3月14日，國家藥監局器審中心關于發布新型冠狀病毒抗原檢測試劑注冊技術審評要點（試行）的通告。通告中對檢測試劑的靈敏度、特異性等性能給出了指導性建議。
近岸蛋白大量供應新冠抗原檢測相關的重組抗體，為滿足《新型冠狀病毒抗原檢測試劑注冊技術審評要點》，近岸蛋白使用天然抗原檢測重組抗體的靈敏度與特異性，結果表明近岸蛋白重組抗體具有較高的靈敏度與特異性。自2020年疫情爆發以來，近岸蛋白重組抗體已被國內外多家診斷企業用于新冠抗原檢測試劑的研發。近岸蛋白重組抗體具有序列明確、靈敏度高、特異性強、穩定性好、批間差異小、單批次產量大、產能穩定等優點，獲得國內外多家頭部診斷企業的認可。
產品優勢：
1.靈敏度高；
2.特異性強；
3.穩定性好；
4.批間差異??；
5.單批次產量大，產能穩定；
6.可識別多種突變株；
7.國內外頭部診斷企業持續購買，質量保證。
? 靈敏度高：近岸重組抗體檢測重組抗原靈敏度為25pg/ml; 檢測新型冠狀病毒天然抗原靈敏度為100 TCID50/ml，優于同行業品牌
檢測重組抗原（Cat#DRA91）的數據：
檢測新型冠狀病毒天然抗原的數據：
同行業品牌檢測重組抗原的數據：
同行業品牌檢測新型冠狀病毒天然抗原的數據：
? 特異性強：與甲流、乙流、腺病毒等天然抗原無交叉反應
近岸蛋白相關產品列表
? 特異性強：與HCoV-OC43 ,HCoV-229E，HCoV-HKU1 等病毒無交叉反應
近岸蛋白相關產品列表
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? 穩定性好: 抗體反復凍融10次，4℃放置14天，活性無明顯變化
? 可識別多種突變株：
近岸蛋白相關產品列表
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貨號 |
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定制 |
SARS-CoV-2 NP Antibody |
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蘇州近岸蛋白質科技股份有限公司，是一家專注于重組蛋白應用解決方案的高新技術企業，主營業務為靶點及細胞因子類蛋白、重組抗體、酶及試劑的研發、生產和銷售，并提供相關技術服務。公司定位為醫療健康與生命科學領域原料與技術解決方案的上游供應商，致力于為下游客戶提供及時、穩定、優質的產品及服務，助力全球生物醫藥企業和研究機構的技術與產品創新升級。
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