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干貨| 標準品的形式及應用場景大全

作者:菁良科技(深圳)有限公司 2019-05-23T09:39 (訪問量:11737)

菁良基因通過目錄產品,快速定制,服務等形式為行業提供**的高質量標準品。這些標準品形式多樣,為了幫助大家在應用過程中更好的進行標準品選擇,菁良為大家總結了這些不同形式的標準品適合應用的各種場景。

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1.FFPE(DNA/RNA)

在進行基因檢測的過程中,大多數樣品來源于組織,FFPE蠟塊或者蠟片(DNA/RNA)可以模擬組織樣品的特性,從頭開始進行流程監控和結果驗證。因此,這種類型的標準品形式頗受醫檢所、醫院和藥企喜愛。另外,臨檢中心和PQCC等機構在進行室間質評項目時,為了綜合性的評定被測機構的能力和實力,也傾向于選擇這種形式的標準品進行盲測。

2. ctDNA

隨著“精準醫學”的概念被逐漸運用至腫瘤領域中,特別是ctDNA液體活檢試劑盒的獲批上市。以循環腫瘤DNA檢測為代表的“液體活檢”技術正成為腫瘤檢測和監測的新興手段。菁良基因的ctDNA標準品適用于液體活檢各個過程:從ctDNA提取,變異檢測,到信息分析;

3.gDNA

gDNA樣本類型的檢測是最常見的基因檢測形式,在IVD研發階段進行產品位點的性能確認,只需要使用gDNA即可滿足需求。 在研發階段進行位點選擇,企業參考盤和注冊報證過程中,對于DNA突變位點的驗證一般都選擇gDNA形式的標準品即可滿足需求。此外,gDNA標準品還是日常質控的理想選擇。

4. FC DNA

很多臨床樣本都經過福爾馬林處理,為了驗證這部分樣本的質量并對檢測結果有一個整體的評估,往往需要經過福爾馬林處理的DNA標準品來進行驗證。

5. FFPE(IHC/FISH)

在進行IHC和FISH檢測過程中,由于實驗需要,必須使用FFPE蠟塊進行切片或者FFPE蠟片的形式進行驗證。

6.血漿

對于血液來源的樣本,如果想要從頭模擬樣本并監控流程,就需要使用摻入人工血漿的ctDNA 標準品。

7. 凍干粉/其他

除了上述形式以外的需求,就要根據具體情況進行分析了,不過菁良基因可以通過定制化服務提供各種形式的標準品包括凍干粉等,滿足不同的實驗需求。




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