由于近期多地爆發新冠疫情，幾乎所有城市都開啟了新一輪的全民核酸檢測。2022年3月12日-3月26日，上海市臨床檢驗中心開展大規模人群醫療機構臨床實驗室新冠病毒核酸檢測質量巡查，共對59家醫學檢驗實驗室完成了461家次的督導，發現了50余項不符合規范的操作。
在檢測過程質量控制這一重要環節中，主要存在以下問題：
弱陽性室內質控的濃度過高
陰性質控未設置既往陰性樣本或陰性質控設置隨意
質控品未全程參與抽提?
儀器上未標注質控位置或質控品未隨機放置
室內質控失控或曲線異常未及時分析原因
新增儀器未做性能驗證
未進行試劑批間差驗證
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? 針對以上存在問題，上海市臨床檢驗中心召開了2022年第四期新冠病毒核酸檢測實驗室質量提升培訓會，并在檢測過程質量控制這一環節中，提出如下對策： 按照要求設置2個弱陽性質控 質控品編號必須在擴增儀上標注在復檢樣品時更換質控位置、不同周期內更改質控位置 失控及異常曲線及時分析，查找根本原因 目前大樣本檢測情況下，取5個樣本進行儀器間比對，后期及時匯總檢測數據，完善性能驗證記錄并做好歸檔工作 更換試劑批號，選擇1份陰性和3份弱陽性樣本進行批間檢驗 2022年3月29日上海市臨床檢驗中心及上海市臨床檢驗質量控制中心聯合發布了《關于全市新冠肺炎疫情防控中新冠病毒核酸檢測工作提示（一）》，對室內質控作出了明確要求： 面對疫情的突發，核酸檢測的準確性十分重要。此次上海臨床檢驗中心的工作提示不應僅僅針對上海地區；也不應僅僅針對此次爆發的疫情，應將其應用于日常檢測，做好實驗質控，提高檢測準確率。 菁良COVID-19假病毒全基因組質控品 菁良基因COVID-19假病毒全基因組質控品是一款包含2019-nCov病毒全基因組假病毒質控品，可適配市場上所有獲批核酸檢測試劑盒的質控需求，既可參與到每批次臨床樣本檢測過程中，以監測和控制實驗室檢測的準確性，也可輔助臨檢中心或各上級單位對下級檢測機構新冠檢測能力的性能評估。 凍干珠的產品形式，可以直接溶解于實驗室采樣管的病毒保存液或樣本釋放劑中，從采樣環節開始，實現真正意義的全流程質控。 其他特點： 更完整的質控保障：含內參基因RNase P，可進行內參質控 弱陽性的質控品：5款主流獲證熒光PCR法試劑盒檢測ORF1ab基因的Ct值在33~37之間 數字PCR精確定量：樣本提取后通過數字PCR準確定量病毒基因組拷貝數 更易于保存和運輸：具有更好的穩定性，可常溫下運輸，并可在2-8℃下穩定保存至少12個月 獲取更多COVID-19質控品產品信息或訂購，可聯系我們： 東區銷售經理 13795223824 北區銷售經理 15130655750 南區銷售經理 15889963251 全國渠道總監 18501018000 技術支持熱線 0755-25167057 技術支持：technical@gene-well.com
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