近日，由中國醫(yī)療保健國際交流促進(jìn)會(huì)臨床微生物學(xué)分會(huì)、北京大學(xué)人民醫(yī)院王輝教授、中日友好醫(yī)院曹彬教授領(lǐng)銜制定的《靶向高通量測序在感染性疾病中應(yīng)用與實(shí)踐專家共識(shí)》正式見刊《中華醫(yī)學(xué)雜志》，為tNGS技術(shù)在感染性疾病的規(guī)范應(yīng)用提出了指導(dǎo)意見。
《共識(shí)》明確規(guī)范了靶向高通量測序 (tNGS) 的臨床適應(yīng)癥、技術(shù)要點(diǎn)、干濕實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、報(bào)告發(fā)放等醫(yī)學(xué)診斷的全流程，意味著tNGS在感染性疾病診斷中的應(yīng)用有了行業(yè)認(rèn)可和可遵循的檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法，確保實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化操作，消除不同方法帶來的結(jié)果誤差，助力疾病精準(zhǔn)診斷邁向新高度。
tNGS的應(yīng)用場景應(yīng)與mNGS有所區(qū)別和側(cè)重。對(duì)于非重癥患者，傳統(tǒng)微生物學(xué)檢測陰性時(shí)，考慮送檢tNGS；病情危重或新發(fā)突發(fā)傳染病時(shí)，考慮送檢mNGS。
圖1 tNGS/mNGS選擇及tNGS臨床解讀處置流程
靶向高通量測序（tNGS）技術(shù)要點(diǎn)
引物/探針設(shè)計(jì)
共識(shí)9：建議tNGS引物或探針設(shè)計(jì)遵循特異、保守、堿基均勻的原則，引物/探針及目的片段大小應(yīng)控制在適當(dāng)?shù)姆秶鐢U(kuò)增子長度宜在200 bp內(nèi)，探針長度宜介于80~120 bp。引物和探針需完成干實(shí)驗(yàn)和濕實(shí)驗(yàn)的性能評(píng)價(jià)。
防污染措施
1、實(shí)驗(yàn)室防污染措施
共識(shí)10：tNGS實(shí)驗(yàn)過程中靶標(biāo)被極大富集，核酸污染風(fēng)險(xiǎn)大，建議對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、試劑、實(shí)驗(yàn)操作、廢棄物處理等制定嚴(yán)格的防污染制度和預(yù)案，并定期監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室核酸污染。
2、生物信息降噪措施
共識(shí)11：試劑工程菌、背景環(huán)境菌、環(huán)境中的氣溶膠可能導(dǎo)致假陽性結(jié)果。建議通過生物信息分析建立試劑和環(huán)境的基線數(shù)據(jù)庫，以提高檢測準(zhǔn)確性和可靠性。
3、性能確認(rèn)
共識(shí)12：tNGS檢測中引物/探針、酶等關(guān)鍵原材料或檢測流程中關(guān)鍵參數(shù)的調(diào)整可能影響檢測性能。建議每次優(yōu)化后的試劑和流程進(jìn)行性能確認(rèn)。
4、質(zhì)控
共識(shí)13：建議進(jìn)行全流程質(zhì)控，包含陰性對(duì)照、陽性對(duì)照、內(nèi)參、數(shù)據(jù)量、數(shù)據(jù)質(zhì)量等，且在臨床報(bào)告中體現(xiàn)質(zhì)控結(jié)果。
菁良科技宏基因組測序質(zhì)控品
產(chǎn)品特點(diǎn)
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菌種豐富：革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、真菌等多種可選 |
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菌種可混合：可根據(jù)客戶需要提供單種菌類及混合多種菌類的產(chǎn)品 |
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產(chǎn)品形式多樣：菌株及菌株gDNA形式可選 |
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質(zhì)量體系：ISO13485 |
保質(zhì)期：-80℃，24個(gè)月
產(chǎn)品規(guī)格：1.00E+08 CFU/mL , 1mL/支
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產(chǎn)品編號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
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GW-INF001 |
金黃色葡萄球菌質(zhì)控品 |
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GW-INF002 |
肺炎克雷伯菌質(zhì)控品 |
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GW-INF003 |
肺炎鏈球菌質(zhì)控品 |
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GW-INF004 |
銅綠假單胞菌質(zhì)控品 |
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GW-INF005 |
白色念珠菌質(zhì)控品 |
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GW-INF006 |
鮑曼不動(dòng)桿菌質(zhì)控品 |
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GW-INF007 |
大腸埃希菌質(zhì)控品 |
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GW-INF008 |
表皮葡萄球菌質(zhì)控品 |
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GW-INF009 |
糞腸球菌質(zhì)控品 |
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GW-INF010 |
單核細(xì)胞增生李斯特菌質(zhì)控品 |
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GW-INF011 |
流感嗜血桿菌質(zhì)控品 |
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GW-INF012 |
新生隱球菌質(zhì)控品 |
菁良科技病毒核酸檢測質(zhì)控品
產(chǎn)品特點(diǎn)
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滅活病毒：最接近臨床樣本，可質(zhì)控病原裂解、核酸提取、擴(kuò)增全過程。 |
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精準(zhǔn)定量：使用液滴式數(shù)字PCR對(duì)病毒拷貝數(shù)精準(zhǔn)定量。 |
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高特異性：基因測序驗(yàn)證序列，可溯源，確保檢測穩(wěn)定可靠。 |
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安全性高：熱滅活處理，經(jīng)驗(yàn)證無感染活性 |
產(chǎn)品列表
保質(zhì)期：-80℃及以下，24個(gè)月；
產(chǎn)品規(guī)格：≥1.00E+08 Copies/mL, 0.1mL/支
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產(chǎn)品編號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
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GW-IAF101 |
人類皰疹病毒(HHV-6B)核酸參考品 |
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GW-IAF102 |
水痘帶狀皰疹病毒(VZV)核酸參考品 |
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GW-IAF103 |
單純皰疹病毒1型(HSV-1)核酸參考品 |
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GW-IAF104 |
單純皰疹病毒2型(HSV-2)核酸參考品 |
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GW-IAF105 |
EB病毒(EBV)核酸參考品 |
