用熒光素直接或間接標記的核酸探針，在組織切片、細胞涂片、染色體鋪片上檢測間期細胞核染色質數量及結構變化，進而進行定性和相對定量的分析。
熒光原位雜交試劑盒根據新冠病毒基因的特異性序列設計合成RNA探針，組織穿透性好，特異性強。另外，對于不同的雜交體類型來說，RNA-RNA雜交體的結合強度高于RNA-DNA和DNA-DNA雜交體，所以該檢測試劑盒的靈敏度也比較高。RNA-FISH檢測試劑盒具有簡單，高特異型性，高靈敏度，結果判定直觀可靠等優點。但由于RNA固有的不穩定性和容易被RNase降解，RNA探針必須和任何其他RNA制劑一樣，需要小心處理。
安必奇生產的科研用新冠病毒FISH試劑盒
| Cat# | Kits |
|---|---|
| CABR-01 | 2019 nCOV FISH probe-DIG |
| CABR-02 | 2019 nCOV FISH probe-DIG |
| CABR-03 | 2019 nCOV FISH probe-Green |
| CABR-04 | 2019 nCOV FISH probe-Aqua |
*以上試劑盒僅支持科研應用。
參考文獻：
[1] Na Zhu, et al.; A novel coronavirus from patients with pneumonia in china, 2019. N Engl J Med, 2020, 382: 727-733.
[2] WHO names deadly virus from China as ‘COVID-19’. In. https://guardian.ng/news/who-names-deadly-virus-from-china-as-covid-19/.