? 

近期，國家衛生健康委組織制定了《產前篩查和產前診斷質量控制指標》，全面加強產前篩查、產前診斷質量管理。

產前篩查機構、產前診斷機構以及開展相關檢測項目的醫學檢驗實驗室要嚴格落實相關法律法規、技術規范和標準要求，充分運用各項質控指標，加強產前篩查和產前診斷全過程質量管理，針對質量薄弱環節及時整改，不斷提升服務水平。

各級衛生健康行政部門要落實監管職責。一是利用該指標，加強對轄區內所有產前篩查機構、產前診斷機構以及開展檢測項目的醫學檢驗實驗室的質量管理；二是根據質控工作需要，在國家發布的質控指標基礎上，進一步完善、擴充相關質控指標，采用信息化手段加強指標信息收集分析，促進產前篩查和產前診斷服務標準化、同質化；三是將質控指標結果納入母嬰保健專項技術校驗、隨機抽查制度內容，強化督促醫療機構落實質量安全主體責任，持續提升服務質量。

國家衛生健康委將根據各地工作情況，適時開展國家產前篩查和產前診斷質量監測。

來源：《國家衛生健康委辦公廳關于印發產前篩查和產前診斷質量控制指標的通知》解讀

菁良無創產前檢測參考品（NIPT/NIPT+)

NIPT參考品采用人源細胞系來源的gDNA作為原料，通過片段化后摻入人源血漿中，模擬真實臨床樣本，可監控無創產前檢測（Non-Invasive Prenatal Testing，NIPT）試劑盒的樣本提取、文庫制備和上機測序的過程質控。適用于全基因組方法（massive-parallel sequencing MPS）的孕婦外周血游離DNA（cell-free DNA，cfDNA）檢測。

● 全流程質控：產品以人源血漿為基質，模擬真實臨床樣本，可從提取步驟開始質控NIPT全流程

● 適配多種測序平臺：產品適用于全基因組（MPS）方法學，適用平臺包括邊合成邊測序法、納米球測序法和半導體測序法

● 產品性能驗證：產品覆蓋臨床常見染色體異常，CNV大小覆蓋2-30Mb，適用于NIPT流程的性能驗證

● 精確定量：通過控制片段化DNA的摻入設置胎兒比例，產品通過NGS質檢染色體異常位置和CNV大小，并定量胎兒濃度

注：GW-RNF023  為 T21、T18、T13 復合型質控品

其他染色體異常類型需求請聯系菁良技術支持或銷售團隊。

菁良科技目前已開發多款生殖遺傳質控品，另有胚胎植入前篩查質控品（PGT-A/M)，地貧/遺傳性耳聾/脊髓性肌萎縮癥(SMA)/杜氏肌營養不良(DMD)/囊性纖維化(CF)/葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PD)缺乏癥等多種遺傳質控品產品，在注冊報證、日常質控、生信評估等多方面，助力遺傳與生殖精準檢測。