近日，由中國醫療保健國際交流促進會臨床微生物學分會、北京大學人民醫院王輝教授、中日友好醫院曹彬教授領銜制定的《靶向高通量測序在感染性疾病中應用與實踐專家共識》正式見刊《中華醫學雜志》，為tNGS技術在感染性疾病的規范應用提出了指導意見。
《共識》明確規范了靶向高通量測序 (tNGS) 的臨床適應癥、技術要點、干濕實驗室建設、報告發放等醫學診斷的全流程，意味著tNGS在感染性疾病診斷中的應用有了行業認可和可遵循的檢測標準、方法，確保實驗室的標準化操作，消除不同方法帶來的結果誤差，助力疾病精準診斷邁向新高度。
tNGS的應用場景應與mNGS有所區別和側重。對于非重癥患者，傳統微生物學檢測陰性時，考慮送檢tNGS；病情危重或新發突發傳染病時，考慮送檢mNGS。
圖1 tNGS/mNGS選擇及tNGS臨床解讀處置流程
靶向高通量測序（tNGS）技術要點
引物/探針設計
共識9：建議tNGS引物或探針設計遵循特異、保守、堿基均勻的原則，引物/探針及目的片段大小應控制在適當的范圍，如擴增子長度宜在200 bp內，探針長度宜介于80~120 bp。引物和探針需完成干實驗和濕實驗的性能評價。
防污染措施
1、實驗室防污染措施
共識10：tNGS實驗過程中靶標被極大富集，核酸污染風險大，建議對實驗室環境、試劑、實驗操作、廢棄物處理等制定嚴格的防污染制度和預案，并定期監測實驗室核酸污染。
2、生物信息降噪措施
共識11：試劑工程菌、背景環境菌、環境中的氣溶膠可能導致假陽性結果。建議通過生物信息分析建立試劑和環境的基線數據庫，以提高檢測準確性和可靠性。
3、性能確認
共識12：tNGS檢測中引物/探針、酶等關鍵原材料或檢測流程中關鍵參數的調整可能影響檢測性能。建議每次優化后的試劑和流程進行性能確認。
4、質控
共識13：建議進行全流程質控，包含陰性對照、陽性對照、內參、數據量、數據質量等，且在臨床報告中體現質控結果。
菁良科技宏基因組測序質控品
產品特點
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菌種豐富：革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、真菌等多種可選 |
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菌種可混合：可根據客戶需要提供單種菌類及混合多種菌類的產品 |
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產品形式多樣：菌株及菌株gDNA形式可選 |
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質量體系：ISO13485 |
保質期：-80℃，24個月
產品規格：1.00E+08 CFU/mL , 1mL/支
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產品編號 |
產品名稱 |
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GW-INF001 |
金黃色葡萄球菌質控品 |
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GW-INF002 |
肺炎克雷伯菌質控品 |
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GW-INF003 |
肺炎鏈球菌質控品 |
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GW-INF004 |
銅綠假單胞菌質控品 |
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GW-INF005 |
白色念珠菌質控品 |
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GW-INF006 |
鮑曼不動桿菌質控品 |
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GW-INF007 |
大腸埃希菌質控品 |
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GW-INF008 |
表皮葡萄球菌質控品 |
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GW-INF009 |
糞腸球菌質控品 |
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GW-INF010 |
單核細胞增生李斯特菌質控品 |
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GW-INF011 |
流感嗜血桿菌質控品 |
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GW-INF012 |
新生隱球菌質控品 |
菁良科技病毒核酸檢測質控品
產品特點
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滅活病毒：最接近臨床樣本，可質控病原裂解、核酸提取、擴增全過程。 |
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精準定量：使用液滴式數字PCR對病毒拷貝數精準定量。 |
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高特異性：基因測序驗證序列，可溯源，確保檢測穩定可靠。 |
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安全性高：熱滅活處理，經驗證無感染活性 |
產品列表
保質期：-80℃及以下，24個月；
產品規格：≥1.00E+08 Copies/mL, 0.1mL/支
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產品編號 |
產品名稱 |
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GW-IAF101 |
人類皰疹病毒(HHV-6B)核酸參考品 |
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GW-IAF102 |
水痘帶狀皰疹病毒(VZV)核酸參考品 |
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GW-IAF103 |
單純皰疹病毒1型(HSV-1)核酸參考品 |
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GW-IAF104 |
單純皰疹病毒2型(HSV-2)核酸參考品 |
