BRAF V600E
B-Raf proto-oncogene (BRAF)：該基因位于人類7號染色體上，編碼RAF家族絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶。該蛋白在調(diào)節(jié)MAPK/ERK信號通路中起作用，影響細(xì)胞分裂，分化和分泌。該基因最常見的突變?yōu)閂600E，最常在黑色素瘤，非霍奇金淋巴瘤，大腸癌，甲狀腺癌，非小細(xì)胞肺癌，多毛細(xì)胞白血病和腺肺癌中發(fā)生突變。
目前國內(nèi)雙靶向聯(lián)合治療藥物達(dá)拉非尼聯(lián)合曲美替尼共獲批3個適應(yīng)癥，分別是：
1、適用于治療 BRAF V600 突變陽性的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者
2、適用于 BRAF V600 突變陽性的 III 期黑色素瘤患者完全切除后的輔助治療
3、適用于治療BRAF V600突變陽性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者
在使用達(dá)拉非尼和曲美替尼治療前，須通過國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的檢測方法進(jìn)行 BRAF V600 突變檢測，確認(rèn)為 BRAF V600 突變陽性的患者方可接受本品治療。
qPCR及Sanger測序是目前使用最為廣泛的分子定性定量平臺。然而，由于樣本差異，檢測平臺各異及人為操作失誤等一系列因素的限制，結(jié)果準(zhǔn)確性沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。
菁良BRAF V600E標(biāo)準(zhǔn)品
菁良可提供 具有明確突變位點及突變頻率的基因組BRAF V600E gDNA標(biāo)準(zhǔn)品，適用于qPCR及Sanger測序全流程的準(zhǔn)確性，重復(fù)性，穩(wěn)定性，檢測限等的驗證。
產(chǎn)品特點
樣本來源于人類細(xì)胞系，可更好的模擬臨床樣本
明確的突變頻率：ddPCR 精確驗證
菁良可提供對應(yīng)的gDNA野生型標(biāo)準(zhǔn)品：（GW-OGTM005）
菁良BRAF V600E標(biāo)準(zhǔn)品
產(chǎn)品應(yīng)用
評估檢測流程的效率
評估背景噪聲對變異檢測的影響
驗證生物信息學(xué)流程的穩(wěn)健性
優(yōu)化和驗證新的癌癥panels，并監(jiān)測流程性能
探測流程的監(jiān)測限和定量限
分析檢測流程的靈敏度，準(zhǔn)確度和特異性
比較各平臺的檢測差異