近日，北京安必奇生物科技有限公司研發的一款新型冠狀病毒 IgM/IgG 抗體檢測試劑盒（膠體金層析法）成功通過歐盟CE認證，這表明我們的產品符合歐盟醫療器械生產要求，獲得進入歐共體市場的許可。
新冠病毒自爆發以來，已經蔓延到了全球，及時準確的診斷可以有效地控制新冠病毒疫情的蔓延。安必奇生物團隊迅速反應，緊急研發新冠病毒診斷試劑盒，第一時間將通過CE認證的好消息分享給大家，希望能為國際疫情防控提供優質的新冠病毒檢測產品。
【方法】膠體金層析法
【檢測樣本】全血（指尖血）、血清、血漿
操作簡單，結果快速
降低采集人員感染病毒的風險
檢測早期甚至愈合后的感染
同時檢測IgM和IgG抗體，覆蓋感染早期、恢復期，甚至愈合后病毒檢測，保證檢測的有效性、靈敏性和準確性
人在感染后，機體會逐漸產生抗體，首先出現的是IgM（免疫球蛋白M）抗體，隨后出現IgG（免疫球蛋白G）抗體。進入恢復期后，抗體會達到高峰，抗體的滴度可升高到急性期的至少4倍以上。
抗體可以在疾病痊愈后維持很長時間，因此抗體檢測不僅可以用來診斷是否被感染，還可以用于恢復性診斷。在疾病流行過后，對一定區域內的所有密切接觸者進行抗體的檢測，可以調查出該疾病的傳播率、隱性感染率、人群抗體水平等，對今后疾病的防控有很重要的意義。
關于安必奇生物
北京安必奇生物科技有限公司成立于2006年，安必奇的科研團隊，以生物醫藥研發為首任，以客戶為中心，是一家集研發、生產、銷售和檢測服務為一體的高新技術企業。