近期，國家市場監督管理總局計量司發布國家標準物質（2024年第3批），根據專家評審意見，經審核，批準菁良科技HPV16 DNA，HPV18 DNA標準物質列入中華人民共和國標準物質目錄，并統一編號，頒發“國家標準物質定級證書”。
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標準物質 定級證書號 |
標準物質編號 |
標準物質名稱 |
研制單位 |
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[2024] 國標物 證字第5477號 |
GBW（E）091308 |
人乳頭瘤病毒 16 型 脫氧核糖核酸 （HPV16 DNA）標準物質 |
菁良科技（深圳） 有限公司 |
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[2024] 國標物 證字第5478號 |
GBW（E）091309 |
人乳頭瘤病毒 18 型 脫氧核糖核酸 （HPV18 DNA）標準物質 |
標準物質是指足夠均勻且具有確定的特征，用以校準測量裝置、評價測量方法或給材料賦值的一種材料或物質。菁良HPV 16/18 DNA更好地滿足臨床對HPV標準物質的需要，促進提高實驗室 HPV檢測項目的質量。
菁良科技通過整合HPV全基因組序列的人源細胞系，制備得到人乳頭瘤病毒(HPV)檢測質控品，產品覆蓋型別高達37種，包含HPV高危型和低危型等全分型的質控品，HPV病毒基因的拷貝數通過數字PCR進行精準定量，產品可用于HPV分型和核酸檢測試劑盒的性能驗證，室內質量控制。
菁良人乳頭瘤病毒（HPV）細胞質控品
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產品編號 |
產品名稱 |
濃度 |
規格 |
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GW-IPF078 |
人乳頭瘤病毒（HPV34）細胞 質控品 |
1* 105 copies/mL |
0.5mL/ 支 ,10 支 / 盒 |
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GW-IPF079 |
人乳頭瘤病毒（HPV40）細胞 質控品 |
1* 105 copies/mL |
0.5mL/ 支 ,10 支 / 盒 |
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GW-IPF080 |
人乳頭瘤病毒（HPV54）細胞 質控品 |
1* 105 copies/mL |
0.5mL/ 支 ,10 支 / 盒 |
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GW-IPF081 |
人乳頭瘤病毒（HPV55）細胞 質控品 |
1* 105 copies/mL |
0.5mL/ 支 ,10 支 / 盒 |
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GW-IPF082 |
人乳頭瘤病毒（HPV57）細胞 質控品 |
1* 105 copies/mL |
0.5mL/ 支 ,10 支 / 盒 |
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GW-IPF083 |
人乳頭瘤病毒（HPV61）細胞 質控品 |
1* 105 copies/mL |
0.5mL/ 支 ,10 支 / 盒 |
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GW-IPF084 |
人乳頭瘤病毒（HPV67）細胞 質控品 |
1* 105 copies/mL |
0.5mL/ 支 ,10 支 / 盒 |
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GW-IPF085 |
人乳頭瘤病毒（HPV69）細胞 質控品 |
1* 105 copies/mL |
0.5mL/ 支 ,10 支 / 盒 |
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GW-IPF086 |
人乳頭瘤病毒（HPV70）細胞 質控品 |
1* 105 copies/mL |
0.5mL/ 支 ,10 支 / 盒 |
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GW-IPF087 |
人乳頭瘤病毒（HPV71）細胞 質控品 |
1* 105 copies/mL |
0.5mL/ 支 ,10 支 / 盒 |
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GW-IPF088 |
人乳頭瘤病毒（HPV72）細胞 質控品 |
1* 105 copies/mL |
0.5mL/ 支 ,10 支 / 盒 |
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GW-IPF089 |
人乳頭瘤病毒（HPV84）細胞 質控品 |
1* 105 copies/mL |
0.5mL/ 支 ,10 支 / 盒 |
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GW-IPF030 |
人乳頭瘤病毒（HPV16）細胞 質控品 |
1* 105 copies/mL |
0.5mL/ 支 ,10 支 / 盒 |
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GW-IPF031 |
人乳頭瘤病毒（HPV18）細胞 質控品 |
1* 105 copies/mL |
0.5mL/ 支 ,10 支 / 盒 |
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GW-IPF032 |
人乳頭瘤病毒（HPV26）細胞 質控品 |
1* 105 copies/mL |
0.5mL/ 支 ,10 支 / 盒 |
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GW-IPF033 |
人乳頭瘤病毒（HPV31）細胞 質控品 |
1* 105 copies/mL |
0.5mL/ 支 ,10 支 / 盒 |
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GW-IPF034 |
人乳頭瘤病毒（HPV33）細胞 質控品 |
1* 105 copies/mL |
0.5mL/ 支 ,10 支 / 盒 |
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GW-IPF035 |
人乳頭瘤病毒（HPV35）細胞 質控品 |
1* 105 copies/mL |
0.5mL/ 支 ,10 支 / 盒 |
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GW-IPF036 |
人乳頭瘤病毒（HPV43） 細胞 質控品 |
1* 105 copies/mL |
0.5mL/ 支 ,10 支 / 盒 |
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GW-IPF037 |
人乳頭瘤病毒（HPV44）細胞 質控品 |
1* 105 copies/mL |
0.5mL/ 支 ,10 支 / 盒 |
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GW-IPF038 |
人乳頭瘤病毒（HPV45）細胞 質控品 |
1* 105 copies/mL |
0.5mL/ 支 ,10 支 / 盒 |
