新藥上市
2022年4月13日，拜耳宣布靶向藥物硫酸拉羅替尼膠囊（商品名：維泰凱）上市，用于治療經充分驗證的檢測方法診斷為NTRK基因融合且無已知獲得性耐藥突變，局部晚期、轉移性或手術切除可能導致嚴重并發癥，沒有令人滿意替代治療方案或既往治療失敗的泛實體瘤成人和兒童患者。自此，中國迎來了與腫瘤/組織無關的泛實體瘤靶向藥物拉羅替尼。
隨著拉羅替尼上市，NTRK基因融合已被確定為泛實體瘤成人和兒童患者的致癌驅動因素。 NTRK基因融合檢測也將成為癌癥伴隨診斷新選擇 。
*硫酸拉羅替尼口服溶液預計下半年獲批上市
NTRK基因融合檢測
臨床上可用于間接或直接檢測組織樣本中NTRK基因融合的方法包括免疫組織化學（IHC）、熒光原位雜交（FISH）、逆轉錄酶聚合酶鏈式反應（RT-PCR）和基于DNA和/或RNA的二代測序（NGS）。
歐洲腫瘤內科學會推薦NTRK基因融合檢測策略：在已知具有高頻率NTRK融合的特定類型腫瘤中利用FISH、RT-PCR或RNA-NGS方法直接確診；而在NTRK基因融合發生率較低的腫瘤類型中，若條件允許可使用NGS的方法直接確診，否則可先使用IHC的方法初篩而后使用NGS（建議包含RNA）確診。
*ESMO推薦NTRK基因融合臨床檢測策略
此外，臨床實踐中，如果有條件應選擇經充分驗證的NGS檢測試劑盒——拉羅替尼的NTRK伴隨診斷試劑盒進行NTRK基因融合診斷，這樣才能保證拉羅替尼治療的有效性。
菁良基因標準品
菁良基因腫瘤融合多位點FFPE（DNA/RNA）標準品是通過細胞混合的方式制備的，包含多種融合基因類型，且含DNA及RNA兩個層面融合的FFPE參考品。產品包含 NTRK1/3，ALK，RET，ROS1，MET及FGFR2/3等NCCN、CSCO指南和國內癌癥分子檢測專家共識推薦的全球前十高發癌種的伴隨診斷和療效預測的代表性融合位點，融合突變均為易位， 可滿足DNA/RNA檢測的雙重需求 。產品通過ddPCR驗證，含量穩定，可輔助檢測機構從樣品提取開始對全流程進行質控，適用于PCR和NGS等檢測平臺，可應用于IVD試劑盒/LDT流程性能驗證及日常質控。
隨著拉羅替尼上市，NTRK基因融合已被確定為泛實體瘤成人和兒童患者的致癌驅動因素。 NTRK基因融合檢測也將成為癌癥伴隨診斷新選擇 。
*硫酸拉羅替尼口服溶液預計下半年獲批上市
NTRK基因融合檢測
臨床上可用于間接或直接檢測組織樣本中NTRK基因融合的方法包括免疫組織化學（IHC）、熒光原位雜交（FISH）、逆轉錄酶聚合酶鏈式反應（RT-PCR）和基于DNA和/或RNA的二代測序（NGS）。
歐洲腫瘤內科學會推薦NTRK基因融合檢測策略：在已知具有高頻率NTRK融合的特定類型腫瘤中利用FISH、RT-PCR或RNA-NGS方法直接確診；而在NTRK基因融合發生率較低的腫瘤類型中，若條件允許可使用NGS的方法直接確診，否則可先使用IHC的方法初篩而后使用NGS（建議包含RNA）確診。
*ESMO推薦NTRK基因融合臨床檢測策略
此外，臨床實踐中，如果有條件應選擇經充分驗證的NGS檢測試劑盒——拉羅替尼的NTRK伴隨診斷試劑盒進行NTRK基因融合診斷，這樣才能保證拉羅替尼治療的有效性。
菁良基因標準品
菁良基因腫瘤融合多位點FFPE（DNA/RNA）標準品是通過細胞混合的方式制備的，包含多種融合基因類型，且含DNA及RNA兩個層面融合的FFPE參考品。產品包含 NTRK1/3，ALK，RET，ROS1，MET及FGFR2/3等NCCN、CSCO指南和國內癌癥分子檢測專家共識推薦的全球前十高發癌種的伴隨診斷和療效預測的代表性融合位點，融合突變均為易位， 可滿足DNA/RNA檢測的雙重需求 。產品通過ddPCR驗證，含量穩定，可輔助檢測機構從樣品提取開始對全流程進行質控，適用于PCR和NGS等檢測平臺，可應用于IVD試劑盒/LDT流程性能驗證及日常質控。
腫瘤融合FFPE標準品
GW-OPSM001
GW-RPSM1006
另外，菁良基因可提供定制化服務，滿足您在檢測中使用標準品的個性化的基因/位點/突變頻率/樣本類型等需求。
獲取更多菁良基因質控品產品信息或訂購，可聯系我們：
東區銷售經理 13795223824
北區銷售經理 15130655750
南區銷售經理 15889963251
全國渠道總監 18501018000
技術支持熱線 0755-25167057
技術支持：technical@gene-well.com
GW-RPSM1006
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