在藥物臨床研究的關(guān)鍵賽道上，生物標(biāo)志物檢測(cè)方法的可靠性直接決定著研發(fā)效率與成果轉(zhuǎn)化質(zhì)量 —— 從早期靶點(diǎn)篩選到后期療效評(píng)估，每一步都離不開(kāi)精準(zhǔn)、穩(wěn)定的檢測(cè)技術(shù)支撐。然而，方法開(kāi)發(fā)中如何平衡靈敏度與特異性？驗(yàn)證環(huán)節(jié)怎樣應(yīng)對(duì)基質(zhì)干擾、批次差異等常見(jiàn)難題？這些實(shí)操痛點(diǎn)，正制約著許多研究團(tuán)隊(duì)的推進(jìn)節(jié)奏。
為此，ACROBiosystems百普賽斯特邀深耕該領(lǐng)域的資深專家進(jìn)行分享：不僅會(huì)系統(tǒng)拆解生物標(biāo)志物方法學(xué)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)化體系建立的全流程邏輯，還將結(jié)合腫瘤、自身免疫病、代謝等熱門治療領(lǐng)域的真實(shí)案例，深度剖析平行性、特異性、基質(zhì)干擾等核心技術(shù)難點(diǎn)，針對(duì) ICH M10要求和國(guó)內(nèi)法規(guī)，解讀驗(yàn)證數(shù)據(jù)的合規(guī)性呈現(xiàn)要點(diǎn)。
直播嘉賓分別是昭衍（北京）檢測(cè)技術(shù)有限公司的免疫及生物標(biāo)志物負(fù)責(zé)人吳飛林，以及百普賽斯產(chǎn)品經(jīng)理尹濤進(jìn)行分享：
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吳飛林將系統(tǒng)講解生物標(biāo)志物方法學(xué)驗(yàn)證的國(guó)內(nèi)相關(guān)法規(guī)，驗(yàn)證場(chǎng)景如何選擇，影響生物標(biāo)志物檢測(cè)的關(guān)鍵因素和具體應(yīng)用；
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尹濤將聚焦免疫治療中的生物標(biāo)志物研究，解析生物標(biāo)志物檢測(cè)方法的開(kāi)發(fā)要點(diǎn)和相關(guān)案例。
無(wú)論您是臨床研究機(jī)構(gòu)的檢測(cè)技術(shù)人員、藥企研發(fā)團(tuán)隊(duì)的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，還是致力于生物標(biāo)志物轉(zhuǎn)化研究的科研人員，這場(chǎng) webinar 都將為您提供一整套生物標(biāo)志物方法學(xué)的開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證的系統(tǒng)講解，幫助您規(guī)避方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證中的常見(jiàn)問(wèn)題，提升驗(yàn)證工作的效率與準(zhǔn)確性，為藥物臨床研究的順利推進(jìn)筑牢技術(shù)基石。即刻報(bào)名鎖定席位，與行業(yè)專家實(shí)時(shí)互動(dòng)，破解您在生物標(biāo)志物檢測(cè)實(shí)踐中的關(guān)鍵困惑！
講師：吳飛林
昭衍（北京）檢測(cè)技術(shù)有限公司
免疫及生物標(biāo)志物負(fù)責(zé)人
主題：生物標(biāo)志物方法學(xué)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)化體系的建立與應(yīng)用
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生物標(biāo)志物驗(yàn)證國(guó)內(nèi)相關(guān)法規(guī)的介紹
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生物標(biāo)志物驗(yàn)證場(chǎng)景的選擇
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影響生物標(biāo)志物檢測(cè)的因素
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基于ACRO的BCMA試劑盒方法學(xué)驗(yàn)證
講師：尹濤
ACROBiosystems百普賽斯 產(chǎn)品經(jīng)理
主題：生物標(biāo)志物檢測(cè)解決方案：免疫治療中的生物標(biāo)志物研究
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免疫治療領(lǐng)域概覽
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生物標(biāo)志物檢測(cè)：藥物研發(fā)的關(guān)鍵工具
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生物標(biāo)志物免疫分析方法開(kāi)發(fā)
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