qPCR技術應用于腫瘤分子病理診斷具有高靈敏度和高特異度、操作便捷和閉管檢測等優勢，適用于對已知的基因點突變、短插入和缺失突變、已知的基因融合變異進行檢測（強烈推薦）。
?質量控制?
為保證實驗室的規范運行以及qPCR實驗結果的準確可靠，應建立完善的質量管理體系。 對實驗室人員、儀器設備、試劑耗材、樣本、實驗方法、實驗環境以及檢測能力等進行全面規范、驗證和評估，建立相應管理制度、SOP及各種相關記錄。 規范質量控制活動，進行室內質控、室間質評和室間比對等，并對質量進行持續改進。
１． 準確度：一般采用標準品和已知結果的臨床樣本進行驗證，通過陽性符合率和陰性符合率進行評價。 選取樣本時，推薦包含陰性樣本、陽性樣本和弱陽性樣本。 陽性樣本盡量覆蓋試劑的預期測定范圍，例如腫瘤突變檢測盡量涵蓋常見突變位點，并在后續日常檢測中對預期測定范圍進行持續關注和確認。
２． 檢出限：使用已知濃度標準品和稀釋液，梯度稀釋至檢出限濃度，重復測定多次。 評價該檢出限濃度樣本是否能穩定檢出預期結果。
３． 精密度：精密度包括重復性和重現性兩個方面。 重復性推薦使用一定數量的臨床樣本或標準品，在同樣的條件下短時間內進行多次重復檢測。重現性推薦使用一定數量的臨床樣本或標準品，在不同批次、不同日期由不同操作人員在多臺儀器上進行多次重復檢測 。
４． 交叉反應：對于基因突變檢測，可對該試劑盒覆蓋范圍內的不同突變類型進行交叉反應驗證，并可對序列相近或具有一定同源性的突變或野生型基因序列進行交叉反應驗證。 可選取已知突變陽性樣本與其他突變陽性標準品混合，重復檢測多次，預期突變陽性位點檢測結果應為檢出，其余位點的檢測結果應為未檢出。
菁良科技gDNA標準品是具有明確突變位點及突變頻率的基因組DNA標準品，適用于qPCR全流程的準確性，重復性，穩定性，檢測限等的驗證。
|
產品名稱 |
產品編碼 |
疾病種類 |
規格 |
|
5% BRAF V600E gDNA標準品 |
GW-OGTS022 |
腫瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
50% BRAF V600E gDNA標準品 |
GW-OGTS025 |
腫瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
100% EGFR D770_N771insG gDNA標準品 |
GW-OGTS107 |
腫瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
100% EGFR E746_S752>V gDNA標準品 |
GW-OGTS108 |
腫瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
100% EGFR E746_T751>I gDNA標準品 |
GW-OGTS109 |
腫瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
100% EGFR L747_A750>P gDNA標準品 |
GW-OGTS110 |
腫瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
50% EGFR G719S gDNA標準品 |
GW-OGTS115 |
腫瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
50% EGFR G719A gDNA標準品 |
GW-OGTS117 |
腫瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
100% EGFR G719C gDNA標準品 |
GW-OGTS119 |
腫瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
5% EGFR L858R gDNA標準品 |
GW-OGTS122 |
腫瘤 |
1μg/支，50ng/μL |
|
50%? ? EGFR? L858R gDNA標準品 |
GW-OGTS125 |
腫瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
100% EGFR L747_S752del gDNA標準品 |
GW-OGTS127 |
腫瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
100% EGFR L747_T751>P gDNA標準品 |
GW-OGTS128 |
腫瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
50% EGFR L861Q gDNA標準品 |
GW-OGTS135 |
腫瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
50% EGFR S768I gDNA標準品 |
GW-OGTS145 |
腫瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
50% EGFR A767_V769dup gDNA標準品 |
GW-OGTS155 |
腫瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
50% EGFR T790M gDNA標準品 |
GW-OGTS165 |
腫瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
5% KRAS G12A gDNA標準品 |
GW-OGTS172 |
腫瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
50% KRAS G12A gDNA標準品 |
GW-OGTS175 |
腫瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
5% KRAS G12C gDNA標準品 |
GW-OGTS182 |
腫瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
50% KRAS G12D gDNA標準品 |
GW-OGTS195 |
腫瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
5% KRAS G12R gDNA標準品 |
GW-OGTS202 |
腫瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
50% KRAS G12R gDNA標準品 |
GW-OGTS205 |
腫瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
5% KRAS G12S gDNA標準品 |
GW-OGTS212 |
腫瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
50% KRAS G12S gDNA標準品 |
GW-OGTS215 |
腫瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
5% KRAS G12V gDNA標準品 |
GW-OGTS222 |
腫瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
50% KRAS G12V gDNA標準品 |
GW-OGTS225 |
腫瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
50% KRAS G13D gDNA標準品 |
GW-OGTS235 |
腫瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
100% KIT D816V gDNA標準品 |
GW-OGTS356 |
腫瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
50% EML4-ALK V1 gDNA標準品 |
GW-OGTS375 |
腫瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
50% EML4-ALK V3 gDNA標準品 |
GW-OGTS385 |
腫瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
|
50% EGFR E746_A750del(6223) gDNA標準品 |
GW-OGTS395 |
腫瘤 |
1μg/支，30ng/μL |
菁良科技FFPE DNA 標準品是一種高度特征化，生物學相關的 FFPE 質量控制材料，用于評估 qPCR 從樣本提取到定量的全流程各步驟，有助于修正和監測您的實驗方案、操作規范及生物信息學流程等，并進行后續的一系列應用。?
