破界·融合|一支質控品,覆蓋86項免疫檢測!重新定義臨床免疫診斷的高效質控標準-國內聚焦-資訊-生物在線

破界·融合|一支質控品,覆蓋86項免疫檢測!重新定義臨床免疫診斷的高效質控標準

作者:菁良科技(深圳)有限公司 2025-11-28T00:00 (訪問量:25276)

臨床免疫檢測的“甜蜜負擔”

當甲狀腺功能、性激素、腫瘤標志物、心肌標志物、治療藥物監測(TDM)等免疫項目從“單一套餐”擴展為“全維度覆蓋”,實驗室是否正面臨這樣的挑戰?

? 多支質控品反復配置,操作耗時且易出錯;

? 不同項目基質差異大,跨平臺結果可比性差;

? 試劑與質控品采購成本高企,質控效率難突破……

今天,我們以“免疫復合非定值質控品A”給出終極答案

——液體質控品,86項免疫項目“一管全覆蓋”!

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從基礎內分泌到腫瘤篩查,從急重癥心肌監測到精準藥物濃度管理,一支質控品滿足臨床90%以上免疫診斷需求!

86項全景覆蓋:免疫診斷的“超級工具箱”

免疫復合非定值質控品A以液體即用型設計(無需復溶,開瓶即用),覆蓋臨床免疫檢測核心領域,具體分類如下(附典型項目):

類別

核心覆蓋項目(部分)

臨床價值

甲狀腺與旁腺功能

TT3、FT3、TT4、FT4、TSH、TGAb、TPOAb、TBG、Tg、PTH

甲亢/甲減診斷、自身免疫性甲狀腺炎監測、甲狀腺癌術后管理、甲狀旁腺功能評估。

性激素與生殖健康

FSH、LH、E2、T、FT、P、PRL、17-OH Progesterone、E3、FE3、Estrogen、A4、DHEA-S、SHBG、HCG

月經紊亂、不孕不育、多囊卵巢綜合征(PCOS)、妊娠監測、性早熟/性發育異常診斷。

腫瘤標志物篩查

AFP、CEA、CA125、CA15-3、CA19-9、tPSA、fPSA

肝癌、結直腸癌、卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌等實體瘤的早期篩查與療效監測。

心肌與急重癥監測

CK-MB、NT-proBNP、BNP、MYO、cTnT、cTnI、hs-CRP

急性心肌梗死(AMI)快速診斷、心衰嚴重程度評估、感染/炎癥風險分層。

骨代謝與營養指標

25-OH-Vitamin D、Ostase、P1NP

骨質疏松診斷、維生素D缺乏篩查、骨形成/吸收動態監測。

糖代謝與內分泌調控

C-peptide、INS、IGF1、hGH

糖尿病分型(1型/2型)、胰島素抵抗評估、生長激素缺乏癥(GHD)診斷。

腎上腺與應激激素

Cortisol、ACTH、Aldosterone、Renin、Angiotensin

庫欣綜合征、Addison病、原發性醛固酮增多癥(原醛癥)等腎上腺疾病診斷。

自身抗體與過敏

IgE

過敏反應(如蕁麻疹、哮喘)、寄生蟲感染輔助監測。

營養與貧血相關

Vitamin B12、Folate、EPO

巨幼細胞貧血、缺鐵性貧血病因鑒別、腎性貧血(EPO缺乏)監測。

治療藥物監測(TDM)

Digoxin、Phenytoin(總/游離)、Phenobarbital、AK、Ibuprofen、Vancomycin、Tobramycin、APAP、Gentamicin、THEO、Lido、CBZ(總/游離)、Caffeine、Quinidine、Primidone、Procainamide、Chloramphenicol、Salicylate、Cyclosporine、DP、NAPA、VPA、Ethosuximide、Li

200+種常用藥(心血管藥、抗生素、抗癲癇藥、免疫抑制劑等)的血藥濃度監測,指導個體化給藥,降低毒性風險。

 四大核心優勢,直擊免疫檢測質控痛點

1. “一管頂多管”,效率革命

傳統免疫檢測需按項目類型(如甲狀腺、性激素、TDM)分別使用多支質控品,復合免疫A單管覆蓋86項,操作步驟減少70%,日均節省人工成本,尤其適配三甲醫院“全項目檢測”需求。

2. 液體即用,穩定可靠

采用液體冷凍保存工藝,避免凍干復溶的基質差異與操作誤差;開瓶后短期穩定(具體有效期見說明書),支持7×24小時連續檢測,滿足急診、夜班等高頻次質控場景。

3. 多平臺兼容,普適性強

經化學發光(CLIA)、電化學發光(ECLIA)等多平臺驗證,基質與臨床樣本高度一致,確保不同儀器、不同方法學的檢測結果可比性,助力實驗室通過ISO 15189認可。

4. 成本優化,效益倍增

單支質控品替代多支采購,節省試劑與耗材成本;同時減少庫存管理壓力(僅需管理1類產品),釋放實驗室倉儲與管理資源。

臨床免疫診斷的“全能質控官”,已就位!

菁良臨床質控一站式解決方案

菁良通過自主研發和國產化生產,向體外檢測行業用戶及合作伙伴提供全球領先的臨床實驗室質量控制解決方案,協助醫學實驗室實現全面質量管理?,F已推出專業的質控管理軟件及ISO15189質量管理體系咨詢服務,第三方質控品涵蓋免疫診斷、生化診斷、分子診斷等體外診斷細分領域。

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關于菁良

菁良科技(深圳)有限公司是全球領先的提供體外診斷標準品與質控品的研發創新型高科技企業。

菁良通過自主研發的平臺,向體外檢測行業用戶及合作伙伴提供全球領先的標準物質、第三方質控產品和企業參考品服務,助力提高行業檢測準確率。參與多項由檢測領域行業龍頭和監管機構發起的標準制定工作,多次支持由臨檢中心發起的室間質量評價 (EQA)/能力驗證項目。

菁良秉承著“精準制標,匠心良造”的理念,懷抱著“提高體外檢測準確率,助力精準醫學快速發展”的愿景,致力于建立規范化的中國體外檢測金標準平臺。

 

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