大家好,歡迎參觀ACROBiosystems百普賽斯蘇州GMP智能工廠!
工廠的愿景是打造面向未來生物醫藥市場的高質量、柔性和具備供應鏈韌性的生物試劑生產基地。我們致力于助您應對生物制品供應鏈與合規性方面的挑戰。作為ADR(Audit-Ready)工廠,我們隨時就緒,接待來自全球客戶線上、線下審計、參觀。為使得中國客戶遠程參觀更加便利,我們特開設中文版“線上Open Day”,誠邀您報名參訪。
在1-1.5個小時的時間里,您將:
深入了解我們GMP工廠的設計理念及國際化質量管理體系(QMS)。我們將展示如何滿足FDA、EMA及NMPA的標準,以支持您的全球法規申報。誠邀您全方位評估ACROBiosystems百普賽斯作為您的Resilient Supply™合作伙伴所具備的卓越可靠性與合規保障能力。
我們將以第一人稱視角帶您走進工廠,參觀從細胞建庫、細胞培養、蛋白純化,到無菌灌裝等核心生產工藝與環境監測系統,直觀見證我們如何確保產品的批次間一致性、高純度以及嚴苛的無菌/內毒素控制標準。
與我們的工藝開發及質量專家進行實時互動。無論是探討您面臨的具體技術難題,了解定制化開發與特色服務方案,還是挖掘新的合作機會,我們都期待與您深入交流。
直播時間:2026年7月9日 14:00
直播內容:
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綠色公益與專屬禮遇
我們將為每一位線上到訪并填寫直播后調研問卷的嘉賓,通過“共益未來”平臺種下一棵樹,以此傳遞我們對可持續發展的共同承諾。同時,您還有機會獲贈ACROBiosystems百普賽斯周邊禮品。
ACROBiosystems百普賽斯蘇州GMP智能工廠簡介:
工廠于2024 年 6 月正式投產,占地 33 畝,建筑總面積超 50000㎡。廠區采用智能化、模塊化設計,生產柔性突出,可承接各類復雜生產任務,充分滿足客戶GMP級核心原料多元化供應需求;同時緊跟細胞治療技術發展迭代,依托創新實驗室持續打造創新產品與解決方案,具備快速實現GMP級產品升級與產業轉化的能力。
作為可隨時接受全球線上線下審計的ADR(Audit-Ready)工廠,基地已取得ISO 9001、ISO GMP以及MDSAP證書,并順利通過Rx-360國際審計,生產體系全面契合中美歐日全球主流法規要求。廠區潔凈車間布局科學,建立了嚴苛的無菌控制體系、策略;內設獨立細胞建庫、原液、制劑、磁珠等GMP車間,配套2200㎡QC 實驗室,可承接10–500L原液生產及多規格制劑灌裝及檢驗。同時依托BMS、EMS、SAP、TESTO、TSI 等系統,實現生產全流程自動化、數字化管控,對廠房環境、設備運行及倉儲物流實時監控與溯源,這些系統以及DMS、TMS均遵循FDA、EMA、NMPA GMP要求完成了計算機化系統驗證,滿足數據完整性要求。

ACROBiosystems
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15117918562
(備注:姓名+公司)
