宮頸癌目前是全球女性第四常見的惡性腫瘤，僅次于乳腺癌，結直腸癌，肺癌。特別是高危性人乳頭狀瘤病毒感染被認為是宮頸癌發病的一個主要原因，HPV檢測對于宮頸癌的預防和診斷具有重要的意義，目前已開發多種針對HPV核酸檢測的檢測方法，基于此有多款商品化的檢測試劑盒獲批上市。為了保證測量結果準確可比，HPV檢測質控品的研制和使用尤為重要。

常見HPV檢測質控品產品形式

重組質粒

將遺傳物質構建入特定載體，轉染感受態大腸桿菌增殖后獲得。

優勢：可再生 制備簡單

作為常見的HPV檢測質控品，雖然制備工藝簡單，但不能參與核酸抽提過程，無法有效監測反應樣本核酸的提取效率，且穩定性不好，易受到外界環境影響而降解。

推薦指數：★★

臨床樣本

臨床采集的患者樣本，可作為HPV檢測的質控品。

優勢：獲取簡單 制備簡單

雖然臨床樣本獲取簡單，但它混合了不同患者的樣本，極易造成樣本的污染，批次間質控不穩定。并且是一種不可再生的資源。

推薦指數：★★

假病毒

由人工制備的蛋白質外殼包裹核酸物質的病毒樣顆粒，但與檢測靶病毒有著非常相似的結構。

優勢：可再生 可質控擴增流程

受到假病毒形式所限，難以實現全基因組包含，只可對特定部分基因片段進行質控。

推薦指數：★★★

感染HPV細胞系

將HPV全基因組整合到人細胞系基因組中，獲得穩定整合HPV全基因組的人細胞系。

優勢：更接近臨床真實樣本 可質控全流程

樣本類型更接近臨床真實樣本情況，可制備基因組DNA、細胞沉淀、細胞懸液等各類模擬臨床樣品的新型質控品，適用于多種檢測平臺。HPV分型全長基因組穩定整合的人源細胞系質控品，能更準確的測定病毒載量，質控HPV檢測全流程。

推薦指數：★★★★★

對比四種不同形式質控品，無論在HPV核酸檢測的室內質量控制，還是在監測和控制臨床實驗室檢測方法的精密度中，細胞系來源的質控品具有無可比擬的優勢。

菁良HPV檢測細胞質控品

全分型、全基因組、全流程質控

菁良HPV細胞質控品來源于整合HPV全基因組序列的人源細胞系，包含HPV高危型和低危型等25種分型，分型種類全面，覆蓋HPV技術審查指導原則和WHO提出的與宮頸癌相關的HPV所有分型，并且分型種類持續不斷擴充。適配熒光定量PCR、PCR-反向點雜交、熒光PCR熔解曲線方法。可以從采樣開始參與全流程質量控制。

• 從采樣、提取、擴增參與全流程質控
• HPV全基因組整合細胞系背景，與臨床樣本具有良好的互通性
• HPV病毒基因組拷貝數通過數字PCR精準定量，產品性能穩定
• ISO9001質量體系認證，質量穩定可靠

應用范圍

• 適用于HPV核酸檢測的室內質量控制
• 監測和控制臨床實驗室檢測方法的精密度

快速定制產品列表