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GW-IPF039 |
人乳頭瘤病毒（HPV52）細胞 質控品 |
1* 105 copies/mL |
0.5mL/ 支 ,10 支 / 盒 |
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GW-IPF040 |
人乳頭瘤病毒（HPV58）細胞 質控品 |
1* 105 copies/mL |
0.5mL/ 支 ,10 支 / 盒 |
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GW-IPF041 |
人乳頭瘤病毒（HPV59）細胞 質控品 |
1* 105 copies/mL |
0.5mL/ 支 ,10 支 / 盒 |
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GW-IPF042 |
人乳頭瘤病毒（HPV66）細胞 質控品 |
1* 105 copies/mL |
0.5mL/ 支 ,10 支 / 盒 |
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GW-IPF043 |
人乳頭瘤病毒（HPV68）細胞 質控品 |
1* 105 copies/mL |
0.5mL/ 支 ,10 支 / 盒 |
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GW-IPF044 |
人乳頭瘤病毒（HPV73）細胞 質控品 |
1* 105 copies/mL |
0.5mL/ 支 ,10 支 / 盒 |
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GW-IPF045 |
人乳頭瘤病毒（HPV82）細胞 質控品 |
1* 105 copies/mL |
0.5mL/ 支 ,10 支 / 盒 |
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GW-IPF046 |
人乳頭瘤病毒（HPV11）細胞 質控品 |
1* 105 copies/mL |
0.5mL/ 支 ,10 支 / 盒 |
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GW-IPF047 |
人乳頭瘤病毒（HPV53）細胞 質控品 |
1* 105 copies/mL |
0.5mL/ 支 ,10 支 / 盒 |
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GW-IPF048 |
人乳頭瘤病毒（HPV81）細胞 質控品 |
1* 105 copies/mL |
0.5mL/ 支 ,10 支 / 盒 |
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GW-IPF049 |
人乳頭瘤病毒（HPV6）細胞 質控品 |
1* 105 copies/mL |
0.5mL/ 支 ,10 支 / 盒 |
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GW-IPF050 |
人乳頭瘤病毒（HPV39）細胞 質控品 |
1* 105 copies/mL |
0.5mL/ 支 ,10 支 / 盒 |
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GW-IPF051 |
人乳頭瘤病毒（HPV42）細胞 質控品 |
1* 105 copies/mL |
0.5mL/ 支 ,10 支 / 盒 |
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GW-IPF052 |
人乳頭瘤病毒（HPV51）細胞 質控品 |
1* 105 copies/mL |
0.5mL/ 支 ,10 支 / 盒 |
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GW-IPF053 |
人乳頭瘤病毒（HPV56）細胞 質控品 |
1* 105 copies/mL |
0.5mL/ 支 ,10 支 / 盒 |
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GW-IPF054 |
人乳頭瘤病毒（HPV83）細胞 質控品 |
1* 105 copies/mL |
0.5mL/ 支 ,10 支 / 盒 |
菁良人乳頭瘤病毒（HPV）核酸質控品
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產品編號 |
產品名稱 |
濃度 |
規格 |
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GW-IPF066 |
人乳頭瘤病毒（HPV34）gDNA 質控品 |
1*107 copies/mL |
100 μL/支 |
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GW-IPF067 |
人乳頭瘤病毒（HPV40）gDNA 質控品 |
1*107 copies/mL |
100 μL/支 |
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GW-IPF068 |
人乳頭瘤病毒（HPV54）gDNA 質控品 |
1*107 copies/mL |
100 μL/支 |
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GW-IPF069 |
人乳頭瘤病毒（HPV55）gDNA 質控品 |
1*107 copies/mL |
100 μL/支 |
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GW-IPF070 |
人乳頭瘤病毒（HPV57）gDNA 質控品 |
1*107 copies/mL |
100 μL/支 |
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GW-IPF071 |
人乳頭瘤病毒（HPV61）gDNA 質控品 |
1*107 copies/mL |
100 μL/支 |
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GW-IPF072 |
人乳頭瘤病毒（HPV67）gDNA 質控品 |
1*107 copies/mL |
100 μL/支 |
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GW-IPF073 |
人乳頭瘤病毒（HPV69）gDNA 質控品 |
1*107 copies/mL |
100 μL/支 |
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GW-IPF074 |
人乳頭瘤病毒（HPV70）gDNA 質控品 |
1*107 copies/mL |
100 μL/支 |
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GW-IPF075 |
人乳頭瘤病毒（HPV71）gDNA 質控品 |
1*107 copies/mL |
100 μL/支 |
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GW-IPF076 |
人乳頭瘤病毒（HPV72）gDNA 質控品 |
1*107 copies/mL |
100 μL/支 |
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GW-IPF077 |
