作業指導書 (標準操作程序/SOP) 是指按一定要求、內容、格式和標準制定的作業文件，使之標準化，用以指導操作人員完成各項質量控制和作業活動，該文件對指導從事該項檢驗操作的人員應該是切實可行的。一般應包括作業內容、實施步驟及方法、操作、質量控制要求等。編寫作業指導書時應把實施該項活動的經驗、要領及技巧總結進去，成為純技術性的細節。
在 WS/T641—2018《臨床檢驗定量測定室內質量控制》：3.2 建立標準操作規程提到實施質量控制需要有一套完整的標準操作規程 (Standard Operation Procedure, SOP)。例如儀器的使用、維護操作規程，試劑、質控品、校準品等的使用操作規程等。所有臨床實驗室都應建立一套較完整的SOP。
我國于2024年5月9日發布了中華人民共和國衛生行業標準 WS/T 227—2024《 臨床檢驗操作規程編寫要求》代替 WS/T 227—2002《臨床檢驗操作規程編寫要求》。
操作程序內容要求
作業指導書大致可分四類：即方法類、設備類、樣品類、數據類。
按內容分，在臨床實驗室主要有用于檢驗、校準、設備操作與維護的操作規程或規范。
其中各種檢驗項目的標準操作規程及主要檢測儀器的標準操作規程是大家最關心也是最重要的。廣義地說，那些用于指導具體管理工作的各種規定、工作細則、導則、 計劃、方案、規章制度等也包括在內。
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