2023年4月，全新的《人乳頭狀瘤病毒核酸檢測用于宮頸癌篩查中國專家共識（2022）》（下簡稱《共識》）正式頒布?！豆沧R》明確強調推薦將HPV核酸檢測作為我國宮頸癌篩查的主要方法，并針對其應用于宮頸癌篩查實踐前評估和準備、具體用途和適用人群、實驗室操作流程以及實施后監測和評估等方面提出了科學建議。
一：性能驗證
在性能驗證一項中，《共識》明確提出：建議針對中國人群常見型別進行性能驗證，至少包括HPV16、18、52、58等。
二：質量控制
在室內質控一項中，《共識》對陰性和陽性質控品明確提出要求：陽性質控應包含常見的HPV高危型別（如HPV16、18、52、58 等）中的一種或多種。
陰性和陽性質控均應參與從提取到擴增檢測的全過程。
PV核酸檢測可分為分析前、分析中以及分析后三個階段，規范HPV核酸檢測操作流程有助于提升檢測的質量，保證診斷的準確性。
檢測結果判讀前，應確保陰性和陽性質控均在控，樣品內參應在說明書要求的檢測范圍內，HPV靶標基因檢測信號應正常；結果判讀應根據說明書要求進行。
從提取到擴增全流程質控
上一期文章，我們簡單介紹了關于質粒、假病毒、臨床樣本、細胞，四種產品形式HPV質控品。
結合《共識》中的要求和產品特點，對比四種產品形式。不難發現，復合多種分型的細胞形式質控品是HPV核酸檢測中陽性質控品的不二之選。
在檢測要求方面，它不僅符合《共識》中要求的多種分型，更是可以參與全流程質控。
在生產技術方面，它整合了HPV全基因組，并且是一種可再生資源。
菁良科技人乳頭瘤病毒(HPV 細胞)復合型質控品
源于整合HPV全基因組序列的人源細胞系，包含HPV高危型和低危型等25種分型，分型種類全面，覆蓋HPV核酸檢測專家共識、HPV技術審查指導原則和WHO提出的與宮頸癌相關的HPV所有分型，并且分型種類持續不斷擴充。適配熒光定量PCR、PCR-反向點雜交、熒光PCR熔解曲線等方法?？梢詮牟蓸娱_始參與全流程質量控制。
從采樣、提取、擴增參與全流程質控
HPV全基因組整合細胞系背景，與臨床樣本具有良好的互通性
HPV病毒基因組拷貝數通過數字PCR精準定量，產品性能穩定
ISO9001質量體系認證，質量穩定可靠
應用范圍
適用于HPV核酸檢測的室內質量控制
監測和控制臨床實驗室檢測方法的精密度
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