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GW-IAF105 |
EB病毒(EBV)核酸參考品 |
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GW-IAF106 |
人巨細胞病毒(CMV)核酸參考品 |
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GW-IAF110 |
甲型流感病毒(H1N1)核酸參考品 |
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GW-IAF111 |
甲型流感病毒(H1N1 pdm)核酸參考品 |
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GW-IAF112 |
甲型流感病毒(H3N2)核酸參考品 |
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GW-IAF113 |
乙型流感病毒(Yamagata)核酸參考品 |
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GW-IAF114 |
乙型流感病毒(Victoria)核酸參考品 |
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GW-IAF115 |
副流感病毒1型(PIV-1)核酸參考品 |
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GW-IAF116 |
副流感病毒2型(PIV-2)核酸參考品 |
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GW-IAF117 |
副流感病毒3型(PIV-3)核酸參考品 |
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GW-IAF118 |
副流感病毒4B型(PIV-4B)核酸參考品 |
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GW-IAF119 |
呼吸道合胞病毒A型(RSV-A)核酸參考品 |
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GW-IAF120 |
呼吸道合胞病毒B型(RSV-B)核酸參考品 |
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GW-IAF121 |
人偏肺病毒A1型(hMPV-A1)核酸參考品 |
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GW-IAF122 |
人偏肺病毒B2型(hMPV-B2)核酸參考品 |
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GW-IAF123 |
腺病毒1型(HAdV-1)核酸參考品 |
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GW-IAF124 |
腺病毒2型(HAdV-2)核酸參考品 |
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GW-IAF125 |
腺病毒3型(HAdV-3)核酸參考品 |
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GW-IAF126 |
腺病毒4型(HAdV-4)核酸參考品 |
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GW-IAF127 |
腺病毒5型(HAdV-5)核酸參考品 |
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GW-IAF128 |
腺病毒7型(HAdV-7)核酸參考品 |
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GW-IAF129 |
人鼻病毒A2型(HRV-A2)核酸參考品 |
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GW-IAF130 |
人鼻病毒B42型(HRV-B42)核酸參考品 |
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GW-IAF131 |
人冠狀病毒229E型(HCoV-229E)核酸參考品 |
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GW-IAF132 |
人冠狀病毒OC43型(HCoV-OC43)核酸參考品 |
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GW-IAF133 |
人冠狀病毒NL63型(HCoV-NL63)核酸參考品 |
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GW-IAF134 |
柯薩奇病毒A2型(CA2)核酸參考品 |
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GW-IAF137 |
柯薩奇病毒A16型(CA16)核酸參考品 |
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GW-IAF138 |
腸道病毒68型(EV68)核酸參考品 |
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GW-IAF139 |
腸道病毒71型(EV71)核酸參考品 |
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GW-IAF140 |
風疹病毒(RV)核酸參考品 |
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GW-IAF142 |
流行性腮腺炎病毒核酸參考品 |
關于菁良
菁良科技（深圳）有限公司是全球領先的提供體外檢測標準品的研發創新型高科技企業。
體外檢測需要標準品！隨著經濟的快速發展，科技細分領域的不斷拓展，國民生活水平的不斷提高，檢驗檢測市場需求也隨之快速上升，體外檢測進入高速發展階段。然而配套的質量控制和規范化意識卻相對滯后，很大一部分體外檢測方法仍然存在效率低下且檢測準確率有限的情況。菁良通過自主研發的高科技平臺，向體外檢測行業用戶及合作伙伴提供全球領先的標準物質、第三方質控產品和研發參考品服務，助力提高行業檢測準確率！
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