|
產品名稱 |
產品編碼 |
疾病種類 |
規格 |
|
50% EGFR T790M FFPE DNA?標準品 |
GW-OPSS104 |
腫瘤 |
1卷/支 |
|
50%? ? EGFR E746_A750del(6223) FFPE DNA?標準品 |
GW-OPSS106 |
腫瘤 |
1卷/支 |
|
50% EGFR A767_V769dup FFPE DNA?標準品 |
GW-OPSS109 |
腫瘤 |
1卷/支 |
|
50% KRAS G12D FFPE DNA?標準品 |
GW-OPSS111 |
腫瘤 |
1卷/支 |
|
5% KRAS G13D FFPE DNA?標準品 |
GW-OPSS113 |
腫瘤 |
1卷/支 |
|
50% KRAS G13D FFPE DNA?標準品 |
GW-OPSS114 |
腫瘤 |
1卷/支 |
|
50% KRAS Q61H FFPE DNA?標準品 |
GW-OPSS115 |
腫瘤 |
1卷/支 |
|
50% KRAS G12A FFPE DNA?標準品 |
GW-OPSS117 |
腫瘤 |
1卷/支 |
|
1% BRAF V600E FFPE DNA?標準品 |
GW-OPSS122 |
腫瘤 |
1卷/支 |
|
20% BRAF V600E FFPE DNA?標準品 |
GW-OPSS123 |
腫瘤 |
1卷/支 |
|
50% BRAF V600E FFPE DNA?標準品 |
GW-OPSS125 |
腫瘤 |
1卷/支 |
|
5% BRAF V600E FFPE DNA?標準品 |
GW-OPSS126 |
腫瘤 |
1卷/支 |
|
50% PIK3CA E545K FFPE DNA?標準品 |
GW-OPSS129 |
腫瘤 |
1卷/支 |
|
50% NRAS K117N FFPE DNA?標準品 |
GW-OPSS133 |
腫瘤 |
1卷/支 |
|
50% NRAS Q61L FFPE DNA?標準品 |
GW-OPSS134 |
腫瘤 |
1卷/支 |
|
50% NRAS Q61K FFPE DNA?標準品 |
GW-OPSS135 |
腫瘤 |
1卷/支 |
|
50% NRAS A146T FFPE DNA?標準品 |
GW-OPSS136 |
腫瘤 |
1卷/支 |
|
50% NRAS G12D FFPE DNA?標準品 |
GW-OPSS137 |
腫瘤 |
1卷/支 |
|
50% NRAS G12V FFPE DNA?標準品 |
GW-OPSS138 |
腫瘤 |
1卷/支 |
|
50% NRAS G13D FFPE DNA?標準品 |
GW-OPSS139 |
腫瘤 |
1卷/支 |
|
5% EGFR T790M FFPE DNA?標準品 |
GW-OPSS204 |
腫瘤 |
1卷/支 |
|
5%? ? EGFR E746_A750del(6223) FFPE DNA?標準品 |
GW-OPSS206 |
腫瘤 |
1卷/支 |
|
5%? ? EGFR A767_V769dup FFPE DNA?標準品 |
GW-OPSS209 |
腫瘤 |
1卷/支 |
|
5% KRAS G12D FFPE DNA?標準品 |
GW-OPSS211 |
腫瘤 |
1卷/支 |
|
5% KRAS Q61H FFPE DNA?標準品 |
GW-OPSS215 |
腫瘤 |
1卷/支 |
|
5% KRAS G12A FFPE DNA?標準品 |
GW-OPSS216 |
腫瘤 |
1卷/支 |
|
5% PIK3CA E545K FFPE DNA?標準品 |
GW-OPSS229 |
腫瘤 |
1卷/支 |
|
5% PIK3CA H1047R FFPE DNA?標準品 |
GW-OPSS230 |
腫瘤 |
1卷/支 |
|
5% NRAS G12V FFPE DNA?標準品 |
GW-OPSS238 |
腫瘤 |
1卷/支 |
|
5% NRAS G13D FFPE DNA?標準品 |
GW-OPSS239 |
腫瘤 |
1卷/支 |
更多突變位點可根據庫存的細胞系和突變位點進行快速定制，定制突變頻率從千分之一起，有gDNA/FFPE蠟塊/ctDNA/干粉等豐富的產品形式。
?
?