近日，蘇州近岸蛋白質科技股份有限公司（以下簡稱“近岸蛋白”）分析檢測中心經中國合格評定國家認可委員會（CNAS）批準（注冊號：CNAS L21810），正式通過了mRNA加帽率、細胞表面蛋白表達、分子間親和力、抗體親和力、蛋白質含量、pH值檢測6個檢測方法的現場評審，并通過CNAS實驗室認可。
本次CNAS認可的順利通過，不僅是對近岸蛋白檢測中心實力的全面檢驗，更是對公司質量管理體系和技術水平的重要肯定，體現了公司分析檢測中心的檢測結果與服務質量達到國際互認的標準，為公司未來在生物醫藥領域研發繼續深耕，拓展國際業務奠定了堅實基石。
CNAS認可的mRNA加帽率檢測服務
研究表明：mRNA 5’-cap 結構對于mRNA發揮作用是至關重要的，沒有 5’-cap 的 mRNA 不能被真核起始因子識別，并且 5’-cap可以保護mRNA 5’ 端免受核糖核酸外切酶的降解，提高mRNA的穩定性，還能確保mRNA被順利轉運出細胞核，對蛋白的高效表達至關重要。mRNA帽結構是其翻譯起始的必要結構，加帽率的高低，直接影響著mRNA藥物的療效與安全性。因此，檢測mRNA加帽率毫無疑問成為mRNA生產工藝質量分析里面最關鍵的指標之一。
近岸蛋白分析檢測中心率先在國內按照美國藥典mRNA疫苗和治療藥物質量分析方法準則草案 液質聯用法（LC-MS）建立了mRNA加帽率檢測平臺，確保從樣品管理、樣品前處理、實驗操作到數據存儲及報告出具都滿足標準及支持申報要求。
CNAS認可的細胞表面蛋白表達檢測服務
近岸蛋白分析檢測中心按照中國藥典標記免疫化學法-—、流式細胞術建立了細胞表面蛋白表達檢測平臺，確保從樣品管理、樣品前處理、實驗操作到數據存儲及報告出具都滿足標準及支持申報要求。
CNAS認可的分子間親和力、抗體親和力檢測服務
近岸蛋白分析檢測中心按照美國藥典國家處方集建立了分子間親和力檢測平臺，按照中國藥典標記免疫化學法建立了抗體親和力檢測平臺。成功將分子間親和力、抗體親和力檢測納入CNAS檢測能力范圍后，檢測數據將更具國際權威性，將極大加速申報進度。
圖. 現場評審
在全球化發展下，生物醫藥研發領域國際合作日益增多。近岸蛋白分析檢測中心作為CNAS認可的實驗室，將以此為新起點，始終秉持以客戶為中心的發展理念，持續推行準確、科學、公正、高效的服務原則，用扎實、高效的技術服務為全球客戶創造更多的價值，與全球同行資源共享，協同創新。近岸蛋白將嚴格按照CNAS相關要求進行規范化管理，不斷提升實驗室的技術實力和管理水平。積極參與全球化業務，賦能生物醫藥行業蓬勃發展而不懈努力，為全球生物醫藥行業的繁榮發展貢獻力量。
關于CNAS
中國合格評定國家認可委員會（CNAS）是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定，由國家認證認可監督管理委員會（CNCA）批準成立并確定的認可機構，統一實施對認證機構、實驗室和檢驗機構等相關機構的認可工作。CNAS檢測和校準實驗室認可準則的依據是ISO/IEC17025，這是國際通用的檢測和校準實驗室質量和技術要求的標準，通過CNAS認可的實驗室可在國際認可論壇(IAF)、國際實驗室認可合作組織(ILAC)和亞太認可合作組織（APAC）中得到互認。