近年來,實體瘤MRD檢測技術及臨床研究取得飛速進展,國內外多個大型臨床研究表明基于ctDNA檢測的MRD狀態與復發風險密切相關,可靠的檢測技術獲得的MRD是一個良好的預后指標。第18屆中國肺癌高峰論壇聚焦肺癌MRD,達成了我國首個《非小細胞肺癌分子殘留病灶專家共識》。

? MRD檢測的基本技術, 包括腫瘤先驗分析(tumor-informed assays, 個體化定制或NGS panel)和腫瘤未知分析(tumor-agnostic assays, NGS panel和多組學技術), 目前均處在探索階段, 需要前瞻性研究確定其敏感性、特異性和預測價值;
? 基于NGS的突變檢測技術, 所選用的多基因panel中必須覆蓋患者Ⅰ /Ⅱ 類基因變異, 基本技術標準是可穩定檢測出豐度≥ 0.02%的ctDNA;
? 驅動基因陽性的非小細胞肺癌, MRD的分子檢測panel應包括其驅動基因;
? MRD評估報告中必須包括cfDNA濃度、ctDNA濃度及所檢測基因VAF值;
? 需要建立針對免疫治療的MRD標準
從《共識》對0.02%的要求來看,根據技術方法和策略的不同,既可以是site水平,也可以是sample水平,但都要求在NSCLC中進行MRD檢測時,該檢測方法必須穩定檢測出豐度≥0.02%的ctDNA。
菁良MRD檢測ctDNA質控品套裝

包含37個熱點突變,突變頻率包含0.5%、0.05%、0.005%、0%共4個梯度。全面覆蓋,滿足檢出豐度≥0.02%的檢測要求。助力探索MRD檢測技術的發展道路。
100%細胞系原料制備,優化的片段化工藝最大程度模擬循環腫瘤DNA
覆蓋常見腫瘤靶向治療相關基因,數字PCR精確定量的熱點突變多達37個
梯度突變頻率滿足MRD LDT流程的檢測限驗證需求
NGS MRD panel與數字PCR驗證結果高度一致
ISO9001質量體系認證,質量穩定可靠

