- 菁良聯合業內知名IVD檢測公司Ａ進行測試
- 測試結果展示標準品如何監控并驗證檢測流程的穩定性
- 產品設計中的低頻位點同時監控檢測公司檢測限的檢測能力
隨著自有實驗室生產能力的完善，菁良基因陸續推出一系列的腫瘤檢測標準品。今天菁良聯合業內知名IVD公司就如何使用標準品監控并驗證檢測流程的穩定性做出示例。
根據公司A提供的數據分析結果，得到10個位點的檢測AF，我們隨機挑選了幾個位點做AF分布的箱線圖，分析數據的離散程度。如下圖。
箱線圖中的箱體越長，表示數據越分散；如果有數據分布在上下限之外，則表示這幾個點數據異常；如果中位線比較靠近上下限，則表示數據具有偏態性。
從結果圖可以看出，三個點的箱體較短，表明這幾個點的AF測量值較為集中，測試流程較穩定；并且并沒有數據分布在上下限之外，表明沒有測量到異常值，所有數據都可以使用，不需要剔除異常值，有效利用數據多；并且三個點的中位線都處在或者靠近中間位置，表明數據分布較均勻。其中PIK3CA H1047R這個點在偏態性方面表現最好，數據均勻分布在中線左右；從這幾個方面都可以看出，公司A的檢測流程穩定性較高。