近期，全國多地出現流感、呼吸道合胞病毒、腺病毒等多種呼吸道病原體“聯合感染”的病例，對臨床診斷與防控帶來新挑戰。這再次證明了快速、準確的核酸檢測是不可或缺的關鍵技術。與此同時，在國家大力推進檢測結果互認的背景下，保障質量的“生命線”——高質量質控品的重要性正日益凸顯。

行業現狀與挑戰 - 如何保證每一份檢測報告的準確性

在分子檢測應用日益廣泛的今天，實驗室仍面臨諸多挑戰：

 病原體核酸檢測方面：

多病原體交叉干擾：后疫情時代，聯合感染已逐漸成為主流，不同病原體可能干擾檢測結果，增加了解讀難度。

樣本質量問題：不同類型樣本（血液，咽拭子，痰液等）的采集、運輸、保存等環節的差錯，會導致核酸降解或抑制，從而影響檢測準確性，造成假陰性。同時，低濃度樣本的假陰性問題也不斷對試劑盒的檢出限提出著挑戰。

室內質控體系不完善：部分實驗室尚未建立覆蓋全流程的質控體系，難以對檢測質量進行持續監控，結果的長期穩定性和可靠性難以保證。 

 遺傳病篩查與藥物基因組學領域：

缺乏臨床室內質控品：隨著臨床上對于遺傳病篩查和個體化用藥的應用程度越來越高，以及相關靶點納入檢測結果互認的進程加快，缺乏質量穩定，分型全面的臨床室內質控品逐漸成為行業痛點。

在這種背景下，市場對高質量臨床分子質控品的需求日益迫切。質控品不僅是實驗室的“內控標尺”，更是保障檢測結果標準化、互認化的“隱形防線”。

菁良科技-臨床分子質控品解決方案

針對行業面臨的檢測難題，菁良科技持續深耕分子質控領域，產品矩陣再進化，推出臨床分子檢測質控品整體解決方案，覆蓋傳染病核酸檢測，遺傳病篩查，藥物基因組學多方面應用，為臨床實驗室提供可靠的質量保障。

 病原核酸檢測質控品系列 

● 根據臨床檢驗結果互認要求，包含15項病原核酸檢測項目，覆蓋臨床常見病原體，包括呼吸道，腸道，性傳播，肝炎等。產品高度模擬臨床樣本特性，可直接參與提取進行全流程的質量控制。

● 針對每種病原體提供高中低值不同水平，適配不同獲批試劑盒的檢測限質控，進一步助力提升低拷貝數和降解樣本檢測的準確度。

 葉酸代謝基因檢測質控品系列 

●涵蓋臨床關注基因突變靶點的的純合及雜合形式，同時提供配套野生型細胞系做為陰性質控。

●以細胞懸液形式模擬臨床樣本，適配不同方法學的全流程質控，滿足政策法規要求的室內質控材料。

 地中海貧血基因檢測質控品系列 

● 覆蓋中國人群常見及檢測指南推薦的全部突變型，同時包含α和β型地中海貧血及對應野生型室內質控品。

● 可根據需求提供gDNA和細胞懸液產品形式。

 CYP2C19基因檢測質控品系列（藥物基因組）

● 針對抗血小板治療（如氯吡格雷）、精神科藥物、胃腸道藥物代謝方面的個體化用藥需求，菁良科技推出細胞懸液形式的藥物基因組質控品系列。

● 此系列涵蓋臨床常見的CYP2C19*1/*2/*3的純合，雜合及野生型產品，包含gDNA及細胞懸液兩種產品形式，適配不同檢測技術平臺，為您的檢測提供全流程質量控制。

產品應用及定制服務

作為領先的分子診斷標準品創新者和提供商，菁良科技的每一款產品都承載著對“讓檢測更精準”目標的踐行和對真實準確的檢測結果的追求。在復雜的樣本狀態和多樣性的檢測試劑選擇中，使用穩定的全流程質控可以覆蓋樣本提取，擴增到檢測分析的各個環節，幫助實驗室真正建立起可靠，可追溯的臨床質量監控體系。 在多病原較差感染等復雜條件下，室內質控品更為檢測結果提供了穩定的標準，確保不同實驗室間的檢測結果可比較，讓每一位患者都不受限制的接受準確的診斷和治療。

在此基礎上，針對企業參考盤和時間質評項目，菁良科技依托完善的病原體庫和細胞庫，也可以為您提供量身定制的解決方案，適配不同方法學和新方法學的開發。在讓檢測更精準的道路上，助力每一次前行，保障每一份結果。

結語

在精準醫療快速發展的今天，臨床分子檢測不僅承載著公共衛生防控的責任，也關系到千千萬萬患者的診療決策與健康管理。高質量的室內質控品，正是保障這一切的“隱形防線”。菁良科技始終秉持著“精準制標，匠心良造”的理念，懷抱著“提高體外檢測準確率，助力精準醫學快速發展”的愿景，不斷深耕分子檢測領域，為客戶提供從病原體核酸檢測到基因檢測的全系列質控品的全系類，全品類解決方案，為實驗室提供可靠，穩定，可追溯的質量保障。未來，我們將續攜手更多臨床實驗室，共同推動檢測結果的標準化、互認化與國際化，守護每一份診斷報告的準確與可信，為精準醫療的發展貢獻力量。

關于菁良

菁良科技（深圳）有限公司是全球領先的提供體外診斷標準品與質控品的研發創新型高科技企業。

菁良通過自主研發的平臺，向體外檢測行業用戶及合作伙伴提供全球領先的標準物質、第三方質控產品和企業參考品服務，助力提高行業檢測準確率。參與多項由檢測領域行業龍頭和監管機構發起的標準制定工作，多次支持由臨檢中心發起的室間質量評價 (EQA)/能力驗證項目。