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GW-IAF106 |
人巨細(xì)胞病毒(CMV)核酸參考品 |
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GW-IAF110 |
甲型流感病毒(H1N1)核酸參考品 |
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GW-IAF111 |
甲型流感病毒(H1N1 pdm)核酸參考品 |
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GW-IAF112 |
甲型流感病毒(H3N2)核酸參考品 |
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GW-IAF113 |
乙型流感病毒(Yamagata)核酸參考品 |
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GW-IAF114 |
乙型流感病毒(Victoria)核酸參考品 |
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GW-IAF115 |
副流感病毒1型(PIV-1)核酸參考品 |
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GW-IAF116 |
副流感病毒2型(PIV-2)核酸參考品 |
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GW-IAF117 |
副流感病毒3型(PIV-3)核酸參考品 |
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GW-IAF118 |
副流感病毒4B型(PIV-4B)核酸參考品 |
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GW-IAF119 |
呼吸道合胞病毒A型(RSV-A)核酸參考品 |
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GW-IAF120 |
呼吸道合胞病毒B型(RSV-B)核酸參考品 |
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GW-IAF121 |
人偏肺病毒A1型(hMPV-A1)核酸參考品 |
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GW-IAF122 |
人偏肺病毒B2型(hMPV-B2)核酸參考品 |
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GW-IAF123 |
腺病毒1型(HAdV-1)核酸參考品 |
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GW-IAF124 |
腺病毒2型(HAdV-2)核酸參考品 |
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GW-IAF125 |
腺病毒3型(HAdV-3)核酸參考品 |
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GW-IAF126 |
腺病毒4型(HAdV-4)核酸參考品 |
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GW-IAF127 |
腺病毒5型(HAdV-5)核酸參考品 |
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GW-IAF128 |
腺病毒7型(HAdV-7)核酸參考品 |
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GW-IAF129 |
人鼻病毒A2型(HRV-A2)核酸參考品 |
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GW-IAF130 |
人鼻病毒B42型(HRV-B42)核酸參考品 |
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GW-IAF131 |
人冠狀病毒229E型(HCoV-229E)核酸參考品 |
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GW-IAF132 |
人冠狀病毒OC43型(HCoV-OC43)核酸參考品 |
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GW-IAF133 |
人冠狀病毒NL63型(HCoV-NL63)核酸參考品 |
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GW-IAF134 |
柯薩奇病毒A2型(CA2)核酸參考品 |
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GW-IAF137 |
柯薩奇病毒A16型(CA16)核酸參考品 |
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GW-IAF138 |
腸道病毒68型(EV68)核酸參考品 |
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GW-IAF139 |
腸道病毒71型(EV71)核酸參考品 |
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GW-IAF140 |
風(fēng)疹病毒(RV)核酸參考品 |
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GW-IAF142 |
流行性腮腺炎病毒核酸參考品 |
關(guān)于菁良
菁良科技（深圳）有限公司是全球領(lǐng)先的提供體外檢測標(biāo)準(zhǔn)品的研發(fā)創(chuàng)新型高科技企業(yè)。
體外檢測需要標(biāo)準(zhǔn)品！隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，科技細(xì)分領(lǐng)域的不斷拓展，國民生活水平的不斷提高，檢驗(yàn)檢測市場需求也隨之快速上升，體外檢測進(jìn)入高速發(fā)展階段。然而配套的質(zhì)量控制和規(guī)范化意識(shí)卻相對(duì)滯后，很大一部分體外檢測方法仍然存在效率低下且檢測準(zhǔn)確率有限的情況。菁良通過自主研發(fā)的高科技平臺(tái)，向體外檢測行業(yè)用戶及合作伙伴提供全球領(lǐng)先的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、第三方質(zhì)控產(chǎn)品和研發(fā)參考品服務(wù)，助力提高行業(yè)檢測準(zhǔn)確率！
菁良自2018年成立以來，始終以推動(dòng)行業(yè)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化為己任，參與多項(xiàng)由檢測領(lǐng)域行業(yè)龍頭發(fā)起的標(biāo)準(zhǔn)制定工作，多次支持由臨檢中心發(fā)起的室間質(zhì)量評(píng)價(jià) (EQA)/能力驗(yàn)證項(xiàng)目。菁良擁有全球領(lǐng)先的標(biāo)準(zhǔn)品研發(fā)技術(shù)和資深的國際拓展經(jīng)驗(yàn)，已推出眾多行業(yè)首創(chuàng)的參考品和第三方質(zhì)控品，被廣泛用于檢測試劑和儀器的工藝開發(fā)、以及檢測過程之中。菁良秉承著“精準(zhǔn)制標(biāo)，匠心良造”的理念，懷抱著“提高體外檢測準(zhǔn)確率，助力精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)快速發(fā)展”的愿景，致力于建立規(guī)范化的中國體外檢測金標(biāo)準(zhǔn)平臺(tái)。
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區(qū)域 |
聯(lián)系方式 |
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東區(qū)銷售經(jīng)理 |
13795223824 |
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北區(qū)銷售經(jīng)理 |
15510709022 |
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南區(qū)銷售經(jīng)理 |
15817458316 |
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海外銷售負(fù)責(zé)人 |
19804342929 |
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全國大客戶銷售總監(jiān) |
13580454795 |
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服務(wù)熱線 |
0755-25167062 |