截至28日0時，南京市新冠肺炎感染者已增至153例，傳播鏈增至170人，波及到了5省9市。

目前疫情形勢較為嚴峻，且風險尚未見底。準確可靠的實驗室分子診斷是疫情防控的重要方面。為保證新冠病毒核酸檢測結果的準確性和及時性，從事新冠核酸檢測的實驗室應采取一系列有計劃的質量控制措施。

衛健委關于新冠核酸檢測質量控制的要求
按照《醫療機構新型冠狀 病毒核酸檢測工作手冊（試行第二版）》要求，從事新冠病毒核酸檢測的實驗室應進行室內質控：“每批檢測至少有1份弱陽性質控品（第三方質控品，通常為檢出限的1.5-3倍）、3份陰性質控品（生理鹽水）。質控品隨機放在臨床標本中，參與從提取到擴增的全過程?！?/span>

新冠核酸檢測的質控品設置及目的
從實驗室病毒核酸檢測操作程序來說，室內質控樣本應該包括下面幾種類型：

陰性質控
質控樣本可選擇使用生理鹽水，參與提取、擴增過程。
目的：監測提取過程中是否引入污染物

陽性質控
陽性質控樣本應使用已知病毒濃度的第三方質控品（一般為弱陽性質控品），參與提取、擴增過程。
目的：監測提取模板質量和PCR反應過程是否受到抑制

無模板質控
無模板質控大多選擇試劑盒中的陰性對照，只能參與擴增過程。
目的：監測PCR擴增階段是否引入污染

陽性模板質控
大多試劑盒的陽性對照即為陽性模板質控，多為較強的樣本，不需要提取，直接加入反應體系擴增。
目的：監測檢測限指示和檢測穩定性

質控品要隨機排列在臨床樣本中間，與臨床樣本一同檢測，才能充分反映實際檢測中可能存在的問題。這些質控樣本的任何一個失敗（如陽性質控樣本結果為陰性或陰性質控樣本結果為陽性）都表明本批次檢測結果無效。

目前新冠檢測試劑盒眾多，覆蓋的檢測靶點各不相同，正確選擇質控品是保證檢測準確性的關鍵，檢測機構應該注意選擇覆蓋檢測靶點全面，且性能穩定可靠的質控品，來保證檢測結果的有效性和準確性。

菁良COVID-19假病毒全基因組質控品

菁良基因COVID-19假病毒全基因組質控品是一款包含2019-nCov病毒全基因組假病毒質控品，可適配市場上所有獲批核酸檢測試劑盒的質控需求，既可參與到每批次臨床樣本檢測過程中，以監測和控制實驗室檢測的準確性，也可輔助臨檢中心或各上級單位對下級檢測機構新冠檢測能力的性能評估。

凍干珠的產品形式，可以直接溶解于實驗室采樣管的病毒保存液或樣本釋放劑中，從采樣環節開始，實現真正意義的全流程質控。

其他特點：
更完整的質控保障：含內參基因RNase P，可進行內參質控
弱陽性的質控品：5款主流獲證熒光PCR法試劑盒檢測ORF1ab基因的Ct值在33~37之間
數字PCR精確定量：樣本提取后通過數字PCR準確定量病毒基因組拷貝數
更易于保存和運輸：具有更好的穩定性，可常溫下運輸，并可在2-8℃下穩定保存至少12個月

獲取更多COVID-19 假病毒全基因組質控品產品信息或訂購，可聯系我們：
技術支持：technical@gene-well.com
技術支持熱線：0755-25167057
華東區銷售經理：13795223824
華北區銷售經理：18515375352
華南區銷售經理：15889963251
全國銷售總監：18611746226