利用血液作為標本來源檢測獲取腫瘤的相關信息，是一種簡單且非侵入性的組織活檢替代方法，我們也稱之為液體活檢，它也具有患者依從性好，特異性好，異質性低，可反復取材等優勢。
2020年8月7日，美國FDA批準Guardant Health公司開發的液體活檢Guardant 360 CDx用于所有實體瘤類型的綜合基因組分析。同時，FDA還批準其為奧希替尼（osimertinib）的伴隨診斷產品，通過血液檢測進而識別受益于奧希替尼治療的EGFR突變（L858R/19Del/T790M）的非小細胞肺癌患者。
FDA設備與放射健康中心體外診斷與放射健康辦公室主任Tim Stenzel博士表示：“液體活檢以及NGS技術伴隨診斷的批準標志著突變檢測的新時代”?！盎颊叱藦那秩胄暂^小的檢測中受益之外，還能同時獲得基因組改變的多個生物標志物，而不是一次僅檢測一個生物標志物。這可以縮短患者開始治療的等待時間，并深入了解可能的耐藥機制”
Guardant360 CDx檢測主要利用兩種技術。第一種為液體活檢，其利用血液樣本為專業醫護人員提供有關患者腫瘤的遺傳信息。與標準組織活檢相比，它具有較小的侵入性、易于重復，在由于腫瘤的位置而無法進行標準組織活檢的情況下，可以使用液體活檢。第二種技術是NGS，其使用大panel基因測序技術進行高通量腫瘤分析，幫助臨床醫生更高效、全面的進行評估診斷，從而為患者提供更好的診斷治療。
血液檢測將會取代侵入性組織活檢作為一種無痛的方法來確認腫瘤和指導治療。簡單的抽血便可以幫助癌癥患者獲得正確的藥物！
菁良基因解決方案
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這些標準品包含一系列關鍵癌癥基因中常用突變位點，產品平均片段分布在160bp左右，能最大程度接近真實血漿ctDN**段分布。
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產品特點
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? 標準品平均片段長度為160bp，最大程度模擬循環腫瘤DN**段分布
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