2021年5月20-21日，IND 2021感染性疾病先進分子診斷技術應用論壇在上海圓滿落幕。
菁良基因作為全球領/先的分子診斷標準品研發生產商，CEO李菁華博士受邀參加此次會議，并在華大智造衛星會上作題為《病原微生物核酸檢測標準化》的精彩報告。
李菁華博士在報告中分享了傳統mNGS參考品的局限性在于：
- 根據試劑檢測范圍，需要設計幾十種甚至更多的陽性參考品，樣本收集困難；
- 針對單一病原體檢測的靈敏度參考品無法評價試劑真實性能。
面對這些挑戰，菁良基因從以下幾個方面突破傳統參考品的局限，設計出更符合臨床需求的mNGS標準品解決方案：
- 病原遺傳物質類型：如DNA/RNA病毒，檢測不同技術原理的流程性能；
- 病原體基因組的GC比例覆蓋范圍，檢測流程的GC bias；
- 病原體基因組大?。?0kb以上的，如酵母、假單胞菌，可用于評估基于三代測序原理的流程性能；
- 不同病原體的參考真實樣本豐度，靈敏度參考品應基于不同病原體的參考真實樣本豐度進行混合，且添加人源基因組，同時病原核酸含量或病原基因組拷貝數梯度設置呈對數分布；
- 同種病原體不同亞型，如甲型流感H1N1/H3N2等。
李菁華博士還提到臨床mNGS檢測流程的關鍵步驟質控，其包括核酸提取，文庫構建，上機測序，數據分析和報告解讀這幾個方面。
菁良基因憑借在標準品領域的領/先技術，從LDT性能確認、日常質控、EQA、平臺比較以及性能驗證等全流程提供完整的質控解決方案。
此外，李菁華博士還與眾多大咖嘉賓圍繞主題“如何針對感染性疾病進行mNGS產品的開發”展開了圓桌討論，探討如何更好地助力感染性病原微生物的精準檢測。
(展臺現場)
菁良也通過展臺的形式向大家展示了病原微生物標準品和新冠質控品，引起了眾多參會人員的關注。
關于菁良
菁良基因科技（深圳）有限公司是全球領/先的提供分子診斷標準品的研發創新型的高科技企業。專注于分子診斷標準品的研發，具備專業化生產、服務和協作配套的能力，其標準品服務在體外診斷產業中處于優勢地位，致力于提高基因檢測準確率，助力精準醫學快速發展。
我們擁有全球接受及使用范圍最大的標準品研發生產平臺，我們的標準品用于全球的基因檢測儀器和試劑開發商產品校驗和注冊，平臺靈敏度及準確度的定值。
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