1

術語定義更新

如“授權簽字人”新增“直接能力簽發帶認可標識/聲明認可狀態報告”的要求；“能力驗證”“實驗室間比對”等術語同步國際標準（ISO/IEC 17043:2023），刪除冗余注釋，強調“表現”與“鑒定”環節。

申請授權簽字人及參與能力驗證/比對的實驗室需注意新定義下的責任與流程。

2

申請條件細化

明確申請人需“自愿申請”，CNAS依據認可準則對申請范圍評審并決策，語言更簡潔規范。

申請流程不變，但需確保申請范圍與實際能力嚴格匹配。

3

評審安排靈活性

受理申請后3個月內安排評審，新增“不可抗力因素”作為可延期理由。

若遇不可抗力導致延誤，實驗室可合理說明。

4

評審員公正性要求升級

申請人不得拒絕指定評審員的理由，新增“保密性”要求（原僅“公正性”）。

實驗室需配合評審工作，不得僅以主觀理由拒絕評審員。

5

專項監督機制完善

新增“專項監督”定義（針對獲準認可機構合規性的不定期檢查），并允許CNAS邀請無利益沖突的行業權威技術機構協助（僅承擔事務性工作）。

實驗室需重視日常合規管理，避免因合規問題觸發專項監督。

6

管理體系運行要求

正式運行時間仍為6個月以上，但明確需覆蓋“全部場所和能力范圍”（原為“申請范圍”），文件需具備可操作性。

多場所實驗室需確保各場所體系均有效運行并符合要求。

7

不予受理再申請限制

因誠信等問題被拒后，36個月內不得再次申請，CNAS保留進一步限制權利（原表述為“不再受理”）。

誠信問題后果更明確，實驗室需珍惜信用記錄。

8

測量結果溯源性補充

無法溯源至SI單位時，需通過參考物質（RM）標準值、公認方法或實驗室間比對證明一致性，優先選擇CNAS/APAC/ILAC認可實驗室比對。

檢測結果溯源性要求更具體，比對實驗室資質有明確指向。

9

人員兼職限制

從事檢測/校準/鑒定人員不得“同時在其他實驗室兼職”（原為“不得在其他同類型實驗室從事同類活動”）。

人員管理更嚴格，避免利益沖突。

10

現場評審中止情形擴展

中止評審的情形從7項增至9項（如合并原7.8/7.9條款），新增“多個項目/參數不具備能力”“提供不真實記錄”“管理體系失效”等。

實驗室需全面準備評審材料，確保能力覆蓋與記錄真實性。

11

變更通知范圍擴大

獲準認可實驗室除原“名稱/地址/標準/授權簽字人”外，新增“最高管理者、法定代表人”變更需提交《變更申請書》，其他信息（如質量/技術負責人）需及時更新。

高層管理人員變動也需正式申報！

12

處置程序期間限制新增

啟動能力/資格處置程序后，暫停受理“名稱變更、暫停/注銷資格、縮小能力范圍”等申請（原僅限縮小范圍等）。

處置期間實驗室需謹慎處理其他變更需求。

13

新增義務條款

實驗室需接受專項監督（新增義務），并在受行政/刑事處罰后20個工作日內書面告知CNAS。

合規管理需常態化，處罰信息及時報備。