貫徹落實(shí)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》和《中國(guó)婦女發(fā)展綱要(2021-2030年)》,積極響應(yīng)世界衛(wèi)生組織提出的“加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略”,加快我國(guó)宮頸癌消除進(jìn)程,保護(hù)和增進(jìn)廣大婦女健康,2023年1月20日,國(guó)家衛(wèi)健委婦幼健康司制定了《加速消除宮頸癌行動(dòng)計(jì)劃(2023—2030年)》。
擬在2025年,適齡婦女宮頸癌篩查率達(dá)到50%,創(chuàng)新宮頸癌篩查模式,提高篩查質(zhì)量和效率,宮頸癌篩查早診率達(dá)到 90%以上。
目前,高危型HPV檢測(cè)是宮頸癌初篩的主要方法:包括取材、保存、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)及報(bào)告。HPV檢測(cè)所采用的技術(shù)平臺(tái)及其產(chǎn)品至少要包含世界衛(wèi)生組織明確確認(rèn)的14種高危型別,包括:HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68等亞型。原則上每5年篩查一次。
2022年,中國(guó)疾控中心婦幼保健中心組織制定的國(guó)內(nèi)首版《宮頸癌篩查質(zhì)量評(píng)估手冊(cè)(2022年版)》正式發(fā)布。其中HPV檢測(cè)的質(zhì)量控制評(píng)估占40分(滿分150分):
有室內(nèi)質(zhì)控(10分)
有每月總結(jié)報(bào)告(5分)
采用PCR方法檢測(cè)的應(yīng)通過(guò)國(guó)家或區(qū)域質(zhì)控中心的室間質(zhì)量評(píng)估或比對(duì),并有比對(duì)報(bào)告(25分)
全基因組整合,全分型研發(fā)
菁良HPV核酸檢測(cè)質(zhì)控品 助力提高HPV檢測(cè)準(zhǔn)確性

HPV全基因組整合細(xì)胞系背景:與臨床樣本具有良好的互通性
HPV分型全面:覆蓋HPV技術(shù)審查指導(dǎo)原則和WHO提出的與宮頸癌相關(guān)的HPV所有分型。
拷貝數(shù)定量可追溯:HPV病毒基因組拷貝數(shù)定量,可以溯源至WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
菁良通過(guò)整合HPV全基因組序列的人源細(xì)胞系,制備得到核酸檢測(cè)質(zhì)控品,產(chǎn)品包含HPV高危型和低危型等全分型的質(zhì)控品,HPV病毒基因的拷貝數(shù)通過(guò)數(shù)字PCR進(jìn)行精準(zhǔn)定量,產(chǎn)品可用于HPV分型和核酸檢測(cè)試劑盒的性能驗(yàn)證,室內(nèi)質(zhì)量控制。
快速定制產(chǎn)品列表

存儲(chǔ)條件及穩(wěn)定性

應(yīng)用范圍
適用于HPV基因分型和核酸檢測(cè)試劑研發(fā)和生產(chǎn)的質(zhì)量控制
適用于HPV基因分型和核酸檢測(cè)試劑盒的性能驗(yàn)證
適用于HPV基因分型和核酸檢測(cè)的室內(nèi)質(zhì)量控制,監(jiān)控檢測(cè)流程的精密度、準(zhǔn)確性
不同的病毒拷貝數(shù)、不同的產(chǎn)品規(guī)格和其他HPV分型可以定制。
