病原宏基因組高通量測序(metagenomic next?generation sequencing,mNGS)技術已經得到了臨床的廣泛認可,但mNGS檢測流程復雜,目前尚無統一的規范和要求,mNGS平臺建設和質量控制面臨嚴峻挑戰?!恫≡昊蚪M檢測平臺的建設以及質量保證》系統地介紹了 mNGS檢測平臺和質量管理體系規范化建設和運行的建議,促進規范化管理和標準化建設。
mNGS臨床應用的質量保證
(一)室內質量控制
mNGS 的質控與傳統的分子生物學一樣,每批次實驗均應檢測陽性質控、陰性質控,同時建議加入外源性內標。
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(二)室間質量評價
建議常規參加國家或省市級的室間質評,實驗室可根據自身需求,定期與其他實驗室以室間比對的方式完成更多標本類型和病原體的檢測性能評價。

(三)流程持續研發更新制度
實驗室應及時應對不同的變化,并及時優化實驗室使用的核酸提取流程和數據分析流程,并進行充分的性能評估后方可應用于臨床檢測。

菁良科技宏基因組測序質控品
菁良科技定制宏基因組測序質控品,可包含一種或多種細菌真菌類微生物,并有菌液,核酸溶液等多種產品形式可選。客戶可根據檢測需求,定制包含不同種類微生物,不同產品形式,不同規格等的質控品。

?產品特點?
●?菌種豐富:革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、真菌等多種可選
●?菌種可混合:可根據客戶需要提供單種菌類及混合多種菌類的產品
●?產品形式多樣:菌株及菌株gDNA形式可選
●?質量體系:ISO9001
?產品應用?
●?注冊報證:試劑盒內陽性質控品,企業參考品
●?日常質控:評估檢測流程穩定性,可靠度,一致性,再現性
●?平行測試:室間質評,試劑盒平行比較,測試平臺比較
●?生信評估:生信建模及流程測試,流程開發
?目錄產品列表?

?菁良mNGS宏基因組檢測定制解決方案?

