2023年11月,中國食品藥品檢定研究院完成10個注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品的研制,作為全球領先的體外檢測標準品研發生產商,菁良科技也很榮幸參與了胚胎植入前杜氏肌營養不良基因突變檢測國家參考品和第二代測序儀性能評價用基因組 DNA 國家參考品項目,為檢測標準化、規范化體系的建立與推動貢獻自己的力量!





不同的測序平臺具有顯著的系統性差異,都有各自特異性的參數,如何確?;驕y序準確性面臨著重要的挑戰,因此應用測序儀性能評價參考品對測序平臺的性能進行綜合評估,將各平臺數據進行全方位、系統性比較,分析各個測序平臺的性能差異和測序質量,能夠有效規范臨床上平臺使用和其應用開發。
菁良測序儀性能評價參考品
產品特點
1. 適配廣
DNA完整性及片段長度滿足NGS及長讀長測序平臺驗證需求
2. 類型全
涵蓋測序儀性能評價需求的不同類型DNA產品
3. 企參盤
可滿足測序儀注冊報證企參盤使用需求

DMD是進行性肌營養不良癥中最常見的一種,屬于嚴重的致死性神經肌肉疾病,是X連鎖隱性遺傳病,目前對于DMD的治療只能延緩病情的發展,美國FDA于2023年6月22日批準首種用于治療DMD的基因治療藥物Elevidys用于4~5歲兒童治療杜氏肌營養不良(Duchenne muscular dystrophy,DMD),適用于確定攜帶DMD基因突變的患者。
攜帶者篩查及根據DMD 遺傳方式,結合攜帶者篩查結果,選擇適合的生育方案可有效防止DMD遺傳到下一代。
菁良杜氏肌營養不良基因檢測gDNA參考品
產品特點
1. 樣本來源于人類細胞系
最大程度接近患者樣本
2. 適用范圍廣
PCR-毛細管電泳、熒光 PCR、多重連接依賴式探針擴增(MLPA)、測序法皆適用
3. 家系樣本備貨
7個家系,包含常見的 DMD 基因缺失和重復突變

關于菁良
菁良科技(深圳)有限公司是全球領先的提供體外檢測標準品的研發創新型高科技企業。
體外檢測需要標準品!隨著經濟的快速發展,科技細分領域的不斷拓展,國民生活水平的不斷提高,檢驗檢測市場需求也隨之快速上升,體外檢測進入高速發展階段。然而配套的質量控制和規范化意識卻相對滯后,很大一部分體外檢測方法仍然存在效率低下且檢測準確率有限的情況。菁良通過自主研發的高科技平臺,向體外檢測行業用戶及合作伙伴提供全球領先的標準物質、第三方質控產品和研發參考品服務,助力提高行業檢測準確率!
菁良自2018年成立以來,始終以推動行業規范化、標準化為己任,參與多項由檢測領域行業龍頭發起的標準制定工作,多次支持由臨檢中心發起的室間質量評價 (EQA)/能力驗證項目。菁良擁有全球領先的標準品研發技術和資深的國際拓展經驗,已推出眾多行業首創的參考品和第三方質控品,被廣泛用于檢測試劑和儀器的工藝開發、以及檢測過程之中。菁良秉承著“精準制標、匠心良造”的理念,懷抱著“提高體外檢測準確率,助力精準醫學快速發展”的愿景,致力于建立規范化的中國體外檢測金標準平臺。
