菁良科技髓系血液瘤 gDNA 標準品?
菁良科技髓系血液瘤gDNA標準品為高度復合標準品，涵蓋SNV和Indel突變類型，其中包含15個突變頻率為5%的突變。產品包含常見突變FLT3內部串聯重復（FLT3-ITDs），為300bp插入重復序列，模擬臨床真實樣本突變情況。同時涵蓋7個突變頻率在10%-60%的高頻突變位點，支持高頻突變位點的流程驗證。
?產品特點?
1、復合程度高，涵蓋19個基因的22個突變位點
2、涵蓋高頻和低頻突變，支持Somatic和Germline突變性能驗證
3、適配NGS及PCR平臺檢測流程質控
4、涵蓋用藥靶點和預后評估位點，為臨床檢測提供精準質控
5、涵蓋常見SNV及Indel突變類型，包含FLT3基因300bp長插入重復序列
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血液腫瘤是發生于造血或淋巴組織的具有高度異質性的疾病，其臨床診療需要結合病理、血細胞形態、免疫表型、細胞遺傳、分子生物學和臨床表現進綜合分析。
血液腫瘤 NGS 的臨床應用尚處于初期階段。加強 NGS 實驗流程的質量管理是保證技術正確應用的重要環節。臨床實驗室在開展項目時，需要嚴謹進行LDTs項目的研發和建立，并進行性能評價，包括性能確認和驗證。在《血液腫瘤二代測序實驗室檢測規范化的建議》中初步提出了血液腫瘤二代測序實驗室檢測規范化的建議，包括對人員資質的要求、實驗室區域設置及環境要求、測序平臺及方法的選擇、測序平臺及方法的性能驗證/確認、分析前和分析中的要求、質量控制和結果報告的要求等。
