2022 年12月20日,菁良科技在線舉辦了“菁誠之至,共創精準 | 同源重組缺陷(HRD)檢測與應用專家研討會”。本次研討會菁良科技邀請了行業內專家以及行業大咖前來,為大家分享HRD的檢測與應用、進一步探索HRD檢測和臨床應用的標準化。

來自成都市第五人民醫院病理科楊帆主任帶來了專家共識指導下的HRD臨床規范化檢測的精彩分享,楊帆主任從HRD定義的描述、HRD的臨床應用、HRD臨床檢測規范化和HRD臨床檢測與應用的問題與展望四個方面進行了簡單介紹。

目前HRD檢測仍需探索院內規范化檢測LDT模式,未來對于HRD檢測的標準品的選擇及性能驗證方法有待完善,同時需要通過臨床試驗評估不同腫瘤類型HRD閾值。
同源重組缺陷(HRD)檢測產品開發與注冊申報探討
來自深圳華大基因股份有限公司資質研發部的安娜 為大家分享了同源重組缺陷(HRD)檢測產品開發與注冊申報探討,安娜是華大同源重組缺陷(HRD)產品的資質研發的主要負責人之一。

分享內容涵蓋了HRD檢測的歷史和發展,HRD NGS檢測產品和HRD NGS檢測產品開發與注冊申報考量。為我們介紹了包括有panel區域設計、標準品選擇、標準(對比)方法、陽性判斷值、臨床試驗的產品注冊要點,同時給出了對于檢測產品的注冊申報建議。
同源重組缺陷(HRD)基因檢測標準品產品介紹及應用分析
菁良科技市場總監于艷杰帶來了菁良同源重組缺陷(HRD)基因檢測標準品產品介紹及應用分析。著重介紹了菁良HRD標準品的研發思路,分析參數,產品特點,應用場景,同時補充分享了BRCA/HRR的標準品,也分享了菁良泛腫瘤標準品TMB、PD-L1的內容。

隨后線上各位老師就“HRD受檢測方法和計算方法所限,不同的平臺、不同的算法都會對結果產生影響,如何去保證結果的準確性及互通性?及HRD伴隨診斷試劑盒的標準化和商業化考量”的討進行了熱烈的討論。
HRD標準化已經起步,相應的標準規范也在逐步形成,未來的檢測也將越來越準確。
菁誠之至,共創精準 | 同源重組缺陷(HRD)檢測與應用專家研討會到此結束,但菁良助力精準醫學快速發展的腳步不會停止,我們仍會保持高質量和服務,不斷創新,為大家帶來更多符合市場需求的優質產品,感謝各位對菁良的關注與支持,期待下次與您相遇!
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