轉載自新浪醫藥

CAR-T細胞治療被認為是“清除”癌細胞的有利武器。自2017年上市以來，這種療法的高昂價格成為了熱門議題。對此，各個國家紛紛探索醫保覆蓋CAR-T治療費用的可行性方案。

最近，美國醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）宣布不僅支付CAR-T細胞療法的費用，還支付所有相關服務費用，包括藥物管理、細胞的收集和處理、細胞的回輸、以及門診或者住院的治療費用。此前，2018年5月16日美國醫保與醫助服務中心（Centers for Medicare and Medicaid Services，CMS）正式接受“嵌合抗原受體CAR-T細胞治療納入醫療保險與補助覆蓋指標”的請求并啟動審查開始。在2019年2月15日，CMS正式發布擬議決定備忘錄：批準CAR-T細胞治療正式納入醫保。

在擬議決定備忘錄中，要求聯邦醫療保險(Medicare)應在CMS批準的研究中提供全國范圍內覆蓋治療，并在治療后至少兩年內對患者進行病情監測。所獲得的監測數據也將幫助CMS為醫療保險覆蓋治療的后續推進工作提供關鍵的決定性信息。

這項政策對醫院來說可能是一個積極的信號，醫院認為醫療保險和醫療補助服務中心缺乏明確的規則，再加上這些治療方法的天價，阻礙了醫院采用該療法。根據官員的闡述，當這些療法在FDA風險評估和緩解策略(REMS)登記的醫療機構中提供，并且適應癥也是FDA批準的情況下，醫療保險將會覆蓋。此外，聯邦醫療保險將涵蓋FDA批準的用于說明書以外的適應癥的治療，但這些治療方法是由CMS批準的指南推薦的。

之前，2018年4月美國CMS（醫療保險和醫療補助服務中心）宣布，同意為高昂的CAR-T療法費用買單。具體而言，如果在院外治療，CMS為接受Kymriah治療的患者支付約50萬美元的費用，為接受Yescarta治療的患者支付約40萬美元的費用，患者僅需支付20%的費用即可。同時，如果是住院治療，加上副作用維持治療方面的考慮，最高補助費用可達到150萬美元，這一政策的出臺將一步增加CAR-T藥物的可及性。

但是縱使醫療機構提出了各類的補助政策，人們仍然對CAR-T藥物的高昂定價難以接受，此次美國醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）宣布不僅支付CAR-T細胞療法的費用，還支付所有相關服務費用，包括藥物管理、細胞的收集和處理、細胞的回輸、以及門診或者住院的治療費用，使得CAR-T療法的費用進一步降低，這無疑是對其他國家CAR-T療法的費用降低起到了帶頭作用。

結語

整個CAR-T治療的成本一方面集中在藥物的生產成本，另一方面則來自于維持治療成本。現在，CAR-T療法的治療費用已被覆蓋，其制造成本與前期研發成本則成為關注的重點。

制造成本和前期研發成本導致了CAR-T療法成本仍然十分高昂，很多制藥公司和研發機構已經意識到，通過完善自動化CAR-T制備來降低成本是一種有效的途徑，這也成為當前CAR-T開發商追求的目標。

參考來源：

https://www.statnews.com/2019/08/07/cms-finalizes-rules-medicare-car-t/