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【ACRO線上課】聚焦藥物臨床研究階段,生物標志物檢測方法開發與驗證

作者:北京百普賽斯生物科技股份有限公司 暫無發布時間 (訪問量:10072)

在藥物臨床研究的關鍵賽道上,生物標志物檢測方法的可靠性直接決定著研發效率與成果轉化質量 —— 從早期靶點篩選到后期療效評估,每一步都離不開精準、穩定的檢測技術支撐。然而,方法開發中如何平衡靈敏度與特異性?驗證環節怎樣應對基質干擾、批次差異等常見難題?這些實操痛點,正制約著許多研究團隊的推進節奏。

 

為此,ACROBiosystems百普賽斯特邀深耕該領域的資深專家進行分享:不僅會系統拆解生物標志物方法學驗證標準化體系建立的全流程邏輯,還將結合腫瘤、自身免疫病、代謝等熱門治療領域的真實案例,深度剖析平行性、特異性、基質干擾等核心技術難點,針對 ICH M10要求和國內法規,解讀驗證數據的合規性呈現要點。

直播嘉賓分別是昭衍(北京)檢測技術有限公司的免疫及生物標志物負責人吳飛林,以及百普賽斯產品經理尹濤進行分享:

  • 吳飛林將系統講解生物標志物方法學驗證的國內相關法規,驗證場景如何選擇,影響生物標志物檢測的關鍵因素和具體應用;

  • 尹濤將聚焦免疫治療中的生物標志物研究,解析生物標志物檢測方法的開發要點和相關案例。

 

無論您是臨床研究機構的檢測技術人員、藥企研發團隊的項目負責人,還是致力于生物標志物轉化研究的科研人員,這場 webinar 都將為您提供一整套生物標志物方法學的開發和驗證的系統講解,幫助您規避方法開發和驗證中的常見問題,提升驗證工作的效率與準確性,為藥物臨床研究的順利推進筑牢技術基石。即刻報名鎖定席位,與行業專家實時互動,破解您在生物標志物檢測實踐中的關鍵困惑!

講師:吳飛林

昭衍(北京)檢測技術有限公司 

免疫及生物標志物負責人

主題:生物標志物方法學驗證標準化體系的建立與應用

  • 生物標志物驗證國內相關法規的介紹

  • 生物標志物驗證場景的選擇

  • 影響生物標志物檢測的因素

  • 基于ACRO的BCMA試劑盒方法學驗證

 

講師:尹濤

ACROBiosystems百普賽斯 產品經理

主題:生物標志物檢測解決方案:免疫治療中的生物標志物研究

  • 免疫治療領域概覽

  • 生物標志物檢測:藥物研發的關鍵工具

  • 生物標志物免疫分析方法開發

 

 

 

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