過去十年，細胞治療完成了從概念驗證到臨床成功的關鍵跨越，到現在，行業正在進入一個新的階段：從“能不能做”，走向“能否規?；⒖芍貜?、可監管”。

1月22–23日，第九屆細胞免疫療法及體內CAR-T論壇將在上海召開。論壇聚焦產業格局與技術突破，深入探討體內CAR-T、多靶點治療、自免疾病和實體瘤領域的進展，分析從研發到臨床的轉化路徑及全球市場布局，剖析產業化的挑戰與機遇。

體內CAR-T正在成為解決傳統CAR-T可及性、成本與制造復雜度的重要突破口。

相比 ex vivo CAR-T，in vivo CAR-T嘗試繞開復雜的體外細胞操作流程，直接在體內完成免疫細胞重編程。這一方向快速升溫的同時，也帶來了新的技術挑戰：

·遞送系統如何實現細胞或器官靶向性

·RNA/DNA載體如何兼顧效率與安全性

·CAR表達是否可控、可逆、非整合

·從臨床前模型到IND的可轉化性

本次會議中圍繞RNA遞送、病毒與非病毒載體、cirRNA/ non-integrated CAR設計的多場報告，正是對這些核心問題的集中回應。

全球I期/IIT In Vivo CAR管線

（近岸蛋白整理，如有錯漏，歡迎指正）

1月23日的分論壇自免與實體瘤領域的治療新突破，從議程可以看到幾個非常清晰的信號：

意味著，細胞治療正在從“單一武器”進化為一套可組合、可調控的免疫工具箱。

由北京大學腫瘤醫院主導的一項隨機對照試驗顯示，傳統CAR-T對晚期胃癌等實體瘤患者的總體生存期和無進展生存期均顯著優于標準治療，表明細胞治療已開始奏效于固體瘤領域。表明，傳統細胞治療正在突破血液腫瘤的“禁區”，并與體內路線形成交叉拓展空間^[1]。

體內CAR-T的研究已不僅限于少數個案，新發表在 Experimental Hematology & Oncology的綜述系統總結了體內CAR-T的研究進展，指出通過病毒載體與納米顆粒等遞送平臺實現體內CAR編碼遞送，有望突破傳統ex vivo制備的復雜流程，并結合基因編輯與信號增強策略提升CAR-T治療效能^[2]。

在靶向遞送與表達控制方面，還有研究系統總結了體內納米工程化T細胞體內CAR-T策略，為分子設計提供指導性框架。該綜述發表在Journal of Controlled Release，系統梳理了載體設計、靶向策略（如器官/細胞亞群靶向 LNPs）、以及如何通過表達控制元件提升體內CAR-T功能的核心技術路線^[3]。

這些方法學上的突破，正在為未來細胞治療的可控性與精準性建立更扎實的技術基礎。

然而無論是體內還是體外療法，都隱含著一個共性問題：細胞治療已經不再是“某一個分子或某一項技術”的單一進化，而是整體研發體系的協同。從CAR靶點篩選，到遞送策略選擇；從RNA/病毒載體構建，到GMP級生產；從體外功能驗證，到體內藥效與安全性評估。每一個環節，都會直接影響項目能否真正走向臨床。

圍繞細胞治療，近岸蛋白已逐步形成了覆蓋：

隨著in vivo CAR-T和細胞治療從理念走向臨床轉化，越來越強調平臺級底層能力的穩定性與可擴展性。圍繞這一趨勢，近岸蛋白致力于構建覆蓋全流程的解決方案：

圍繞當前熱度不斷攀升的in vivo CAR療法，近岸蛋白整合了從CAR分子發現到靶向遞送工藝的全流程研發解決方案：