人乳頭瘤病毒（HPV84）gDNA 質控品 |
1*107 copies/mL |
100 μL/支 |
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GW-IPF001 |
人乳頭瘤病毒（HPV16）gDNA 質控品 |
4*107 copies/mL |
100 μL/支 |
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GW-IPF002 |
人乳頭瘤病毒（HPV18）gDNA 質控品 |
4*107 copies/mL |
100 μL/支 |
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GW-IPF003 |
人乳頭瘤病毒（HPV26）gDNA 質控品 |
3*107 copies/mL |
100 μL/支 |
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GW-IPF004 |
人乳頭瘤病毒（HPV31）gDNA 質控品 |
4*107 copies/mL |
100 μL/支 |
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GW-IPF005 |
人乳頭瘤病毒（HPV33）gDNA 質控品 |
3*107 copies/mL |
100 μL/支 |
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GW-IPF006 |
人乳頭瘤病毒（HPV35）gDNA 質控品 |
4*107 copies/mL |
100 μL/支 |
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GW-IPF007 |
人乳頭瘤病毒（HPV43）gDNA 質控品 |
3*107 copies/mL |
100 μL/支 |
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GW-IPF008 |
人乳頭瘤病毒（HPV44）gDNA 質控品 |
4*107 copies/mL |
100 μL/支 |
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GW-IPF009 |
人乳頭瘤病毒（HPV45）gDNA 質控品 |
4*107 copies/mL |
100 μL/支 |
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GW-IPF010 |
人乳頭瘤病毒（HPV52）gDNA 質控品 |
4*107 copies/mL |
100 μL/支 |
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GW-IPF011 |
人乳頭瘤病毒（HPV58）gDNA 質控品 |
4*107 copies/mL |
100 μL/支 |
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GW-IPF012 |
人乳頭瘤病毒（HPV59）gDNA 質控品 |
4*107 copies/mL |
100 μL/支 |
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GW-IPF013 |
人乳頭瘤病毒（HPV66）gDNA 質控品 |
2*107 copies/mL |
100 μL/支 |
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GW-IPF014 |
人乳頭瘤病毒（HPV68）gDNA 質控品 |
4*107 copies/mL |
100 μL/支 |
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GW-IPF015 |
人乳頭瘤病毒（HPV73）gDNA 質控品 |
4*107 copies/mL |
100 μL/支 |
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GW-IPF016 |
人乳頭瘤病毒（HPV82）gDNA 質控品 |
4*107 copies/mL |
100 μL/支 |
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GW-IPF017 |
人乳頭瘤病毒（HPV11）gDNA 質控品 |
4*107 copies/mL |
100 μL/支 |
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GW-IPF018 |
人乳頭瘤病毒（HPV53）gDNA 質控品 |
4*107 copies/mL |
100 μL/支 |
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GW-IPF019 |
人乳頭瘤病毒（HPV81）gDNA 質控品 |
4*107 copies/mL |
100 μL/支 |
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GW-IPF020 |
人乳頭瘤病毒（HPV6）gDNA 質控品 |
1*107 copies/mL |
100 μL/支 |
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GW-IPF021 |
人乳頭瘤病毒（HPV39）gDNA 質控品 |
4*107 copies/mL |
100 μL/支 |
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GW-IPF022 |
人乳頭瘤病毒（HPV42）gDNA 質控品 |
1*107 copies/mL |
100 μL/支 |
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GW-IPF023 |
人乳頭瘤病毒（HPV51）gDNA 質控品 |
4*107 copies/mL |
100 μL/支 |
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GW-IPF024 |
人乳頭瘤病毒（HPV56）gDNA 質控品 |
4*107 copies/mL |
100 μL/支 |
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GW-IPF025 |
人乳頭瘤病毒（HPV83）gDNA 質控品 |
4*107 copies/mL |
100 μL/支 |
關于菁良
菁良科技（深圳）有限公司是全球領先的提供體外檢測標準品的研發創新型高科技企業。
體外檢測需要標準品！隨著經濟的快速發展，科技細分領域的不斷拓展，國民生活水平的不斷提高，檢驗檢測市場需求也隨之快速上升，體外檢測進入高速發展階段。然而配套的質量控制和規范化意識卻相對滯后，很大一部分體外檢測方法仍然存在效率低下且檢測準確率有限的情況。菁良通過自主研發的高科技平臺，向體外檢測行業用戶及合作伙伴提供全球領先的標準物質、第三方質控產品和研發參考品服務，助力提高行業檢測準確率！
菁良自2018年成立以來，始終以推動行業規范化、標準化為己任，參與多項由檢測領域行業龍頭發起的標準制定工作，多次支持由臨檢中心發起的室間質量評價 (EQA)/能力驗證項目。菁良擁有全球領先的標準品研發技術和資深的國際拓展經驗，已推出眾多行業首創的參考品和第三方質控品，被廣泛用于檢測試劑和儀器的工藝開發、以及檢測過程之中。菁良秉承著“精準制標、匠心良造”的理念，懷抱著“提高體外檢測準確率，助力精準醫學快速發展”的愿景，致力于建立規范化的中國體外檢測金標準平臺。