貫徹落實《“健康中國2030”規劃綱要》和《中國婦女發展綱要(2021-2030年)》,積極響應世界衛生組織提出的“加速消除宮頸癌全球戰略”,加快我國宮頸癌消除進程,保護和增進廣大婦女健康,2023年1月20日,國家衛健委婦幼健康司制定了《加速消除宮頸癌行動計劃(2023—2030年)》。
擬在2025年,適齡婦女宮頸癌篩查率達到50%,創新宮頸癌篩查模式,提高篩查質量和效率,宮頸癌篩查早診率達到 90%以上。
目前,高危型HPV檢測是宮頸癌初篩的主要方法:包括取材、保存、實驗室檢測及報告。HPV檢測所采用的技術平臺及其產品至少要包含世界衛生組織明確確認的14種高危型別,包括:HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68等亞型。原則上每5年篩查一次。
2022年,中國疾控中心婦幼保健中心組織制定的國內首版《宮頸癌篩查質量評估手冊(2022年版)》正式發布。其中HPV檢測的質量控制評估占40分(滿分150分):
有室內質控(10分)
有每月總結報告(5分)
采用PCR方法檢測的應通過國家或區域質控中心的室間質量評估或比對,并有比對報告(25分)
全基因組整合,全分型研發
菁良HPV核酸檢測質控品 助力提高HPV檢測準確性

HPV全基因組整合細胞系背景:與臨床樣本具有良好的互通性
HPV分型全面:覆蓋HPV技術審查指導原則和WHO提出的與宮頸癌相關的HPV所有分型。
拷貝數定量可追溯:HPV病毒基因組拷貝數定量,可以溯源至WHO國際標準物質。
菁良通過整合HPV全基因組序列的人源細胞系,制備得到核酸檢測質控品,產品包含HPV高危型和低危型等全分型的質控品,HPV病毒基因的拷貝數通過數字PCR進行精準定量,產品可用于HPV分型和核酸檢測試劑盒的性能驗證,室內質量控制。
快速定制產品列表

存儲條件及穩定性

應用范圍
適用于HPV基因分型和核酸檢測試劑研發和生產的質量控制
適用于HPV基因分型和核酸檢測試劑盒的性能驗證
適用于HPV基因分型和核酸檢測的室內質量控制,監控檢測流程的精密度、準確性
不同的病毒拷貝數、不同的產品規格和其他HPV分型可以定制。
