
歐洲腫瘤內科學會(ESMO)2025年會已圓滿落幕,抗體偶聯藥物(ADC)以其突破性的臨床數據和顛覆性的治療理念成為全場焦點。從乳腺癌到肺癌,從婦科腫瘤到消化道腫瘤,ADC藥物正在全面改寫多個癌種的治療標準。
HER2陽性乳腺癌:療效記錄被重新定義
恒瑞醫藥的HER2 ADC藥物瑞康曲妥珠單抗(SHR-A1811)在Ⅲ期HORIGON-Breast01研究中取得里程碑式突破。這項針對曲妥珠單抗和紫杉烷經治的HER2陽性晚期乳腺癌患者的研究顯示,瑞康曲妥珠單抗組中位無進展生存期(PFS)達到30.6個月,對比吡咯替尼聯合卡培他濱組,疾病進展或死亡風險顯著降低78%。其ORR高達81.7%,遠超對照組的55.9%。安全性方面,該藥物表現出良好的耐受性,間質性肺病發生率顯著低于同類藥物歷史數據。
圖片來源:https://www.nhsa.gov.cn
三陰性乳腺癌:ADC前移確立一線新標準
TROPION-Breast02研究證實,TROP2 ADC德達博妥單抗(Dato-DXd)作為免疫治療不適用的局部復發性不可手術或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)一線治療,與化療相比,在總生存期(OS)上取得了統計學顯著且具有臨床意義的改善,成為首個也是唯一一個在該人群中實現顯著OS獲益的治療方案。
科倫博泰的蘆康沙妥珠單抗(Sac-TMT)在晚期三陰性乳腺癌的III期ASCENT-03研究同樣達到主要終點,顯示出顯著的PFS和OS獲益。這些研究共同標志著TROP2 ADC正式進軍三陰性乳腺癌一線治療,有望取代傳統化療成為新的標準選擇。
HER2低表達:后線治療格局重構
百利天恒的新型HER2 ADC藥物T-Bren(BL-M07D1)在I期研究中展現出跨HER2表達水平的廣譜抗腫瘤活性。在CDK4/6抑制劑經治的HR陽性/HER2低表達乳腺癌患者中,T-Bren確認的客觀緩解率達到72.4%,中位PFS為15.2個月,為后線治療提供了高效新選擇。
卵巢癌:雙抗ADC破解鉑耐藥困局
百利天恒的全球首創EGFR×HER3雙抗ADC藥物iza-bren(BL-B01D1)在復發性卵巢癌中表現卓越。Ib/II期研究顯示,iza-bren在鉑耐藥卵巢癌患者中確認的客觀緩解率達到49.0%,中位PFS達7.0個月,突破了當前標準治療療效不足6個月的瓶頸。對于預后極差的鉑耐藥患者,iza-bren單藥治療甚至超越了現有“貝伐珠單抗+化療”聯合方案的療效,且避免了毒性疊加。
子宮內膜癌和宮頸癌:TROP2 ADC填補治療空白
科倫博泰的蘆康沙妥珠單抗在婦科腫瘤領域同樣展現出卓越療效。在158例接受二線及以上治療的晚期子宮內膜癌患者中,蘆康沙妥珠單抗的客觀緩解率為35.1%,疾病控制率達74.6%,中位總生存期為14.4個月。在晚期宮頸癌中,該藥物客觀緩解率達到32.7%,且對既往接受過免疫治療或貝伐珠單抗治療的患者仍然有效。

熱門靶點:TROP2、SEZ6、Claudin 18.2、CEACAM-5、HER2
中國創新崛起
ESMO 2025大會上,中國創新藥企表現亮眼。入選ESMO常規口頭摘要的中國研究共計35項,入選最新突破摘要(LBA)的中國研究達23項,刷新歷史記錄,國產ADC在多個領域展現出迭代化療的潛力。
技術平臺全面升級
新一代ADC藥物在設計上不斷創新。iza-bren采用雙特異性抗體設計,可同時靶向EGFR和HER3兩個靶點,通過穩定的四肽可裂解連接子與新型拓撲異構酶I抑制劑有效載荷(Ed-04)組合,提升治療精準度和腫瘤殺傷力。
ESMO 2025大會見證了ADC藥物從“后線利器”邁向“前線基石”的重要轉折,標志著腫瘤治療正式進入ADC引領的精準治療新時代。隨著更多研究的深入和臨床經驗的積累,ADC藥物有望為更多腫瘤患者帶來長期生存的希望。
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