GMP級別細胞培養類原料,限時5折促銷!-自主發布-資訊-生物在線

GMP級別細胞培養類原料,限時5折促銷!

作者:北京百普賽斯生物科技股份有限公司 2023-04-26T16:08 (訪問量:9738)

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GMP級別細胞培養類原料,限時5折促銷!

活動時間:即日起 —— 2023年5月31日

活動產品:GMP級別細胞培養類原料(點擊下方按鈕查看參與活動的產品列表)

活動規則:活動期間內,購買GMP級別產品,即可享受目錄價的5折優惠!

注:本活動不可與ACROBiosystems百普賽斯其他活動同時參與!

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細胞治療相關培養類原料

在免疫細胞治療藥物的生產過程中,細胞培養類原料如細胞因子IL-15、IL-7以及激活抗體OKT3/CD28抗體等因可調節免疫細胞的激活擴增、持續活化和抗腫瘤能力,而被廣泛應用于免疫細胞藥物的制備生產。作為細胞治療藥物生產的關鍵原材料,FDA、CDE等對這些物料的使用均有明確的規定,其中FDA建議使用上市批準或臨床級別的物料,國內規定要優先選擇低風險級別的原材料,優先順序如:藥品級> GMP級> RUO級。因此使用安全性、有效性以及合規的細胞因子等原料對于免疫細胞治療藥物的成功研發和順利申報上市至關重要。

ACROBiosystems百普賽斯致力于開發高質量的、應用于免疫細胞治療藥物生產、臨床階段的相關試劑,特在擁有GMP級質量管理體系平臺的基礎上,結合細胞治療藥物生產規范,以更嚴格的質量管理和藥品級放行檢測標準,開發了一系列如IL-7IL-15、IL-21OKT3抗體抗CD28抗體等GMP級別細胞因子及激活抗體產品,全面助力細胞治療藥物的開發進程。

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產品優勢

ACROBiosystems百普賽斯嚴格遵循GMP生產質量規范,生產廠房具備藥品級生產許可證、藥品級B+A級潔凈室。生產用細胞株按中美藥典經全面檢定無病毒和外源因子污染,生產過程無動物源性(AOF), 生產工藝具有完善的病毒滅活去除步驟,產品分裝采用全自動無菌灌裝設備和藥用級包材,并對終產品的病毒等外源因子污染物、工藝雜質進行全面嚴格檢測控制。ACROBiosystems百普賽斯嚴格打造完善的GMP級質量管理體系,提供真正的GMP級別產品。此外,GMP級別產品已全部完成FDA的DMF備案,備案號:037338,全面支持客戶的申報要求,助力細胞治療藥物開發進程。

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產品數據

? 經細胞水平驗證,GMP級別 IL-21細胞因子,具有較高生物活性。

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GMP Human IL-21 Protein (Cat. No. GMP-L21H25) stimulates secretion of IFN-γ by NK-92 human natural killer lymphoma cells stimulated with 10 ng/mL GMP Human IL-15 Protein (Cat. No. GMP-L15H13). The specific activity of GMP Human IL-21 Protein (Cat. No. GMP-L21H25) is > 1ⅹ10^5 U/mg (QC tested).

? 經細胞水平驗證,ACROBiosystems自主開發的GMP級別抗CD3抗體(OKT3)抗CD28抗體,可很好地激活T細胞,活性水平高于競品。

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活動產品列表

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官網:www.acrobiosystems.cn
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