2022年9月國家衛生健康委臨床檢驗中心特開展全國實體腫瘤高通量測序(大Panel)腫瘤突變負荷檢測室間質量評價預研活動。本次活動共計收到62家實驗室的結果,其中58份結果為完整有效結果。基于評分方法,合格實驗室49家,不合格實驗室9家。

本次質評中,各參評實驗室TMB檢測均使用自建方法,幾乎沒有相同或一致的TMB檢測方法。基于panel的TMB檢測具有較高的復雜性,體細胞突變檢測準確性、TMB量值準確性和一致性以及TMB分類結果準確性是實驗室建立TMB方法應關注的關鍵點。
菁良TMB檢測解決方案
菁良基因配對TMB質控品來源于同一病人樣本的腫瘤細胞和白細胞,細胞經過傳代培養后,按照一定比例混合制成FFPE,gDNA, ctDNA質控品。質控品進行WES測序,計算配對樣本TMB值,及進行ddPCR驗證。同時,可通過腫瘤和正常細胞的混合比例模擬不同腫瘤含量的臨床樣本。
產品特點:
高度模擬病人樣本的細胞來源質控品
gDNA/FFPE蠟塊/ctDNA等豐富的產品形式
經過國內外多家NGS檢測公司測試,結果穩定一致
提供成對質控品用于過濾胚系突變
提供完整的WES 測序數據、TMB參考值及生信流程
配對質控品TMB值覆蓋2到28多個梯度
可模擬不同腫瘤含量的臨床樣本
產品應用:
相應分子檢測實驗質控品
優化和驗證新的實驗流程或試劑盒
檢測實驗方法的靈敏度,準確度和特異性
比較各平臺的檢測差異
快定備貨gDNA產品列表

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